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Promuovere la diagnosi precoce del cancro al seno in Ruanda: aumento del sistema sanitario nazionale

29 marzo 2022 aggiornato da: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Questo studio osservazionale valuta l'estensione di un programma di diagnosi precoce del cancro al seno in Ruanda, inizialmente pilotato in un singolo distretto. In particolare, gli investigatori esamineranno il volume dei pazienti, l'erogazione del servizio, i tassi di perdita al follow-up e i tassi di rilevamento del cancro rilevati dopo l'implementazione dell'ampliamento a 3 distretti aggiuntivi. Per lo scaleup, lo screening del cancro al seno con CBE è stato aggiunto a un'iniziativa di screening del cancro cervicale, in un programma combinato di diagnosi precoce del cancro femminile (WCEDP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno precedentemente condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo di un programma di formazione clinica per facilitare una valutazione tempestiva delle donne con sintomi al seno in un distretto rurale del Ruanda. Successivamente, il Rwanda Biomedical Center (RBC) ha ampliato il curriculum in 3 distretti, adattando il programma per integrare lo screening CBE in un'iniziativa di screening del cancro cervicale. In questo studio, valuteremo l'implementazione di questa iniziativa di screening combinata. Gli investigatori valuteranno il volume dei pazienti, i servizi, le diagnosi e la perdita da seguire.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17379

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda
        • Rwanda Biomedical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è la popolazione servita dai centri sanitari che stanno implementando il programma di diagnosi precoce del cancro al seno condotto a livello nazionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne e gli uomini che vengono valutati per un problema al seno o ricevono lo screening del cancro al seno attraverso l'attuazione dei programmi di diagnosi precoce condotti a livello nazionale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Screening più EMR
Gli individui di questo gruppo sono quelli che risiedono nei distretti in cui le strutture sanitarie hanno implementato un programma di screening del cancro al seno integrato con lo screening del cancro cervicale, il Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).
Altro: Programma di diagnosi precoce abbinato alla cartella clinica elettronica
Attuazione dell'approccio alla diagnosi precoce rivolto alle donne sintomatiche, combinato con l'uso di cartelle cliniche elettroniche per facilitare la documentazione, il monitoraggio dei pazienti a tutti i livelli del sistema sanitario e il contatto con i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del cancro
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di pazienti che si presentano ai centri sanitari a cui alla fine viene diagnosticato un cancro; percentuale di pazienti sottoposti a biopsia a cui alla fine viene diagnosticato un cancro; percentuale di individui con diagnosi di cancro che inizialmente presentavano rispetto a quelli senza sintomi al seno
2 anni
Perdita al follow-up
Lasso di tempo: un anno
Tassi di perdita al follow-up prima e dopo l'implementazione della cartella clinica elettronica nei distretti che utilizzano l'approccio di screening del cancro al seno; e perdita al follow-up nei distretti che implementano l'approccio alla diagnosi precoce e l'EMR
un anno
Numero di pazienti e servizi ricevuti
Lasso di tempo: due anni
Numero di pazienti che si presentano presso i centri sanitari, l'ospedale distrettuale e gli ospedali di riferimento
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio del cancro al seno
Lasso di tempo: 2 anni
Tra le donne con diagnosi di cancro al seno, distribuzione dello stadio del cancro tra le donne che hanno partecipato al WCEDP.
2 anni
Costi dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
spese vive sostenute dai pazienti durante la valutazione per un esame clinico del seno anomalo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Breast Cancer Research Foundation
Partners in Health
Rwanda Biomedical Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P002688a

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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