르완다의 유방암 조기 발견 촉진: 국가 의료 시스템의 확장
2022년 3월 29일 업데이트: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
이 관찰 연구는 르완다에서 초기에 단일 지역에서 시범 운영되었던 유방암 조기 발견 프로그램의 확장을 평가합니다.
구체적으로 조사관은 3개의 추가 구역으로 확장을 구현한 후 기록된 환자 수, 서비스 제공, 후속 조치 손실률 및 암 발견률을 조사할 것입니다.
확대를 위해 CBE를 통한 유방암 검진이 결합된 여성 암 조기 발견 프로그램(WCEDP)에서 자궁경부암 검진 이니셔티브에 추가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 이전에 르완다의 한 시골 지역에서 유방 증상이 있는 여성의 즉각적인 평가를 용이하게 하기 위해 임상의 훈련 프로그램의 클러스터 무작위 통제 시험을 수행했습니다.
그 후 Rwanda Biomedical Center(RBC)는 CBE 검사를 자궁경부암 검사 이니셔티브에 통합하는 프로그램을 채택하여 3개 학군에서 커리큘럼을 확장했습니다.
이 연구에서는 이 결합된 선별 이니셔티브의 구현을 평가할 것입니다.
조사관은 후속 조치를 위해 환자 수, 서비스, 진단 및 손실을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17379
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kigali, 르완다
- Rwanda Biomedical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 국가 주도의 유방암 조기 발견 프로그램을 시행하는 보건 센터에서 서비스를 제공하는 인구입니다.
설명
포함 기준:
- 유방 문제에 대해 평가를 받거나 국가 주도의 조기 발견 프로그램을 시행하여 유방암 검진을 받는 모든 여성 및 남성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스크리닝 플러스 EMR
이 그룹의 개인은 보건 시설에서 자궁경부암 검진과 통합된 유방암 검진 프로그램인 여성 암 조기 발견 프로그램(WCEDP)을 구현한 지역에 거주하는 사람들입니다.
|
증상이 있는 여성을 대상으로 한 조기 진단 접근 방식의 구현, 전자 의료 기록을 사용하여 문서화, 의료 시스템 수준 전반에 걸친 환자 추적 및 환자 접촉을 용이하게 함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 발견율
기간: 2 년
|
궁극적으로 암 진단을 받고 보건소에 내원하는 환자의 비율; 궁극적으로 암으로 진단된 생검을 받은 환자의 비율; 암 진단을 받은 개인 중 초기에 유방 증상이 있는 사람과 없는 사람의 비율
|
2 년
|
|
후속 조치 손실
기간: 1년
|
유방암 검진 접근 방식을 활용하는 지역에서 전자 의료 기록을 구현하기 전과 후 추적 관찰 손실률 조기 진단 접근법 및 EMR을 구현하는 지역에서 후속 조치를 위한 손실
|
1년
|
|
환자 수 및 받은 서비스
기간: 이년
|
보건소, 지역병원, 위탁병원 내원환자 수
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 병기
기간: 2 년
|
유방암 진단을 받은 여성 중 WCEDP에 참가한 여성의 암 병기 분포.
|
2 년
|
|
환자 비용
기간: 6 개월
|
비정상 임상 유방 검사에 대한 평가를 받는 동안 환자가 부담하는 본인부담금
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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