Rintasyövän aikaisemman toteamisen edistäminen Ruandassa: laajennus kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Tämä havainnointitutkimus arvioi rintasyövän varhaisen havaitsemisen ohjelman laajenemista Ruandassa, jota alun perin pilotoitiin yhdellä alueella.
Erityisesti tutkijat tarkastelevat potilaiden määrää, palvelujen toimittamista, seurantaan liittyvien menetysten määrää ja syövän havaitsemisasteita, jotka havaitaan, kun skaalausta on toteutettu kolmeen lisäpiiriin.
Rintasyövän seulonta CBE:llä lisättiin kohdunkaulan syövän seulonta-aloitteeseen yhdistettyyn naisten syövän varhaisen havaitsemisen ohjelmaan (WCEDP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat aiemmin satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen kliinikon koulutusohjelmasta helpottaakseen rintaoireista kärsivien naisten nopeaa arviointia yhdellä Ruandan maaseutualueella.
Myöhemmin Ruandan biolääketieteen keskus (RBC) on laajentanut opetussuunnitelmaa 3 piirissä mukauttamalla ohjelmaa integroimaan CBE-seulonnan kohdunkaulan syövän seulontaaloitteeseen.
Tässä tutkimuksessa arvioimme tämän yhdistetyn seulonta-aloitteen toteutusta.
Tutkijat arvioivat potilaiden määrän, palvelut, diagnoosit ja menetyksen seurantaa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17379
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Biomedical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on valtakunnallista rintasyövän varhaisen toteamisen ohjelmaa toteuttavien terveyskeskusten palvelema väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset ja miehet, jotka on arvioitu rintasyövän varalta tai jotka saavat rintasyövän seulonnan toteuttamalla kansallisia varhaisen havaitsemisohjelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seulonta plus EMR
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka asuvat alueilla, joilla terveydenhuollon laitokset ovat toteuttaneet kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan integroitua rintasyövän seulontaohjelmaa, Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).
|
Oireisiin naisiin kohdistetun varhaisen diagnoosin lähestymistavan käyttöönotto yhdistettynä sähköisen sairauskertomuksen käyttöön helpottamaan dokumentointia, potilaiden seurantaa terveydenhuoltojärjestelmän eri tasoilla ja potilaskontakteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Terveyskeskuksiin saapuvien potilaiden osuus, joilla lopulta diagnosoidaan syöpä; niiden potilaiden osuus, jotka saavat biopsian ja joilla lopulta diagnosoidaan syöpä; osuus potilaista, joilla on diagnosoitu syöpä ja joilla oli aluksi rintaoireita, verrattuna ilman rintaoireita
|
2 vuotta
|
|
Tappio seurannassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Seurantatoimien menetys ennen sähköisen sairauskertomuksen käyttöönottoa ja sen jälkeen rintasyövän seulontamenetelmää hyödyntävillä alueilla; ja seurannan menetys piireillä, jotka käyttävät varhaista diagnoosia ja EMR:ää
|
yksi vuosi
|
|
Potilasmäärä ja saadut palvelut
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Terveyskeskuksissa, piirisairaalassa ja lähetesairaaloissa esiintyvien potilaiden lukumäärä
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän vaihe
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Naisten, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, syöpävaiheen jakautuminen WCEDP:hen osallistuneiden naisten kesken.
|
2 vuotta
|
|
Potilaiden kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
omat kustannukset, joita potilaat maksavat, kun he ovat arvioitaessa epänormaalia kliinistä rintatutkimusta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P002688a
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .