Bevordering van eerdere detectie van borstkanker in Rwanda: opschaling in het nationale gezondheidszorgsysteem
29 maart 2022 bijgewerkt door: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Deze observationele studie evalueert de opschaling van een programma voor vroege detectie van borstkanker in Rwanda dat aanvankelijk in één enkel district werd getest.
In het bijzonder zullen de onderzoekers het patiëntenvolume, de dienstverlening, het aantal verliezen tot follow-up en de detectiepercentages van kanker onderzoeken die zijn vastgesteld na de implementatie van de schaalvergroting naar 3 extra districten.
Voor opschaling werd borstkankerscreening met CBE toegevoegd aan een initiatief voor baarmoederhalskankerscreening, in een gecombineerd Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers voerden eerder een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie uit van een trainingsprogramma voor clinici om een snelle evaluatie van vrouwen met borstsymptomen te vergemakkelijken in een landelijk district van Rwanda.
Vervolgens heeft Rwanda Biomedical Centre (RBC) het curriculum opgeschaald naar 3 districten en het programma aangepast om CBE-screening te integreren in een initiatief voor screening op baarmoederhalskanker.
In deze studie zullen we de implementatie van dit gecombineerde screeningsinitiatief evalueren.
Onderzoekers zullen het patiëntenvolume, de diensten, de diagnoses en het te volgen verlies beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17379
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Biomedical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is de populatie die wordt bediend door de gezondheidscentra die het nationaal geleide programma voor vroege opsporing van borstkanker implementeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen en mannen die worden beoordeeld op een borstprobleem of die worden gescreend op borstkanker door implementatie van de nationaal geleide programma's voor vroege opsporing
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Screening plus EPD
Individuen in deze groep zijn degenen die in districten wonen waar gezondheidsinstellingen een screeningsprogramma voor borstkanker hebben geïmplementeerd dat is geïntegreerd met screening op baarmoederhalskanker, het Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).
|
Implementatie van een aanpak voor vroege diagnose gericht op vrouwen met symptomen, gecombineerd met het gebruik van elektronische medische dossiers om documentatie, het volgen van patiënten op alle niveaus van het gezondheidszorgsysteem en contact met patiënten te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiegraad van kanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage patiënten die zich melden bij gezondheidscentra bij wie uiteindelijk de diagnose kanker wordt gesteld; deel van de patiënten die een biopsie ondergaan bij wie uiteindelijk de diagnose kanker wordt gesteld; deel van de personen met de diagnose kanker die zich aanvankelijk presenteerden met versus zonder borstsymptomen
|
2 jaar
|
|
Verlies om op te volgen
Tijdsspanne: een jaar
|
Percentages loss-to-follow-up voor en na implementatie van elektronisch medisch dossier in districten die borstkankerscreening toepassen; en verlies om op te volgen in districten die vroege diagnosebenadering en EMR implementeren
|
een jaar
|
|
Patiëntenvolume en ontvangen diensten
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal patiënten dat zich aanmeldt in de gezondheidscentra, het districtsziekenhuis en de verwijzende ziekenhuizen
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stadium van borstkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onder vrouwen met de diagnose borstkanker, verdeling van het kankerstadium onder vrouwen die deelnamen aan de WCEDP.
|
2 jaar
|
|
De kosten van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
out-of-pocket kosten die door patiënten worden gedragen terwijl ze een evaluatie ondergaan voor een abnormaal klinisch borstonderzoek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014P002688a
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .