Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af tidligere påvisning af brystkræft i Rwanda: Opskalering i det nationale sundhedssystem

29. marts 2022 opdateret af: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Denne observationsundersøgelse evaluerer opskalering af et program for tidlig opdagelse af brystkræft i Rwanda, som oprindeligt blev afprøvet i et enkelt distrikt. Specifikt vil efterforskere undersøge patientvolumen, servicelevering, tab-til-opfølgningsrater og kræftdetektionsrater, der er noteret efter implementering af opskalering til yderligere 3 distrikter. For at opskalere blev brystkræftscreening med CBE tilføjet til et initiativ til screening af livmoderhalskræft i et kombineret Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere gennemførte tidligere et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg af et klinikeruddannelsesprogram for at lette en hurtig evaluering af kvinder med brystsymptomer i et landdistrikt i Rwanda. Efterfølgende har Rwanda Biomedical Center (RBC) opskaleret læseplanen i 3 distrikter og tilpasset programmet for at integrere CBE-screening i et livmoderhalskræftscreeningsinitiativ. I denne undersøgelse vil vi evaluere implementeringen af ​​dette kombinerede screeningsinitiativ. Efterforskere vil vurdere patientvolumen, ydelser, diagnoser og tab for at følge op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17379

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Rwanda Biomedical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er den befolkning, der betjenes af sundhedscentrene, der implementerer det nationalt ledede program for tidlig opdagelse af brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder og mænd, som er undersøgt for brystproblemer eller modtager brystkræftscreening gennem implementering af de nationalt ledede tidlige detektionsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening plus EMR
Personer i denne gruppe er dem, der bor i distrikter, hvor sundhedsfaciliteter har implementeret et brystkræftscreeningsprogram integreret med livmoderhalskræftscreening, Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).
Andet: Tidlig diagnoseprogram kombineret med elektronisk journal
Implementering af tidlig diagnosticeringstilgang målrettet symptomatiske kvinder, kombineret med brug af elektronisk journal for at lette dokumentation, patientsporing på tværs af niveauer i sundhedsvæsenet og patientkontakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisningsrate for kræft
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter, der henvender sig til sundhedscentre, og som i sidste ende bliver diagnosticeret med kræft; andelen af ​​patienter, der får biopsi, som i sidste ende bliver diagnosticeret med kræft; andelen af ​​personer diagnosticeret med kræft, som oprindeligt præsenterede sig med versus uden brystsymptomer
2 år
Tab til opfølgning
Tidsramme: et år
Satser for tab-til-opfølgning før og efter implementering af elektronisk sygejournal i distrikter, der bruger brystkræftscreeningstilgang; og tab at følge op i distrikter, der implementerer tidlig diagnosetilgang og EMR
et år
Patientvolumen og ydelser modtaget
Tidsramme: to år
Antal fremmødte patienter på sundhedscentrene, distriktshospitalet og henvisningshospitaler
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkræftstadiet
Tidsramme: 2 år
Blandt kvinder diagnosticeret med brystkræft, fordelingen af ​​kræftstadiet blandt kvinder, der deltog i WCEDP.
2 år
Patienternes omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
egne omkostninger afholdt af patienter, mens de gennemgår en evaluering for en unormal klinisk brystundersøgelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Breast Cancer Research Foundation
Partners in Health
Rwanda Biomedical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P002688a

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner