促进卢旺达乳腺癌的早期检测：扩大国家医疗保健系统
2022年3月29日 更新者：Lydia Pace, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
这项观察性研究评估了卢旺达乳腺癌早期检测计划的扩大规模，该计划最初是在一个地区试点的。
具体而言，调查人员将检查患者数量、服务提供、失访率和在实施扩大到 3 个额外地区后注意到的癌症检出率。
为了扩大规模，在联合的女性癌症早期检测计划 (WCEDP) 中，将使用 CBE 进行的乳腺癌筛查添加到宫颈癌筛查计划中。
研究概览
详细说明
研究人员之前对临床医生培训计划进行了集群随机对照试验，以促进对卢旺达一个农村地区有乳房症状的妇女进行及时评估。
随后，卢旺达生物医学中心 (RBC) 扩大了 3 个地区的课程，调整该计划以将 CBE 筛查纳入宫颈癌筛查计划。
在这项研究中，我们将评估这一联合筛查计划的实施情况。
调查人员将评估患者数量、服务、诊断和失访情况以进行跟进。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17379
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kigali、卢旺达
- Rwanda Biomedical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是实施国家主导的乳腺癌早期检测计划的健康中心所服务的人群。
描述
纳入标准：
- 通过实施国家主导的早期检测计划接受乳房问题评估或接受乳腺癌筛查的所有女性和男性
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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筛查加电子病历
该组中的个人是那些居住在医疗机构已实施与宫颈癌筛查相结合的乳腺癌筛查计划的地区，即女性癌症早期检测计划 (WCEDP)。
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实施针对有症状女性的早期诊断方法，结合使用电子病历以促进文件记录、跨医疗保健系统的患者跟踪和患者联系
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症检出率
大体时间：2年
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到保健中心就诊并最终被诊断出患有癌症的患者比例；接受活检的患者最终被诊断患有癌症的比例；被诊断患有癌症的人最初出现与没有乳房症状的比例
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2年
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失访
大体时间：一年
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乳腺癌筛查地区推行电子病历前后失访率；实施早期诊断方法和电子病历的地区失访
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一年
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患者数量和接受的服务
大体时间：两年
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在保健中心、地区医院和转诊医院就诊的患者人数
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳腺癌分期
大体时间：2年
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在被诊断患有乳腺癌的女性中，参与 WCEDP 的女性的癌症分期分布。
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2年
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患者费用
大体时间：6个月
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患者在接受异常临床乳房检查评估时自付费用
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lydia Pace、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月25日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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