Främja tidigare upptäckt av bröstcancer i Rwanda: Skala upp i det nationella hälsovårdssystemet
29 mars 2022 uppdaterad av: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Denna observationsstudie utvärderar uppskalningen av ett program för tidig upptäckt av bröstcancer i Rwanda som initialt testades i ett enda distrikt.
Specifikt kommer utredarna att undersöka patientvolym, serviceleverans, förlust-till-uppföljningsfrekvens och cancerdetekteringsfrekvens som noteras efter implementering av uppskalning till ytterligare 3 distrikt.
För uppskalning lades bröstcancerscreening med CBE till ett initiativ för screening av livmoderhalscancer, i ett kombinerat Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har tidigare genomfört en kluster randomiserad kontrollerad studie av ett utbildningsprogram för kliniker för att underlätta snabb utvärdering av kvinnor med bröstsymtom i ett landsbygdsdistrikt i Rwanda.
Därefter har Rwanda Biomedical Center (RBC) skalat upp läroplanen i 3 distrikt och anpassat programmet för att integrera CBE-screening i ett initiativ för screening av livmoderhalscancer.
I denna studie kommer vi att utvärdera implementeringen av detta kombinerade screeninginitiativ.
Utredarna kommer att bedöma patientvolym, tjänster, diagnoser och förlust för att följa upp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17379
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Biomedical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är befolkningen som betjänas av vårdcentralerna som implementerar det nationellt ledda programmet för tidig upptäckt av bröstcancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor och män som utvärderas för ett bröstproblem eller får screening för bröstcancer genom implementering av de nationellt ledda programmen för tidig upptäckt
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screening plus EMR
Individer i denna grupp är de som bor i distrikt där hälsoinrättningar har implementerat ett program för bröstcancerscreening integrerat med screening för livmoderhalscancer, Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).
|
Implementering av tidig diagnosmetod riktad mot symtomatiska kvinnor, kombinerat med användning av elektronisk journal för att underlätta dokumentation, patientspårning över nivåer i sjukvården och patientkontakt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancer upptäcktsfrekvens
Tidsram: 2 år
|
Andel patienter som besöker vårdcentraler som slutligen får diagnosen cancer; andelen patienter som får biopsi som slutligen diagnostiseras med cancer; andelen individer som diagnostiserats med cancer som initialt uppvisade kontra utan bröstsymtom
|
2 år
|
|
Förlust till uppföljning
Tidsram: ett år
|
Förluster för uppföljning före och efter implementering av elektronisk journal i distrikt som använder bröstcancerscreening; och förlust att följa upp i distrikt som implementerar tidig diagnosmetod och EMR
|
ett år
|
|
Patientvolym och mottagna tjänster
Tidsram: två år
|
Antal patienter som uppsöker på vårdcentralerna, distriktssjukhuset och remisssjukhusen
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstcancerstadiet
Tidsram: 2 år
|
Bland kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer, fördelningen av cancerstadiet bland kvinnor som deltog i WCEDP.
|
2 år
|
|
Patienternas kostnader
Tidsram: 6 månader
|
självkostnadspris som bärs av patienter under utvärdering för en onormal klinisk bröstundersökning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
25 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014P002688a
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .