Promoción de la detección temprana del cáncer de mama en Ruanda: ampliación del sistema nacional de atención de la salud
29 de marzo de 2022 actualizado por: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Este estudio observacional evalúa la ampliación de un programa de detección temprana de cáncer de mama en Ruanda que inicialmente se puso a prueba en un solo distrito.
Específicamente, los investigadores examinarán el volumen de pacientes, la prestación de servicios, las tasas de pérdida durante el seguimiento y las tasas de detección de cáncer observadas luego de la implementación de la ampliación a 3 distritos adicionales.
Para la ampliación, se agregó la detección del cáncer de mama con CBE a una iniciativa de detección del cáncer de cuello uterino, en un Programa combinado de detección temprana del cáncer en la mujer (WCEDP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron previamente un ensayo controlado aleatorio por grupos de un programa de capacitación de médicos para facilitar la evaluación rápida de mujeres con síntomas mamarios en un distrito rural de Ruanda.
Posteriormente, el Centro Biomédico de Ruanda (RBC) amplió el plan de estudios en 3 distritos, adaptando el programa para integrar la detección de CBE en una iniciativa de detección de cáncer de cuello uterino.
En este estudio, evaluaremos la implementación de esta iniciativa de detección combinada.
Los investigadores evaluarán el volumen de pacientes, los servicios, los diagnósticos y las pérdidas durante el seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17379
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kigali, Ruanda
- Rwanda Biomedical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio es la población atendida por los centros de salud que están implementando el programa de detección temprana de cáncer de mama liderado a nivel nacional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres y hombres que son evaluados por un problema de mama o reciben pruebas de detección de cáncer de mama a través de la implementación de los programas de detección temprana dirigidos a nivel nacional.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Detección más EMR
Las personas de este grupo son aquellas que residen en distritos donde los establecimientos de salud han implementado un programa de detección de cáncer de mama integrado con la detección de cáncer de cuello uterino, el Programa de Detección Temprana del Cáncer en Mujeres (WCEDP).
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Implementación de un enfoque de diagnóstico temprano dirigido a mujeres sintomáticas, combinado con el uso de registros médicos electrónicos para facilitar la documentación, el seguimiento de pacientes en todos los niveles del sistema de atención médica y el contacto con pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de pacientes que acuden a los centros de salud a los que finalmente se les diagnostica cáncer; proporción de pacientes que reciben biopsia que finalmente son diagnosticados con cáncer; proporción de personas diagnosticadas con cáncer que inicialmente se presentaron con síntomas versus sin síntomas mamarios
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2 años
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Pérdida durante el seguimiento
Periodo de tiempo: un año
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Tasas de pérdida durante el seguimiento antes y después de la implementación de la historia clínica electrónica en los distritos que utilizan el enfoque de detección del cáncer de mama; y pérdida durante el seguimiento en los distritos que implementan el enfoque de diagnóstico temprano y EMR
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un año
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Volumen de pacientes y servicios recibidos
Periodo de tiempo: dos años
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Número de pacientes que se presentan en los centros de salud, hospital distrital y hospitales de referencia
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 2 años
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Entre las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama, distribución del estadio del cáncer entre las mujeres que participaron en el WCEDP.
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2 años
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Costos de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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gastos de bolsillo asumidos por los pacientes mientras se someten a una evaluación para un examen clínico anormal de los senos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P002688a
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .