Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme tidligere påvisning av brystkreft i Rwanda: oppskalering i det nasjonale helsevesenet

29. mars 2022 oppdatert av: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Denne observasjonsstudien evaluerer oppskalering av et tidlig oppdagelsesprogram for brystkreft i Rwanda som opprinnelig ble pilotert i et enkelt distrikt. Spesielt etterforskere vil undersøke pasientvolum, tjenestelevering, tap-til-oppfølgingsrater og kreftdeteksjonsrater som er notert etter implementering av oppskalering til 3 ekstra distrikter. For oppskalering ble brystkreftscreening med CBE lagt til et livmorhalskreftscreeningsinitiativ, i et kombinert Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere har tidligere gjennomført en randomisert kontrollert klyngestudie av et klinikeropplæringsprogram for å lette rask evaluering av kvinner med brystsymptomer i et landlig distrikt i Rwanda. Deretter har Rwanda Biomedical Center (RBC) skalert opp læreplanen i 3 distrikter, og tilpasset programmet for å integrere CBE-screening i et livmorhalskreftscreeningsinitiativ. I denne studien vil vi evaluere implementeringen av dette kombinerte screeninginitiativet. Etterforskerne vil vurdere pasientvolum, tjenester, diagnoser og tap for å følge opp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17379

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Rwanda Biomedical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er befolkningen som betjenes av helsesentrene som implementerer det nasjonalt ledede programmet for tidlig oppdagelse av brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner og menn som er evaluert for brystproblemer eller som mottar brystkreftscreening gjennom implementering av de nasjonalt ledede programmene for tidlig oppdagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screening pluss EMR
Personer i denne gruppen er de som er bosatt i distrikter der helseinstitusjoner har implementert et brystkreftscreeningsprogram integrert med livmorhalskreftscreening, Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).
Annen: Tidlig diagnoseprogram kombinert med elektronisk journal
Implementering av tidlig diagnosetilnærming rettet mot symptomatiske kvinner, kombinert med bruk av elektronisk journal for å lette dokumentasjon, pasientsporing på tvers av nivåer i helsevesenet og pasientkontakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftdeteksjonsrate
Tidsramme: 2 år
Andel pasienter som møter til helsestasjoner som til slutt blir diagnostisert med kreft; andel av pasienter som får biopsi som til slutt blir diagnostisert med kreft; andel individer diagnostisert med kreft som opprinnelig presenterte versus uten brystsymptomer
2 år
Tap til oppfølging
Tidsramme: ett år
Grader av tap for oppfølging før og etter implementering av elektronisk journal i distrikter som bruker brystkreftscreening; og tap å følge opp i distrikter som implementerer tidlig diagnosetilnærming og EMR
ett år
Pasientvolum og tjenester mottatt
Tidsramme: to år
Antall pasienter som møter ved helsestasjonene, distriktssykehuset og henvisningssykehusene
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystkreftstadiet
Tidsramme: 2 år
Blant kvinner diagnostisert med brystkreft, fordeling av kreftstadium blant kvinner som deltok i WCEDP.
2 år
Pasientenes kostnader
Tidsramme: 6 måneder
ut-av-lomme kostnader bæres av pasienter mens de gjennomgår evaluering for en unormal klinisk brystundersøkelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Breast Cancer Research Foundation
Partners in Health
Rwanda Biomedical Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014P002688a

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere