人工呼吸器駆動の肺胞動員法
2020年11月8日 更新者：Samsung Medical Center
腹腔鏡下手術における人工呼吸器駆動肺胞操作の比較; 一回換気量制御 vs 呼気終末陽圧制御サイクリング手技; 無作為化対照研究
腹腔鏡手術中、ガス浸潤と頭を下に向けた姿勢は、肺の無気肺を引き起こします。
肺胞リクルートメント操作は、虚脱した肺胞を再開し、肺の力学を改善するのに有益です。
人工呼吸器駆動の肺胞リクルートメント操作は、肺容量を回復させる可能性がありますが、どの方法が最も効果的かは不明のままです.
主な目的は、プラトー圧 30 cmH20 (駆動圧 20 cmH2O 内) まで増分一回換気量または呼気終末陽圧 (PEEP) を使用して、2 つの人工呼吸器駆動 ARM 法の有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔は無気肺の形成を促進し、これは呼吸機能に悪影響を及ぼし、その後の肺合併症に関連する可能性があります。 特に腹腔鏡下手術では、ガス浸潤や頭を下に向けた姿勢が肺の無気肺を引き起こします。 肺胞リクルートメント操作は、虚脱した肺胞を再開し、肺の力学を改善するのに有益であり、挿管、回路切断、位置変更、腹腔内ガス浸潤の後に肺胞リクルートメント操作を実行することを示唆しています。
従来の手動 ARM は、麻酔器のリザーバー バッグを使用して持続的な肺の膨張によって実行され、調整可能な圧力制限バルブが目的の膨張圧力に設定されています。 ただし、手動 ARM は、人工呼吸器回路に戻すときに陽圧が一時的に失われる可能性があり、その結果、肺胞が再び虚脱します。 このため、研究者は人工呼吸器駆動の ARM の方法を比較しようとします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トレンデレンベルグ体位で腹腔鏡手術を受ける患者
除外基準:
- 同時に他の研究に参加している患者
- 手術後集中治療室退室予定の患者様
- -肺機能検査で重度または中等度の閉塞性または拘束性のパターンを持つ患者
- 心血管イベントのリスクが高い（予想される術後の心血管イベント > 5%）
- 画像検査で肺気腫が確認された患者
- 肥満患者 BMI > 35 kg / m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼気終末陽圧群
肺胞リクルートメント操作は、挿管、気腹、腹部筋膜の閉鎖後に行われます。
PEEP は 5 から 20 cmH2O まで段階的に増加し、プラトー圧が 30 cmH2 になり、その後 10 回呼吸しました。
リクルートメント後、呼気終末陽圧 (PEEP) 5cmH2O で 1 回換気量 7 mL/kg に設定します。
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肺胞リクルートメント操作を実行するための 2 つの方法。
肺胞動員操作は、30 cm H2O のプラトー圧までの PEEP H2O の段階的な増加と、30 cm H2O のプラトー圧までの一回換気量の段階的な増加から構成されていました。
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実験的：潮ボリュームグループ
肺胞リクルートメント操作は、挿管、気腹、腹部筋膜の閉鎖後に行われます。
一回換気量は、プラトー圧が 30 cmH2O になるまで理想体重 1 kg あたり 4 mL ずつ増加し、その後 10 回呼吸しました。
リクルートメント後、換気は PEEP 5 cmH2O で一回換気量 7 mL/kg に設定します。
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肺胞リクルートメント操作を実行するための 2 つの方法。
肺胞動員操作は、30 cm H2O のプラトー圧までの PEEP H2O の段階的な増加と、30 cm H2O のプラトー圧までの一回換気量の段階的な増加から構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無気肺量の変化
時間枠：挿管の術中時点、気腹およびトレンデレンベルグ体位、手術終了
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電気インピーダンス断層撮影モニタリング: 呼気終末肺インピーダンス、無気肺 (%)
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挿管の術中時点、気腹およびトレンデレンベルグ体位、手術終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺コンプライアンス値の変化
時間枠：挿管の術中時点、気腹およびトレンデレンベルグ体位、手術終了
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リクルートメント操作前後の肺コンプライアンス mL/cmH2O (静的コンプライアンス = 一回換気量/駆動圧) の比較
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挿管の術中時点、気腹およびトレンデレンベルグ体位、手術終了
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動脈血ガス分析の変更
時間枠：挿管の術中時点、気腹およびトレンデレンベルグ体位、手術終了
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リクルートメント操作前後の PaO2/吸気酸素分画 (FiO2) mmHg の比較
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挿管の術中時点、気腹およびトレンデレンベルグ体位、手術終了
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駆動圧力値の変更
時間枠：挿管の術中時点、気腹およびトレンデレンベルグ体位、手術終了
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リクルートメント操作前後の駆動圧cmH2O（プラトー圧-呼気終末陽圧）の比較
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挿管の術中時点、気腹およびトレンデレンベルグ体位、手術終了
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ピーク圧力値の変化
時間枠：挿管の術中時点、気腹およびトレンデレンベルグ体位、手術終了
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リクルートメント操作前後のピーク圧 (cmH2O) の比較
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挿管の術中時点、気腹およびトレンデレンベルグ体位、手術終了
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無気肺の違い
時間枠：術後30分
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肺超音波検査による無気肺スコア (スコア範囲 0~36)
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術後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月2日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月8日
試験登録日
最初に提出
2020年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月8日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。