Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora včasnějšího odhalení rakoviny prsu ve Rwandě: Scaleup v národním systému zdravotní péče

29. března 2022 aktualizováno: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Tato observační studie hodnotí rozšíření programu včasné detekce rakoviny prsu ve Rwandě, který byl původně pilotován v jediném okrese. Vyšetřovatelé budou konkrétně zkoumat objem pacientů, poskytování služeb, míru ztrát při sledování a míru detekce rakoviny zaznamenanou po implementaci škálování na 3 další oblasti. Pro scaleup byl screening rakoviny prsu pomocí CBE přidán k iniciativě screeningu rakoviny děložního čípku v kombinovaném programu Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé dříve provedli skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii školícího programu pro lékaře, aby usnadnili rychlé vyhodnocení žen s příznaky prsu v jednom venkovském okrese Rwandy. Následně Rwandské biomedicínské centrum (RBC) rozšířilo kurikulum ve 3 okresech a přizpůsobilo program tak, aby začlenil screening CBE do iniciativy screeningu rakoviny děložního čípku. V této studii zhodnotíme implementaci této kombinované screeningové iniciativy. Vyšetřovatelé posoudí objem pacientů, služby, diagnózy a ztráty, aby je mohli sledovat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17379

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Rwanda Biomedical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace je populace obsluhovaná zdravotnickými středisky, která zavádějí celostátně vedený program včasné detekce rakoviny prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy a muži, kteří jsou hodnoceni kvůli obavám z prsu nebo podstupují screening rakoviny prsu prostřednictvím implementace celostátně vedených programů včasné detekce

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Screening plus EMR
Jedinci v této skupině jsou ti, kteří mají bydliště v okresech, kde zdravotnická zařízení zavedla program screeningu rakoviny prsu integrovaný se screeningem rakoviny děložního čípku, Program včasné detekce rakoviny u žen (WCEDP).
Jiný: Program včasné diagnostiky kombinovaný s elektronickým lékařským záznamem
Implementace přístupu včasné diagnózy zaměřeného na symptomatické ženy v kombinaci s používáním elektronických zdravotních záznamů pro usnadnění dokumentace, sledování pacientů napříč úrovněmi systému zdravotní péče a kontaktování pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce rakoviny
Časové okno: 2 roky
Podíl pacientů přicházejících do zdravotních středisek, u kterých je nakonec diagnostikována rakovina; podíl pacientů, kteří podstoupí biopsii, u nichž je nakonec diagnostikována rakovina; podíl jedinců s diagnostikovanou rakovinou, kteří zpočátku vykazovali symptomy prsu a bez nich
2 roky
Ztráta na sledování
Časové okno: jeden rok
Míra ztrát na sledování před a po zavedení elektronického lékařského záznamu v okresech využívajících metodu screeningu rakoviny prsu; a ztráta sledování v okresech zavádějících přístup včasné diagnózy a EMR
jeden rok
Objem pacientů a přijaté služby
Časové okno: dva roky
Počet pacientů přítomných ve zdravotních střediscích, okresních nemocnicích a doporučujících nemocnicích
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze rakoviny prsu
Časové okno: 2 roky
Mezi ženami s diagnózou rakoviny prsu, rozdělení stádia rakoviny mezi ženami, které se zúčastnily WCEDP.
2 roky
Náklady pacientů
Časové okno: 6 měsíců
kapesné náklady, které nesou pacientky při vyšetření na abnormální klinické vyšetření prsu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Breast Cancer Research Foundation
Partners in Health
Rwanda Biomedical Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P002688a

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit