Содействие раннему выявлению рака молочной железы в Руанде: расширение масштабов в национальной системе здравоохранения
29 марта 2022 г. обновлено: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
В этом обсервационном исследовании оценивается расширение программы раннего выявления рака молочной железы в Руанде, которая первоначально была опробована в одном районе.
В частности, исследователи изучат количество пациентов, оказание услуг, показатели потери для последующего наблюдения и показатели выявления рака, отмеченные после внедрения расширения до 3 дополнительных районов.
Для расширения масштабов скрининг рака молочной железы с помощью CBE был добавлен к инициативе по скринингу рака шейки матки в объединенной Программе раннего выявления рака у женщин (WCEDP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ранее провели кластерное рандомизированное контролируемое исследование программы обучения врачей, чтобы облегчить быструю оценку женщин с симптомами со стороны груди в одном сельском районе Руанды.
Впоследствии Руандийский биомедицинский центр (РБК) расширил учебную программу в 3 округах, адаптировав программу для интеграции скрининга CBE в инициативу по скринингу рака шейки матки.
В этом исследовании мы оценим реализацию этой инициативы комбинированного скрининга.
Следователи оценят количество пациентов, услуги, диагнозы и потери для последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17379
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kigali, Руанда
- Rwanda Biomedical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — это население, обслуживаемое медицинскими центрами, реализующими национальную программу раннего выявления рака молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Все женщины и мужчины, которые проходят обследование на предмет проблем с грудью или проходят скрининг рака молочной железы в рамках национальных программ раннего выявления
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Скрининг плюс ЭМИ
К этой группе относятся лица, проживающие в районах, где медицинские учреждения внедрили программу скрининга рака молочной железы, интегрированную со скринингом рака шейки матки, Программу раннего выявления рака у женщин (WCEDP).
|
Внедрение подхода ранней диагностики, ориентированного на женщин с симптомами, в сочетании с использованием электронной медицинской карты для облегчения документации, отслеживания пациентов на разных уровнях системы здравоохранения и контактов с пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обнаружения рака
Временное ограничение: 2 года
|
Доля пациентов, обращающихся в медицинские центры, у которых в конечном итоге диагностирован рак; доля пациентов, которым делают биопсию, у которых в конечном итоге диагностирован рак; доля людей с диагнозом рак, у которых изначально были симптомы рака молочной железы, по сравнению с отсутствием их
|
2 года
|
|
Потеря для последующего наблюдения
Временное ограничение: один год
|
Показатели выбывания из наблюдения до и после внедрения электронной медицинской карты в округах, использующих метод скрининга рака молочной железы; и потеря для последующего наблюдения в районах, внедряющих подход ранней диагностики и EMR
|
один год
|
|
Количество пациентов и полученные услуги
Временное ограничение: два года
|
Количество пациентов, обратившихся в поликлиники, районные больницы и специализированные больницы
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия рака молочной железы
Временное ограничение: 2 года
|
Среди женщин с диагнозом рак молочной железы, распределение стадий рака среди женщин, участвовавших в WCEDP.
|
2 года
|
|
Расходы пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
наличные расходы, которые несут пациенты во время прохождения обследования по поводу аномального клинического обследования молочной железы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P002688a
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .