Hengityslaiteohjattu alveolaarinen rekrytointi
sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: Samsung Medical Center
Hengityslaitteen ohjaaman alveolaarisen liikkeen vertailu laparoskooppisessa leikkauksessa； Vedenkiertotilavuuden hallinta vs positiivisen loppu uloshengityspaineen kontrolloidut pyöräilyliikkeet； Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Laparoskooppisen leikkauksen aikana kaasun tunkeutuminen ja pään asento alaspäin aiheuttavat keuhkojen atelektaasin.
Alveolaariset rekrytointiliikkeet ovat hyödyllisiä romahtaneiden keuhkorakkuloiden avaamisessa ja keuhkojen mekaniikan parantamisessa.
Hengityslaiteohjatut alveolaariset rekrytointiliikkeet voivat palauttaa keuhkojen tilavuuden, mutta ei tiedetä, mikä menetelmä on tehokkain.
Ensisijaisena tavoitteena oli verrata kahden hengityskonekäyttöisen ARM-menetelmän tehokkuutta käyttämällä inkrementaalista hengityksen tilavuutta tai positiivista uloshengityspainetta (PEEP) tasannepaineeseen 30 cmH20 (ajopaineen sisällä 20 cmH20).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesia edistää atelektaasin muodostumista, mikä vaikuttaa negatiivisesti hengitystoimintoihin ja voi liittyä myöhempiin keuhkokomplikaatioihin. Erityisesti laparoskooppisen leikkauksen aikana kaasun tunkeutuminen ja pää alaspäin aiheuttavat keuhkojen atelektaasin. Alveolaariset rekrytointiliikkeet ovat hyödyllisiä romahtaneiden keuhkorakkuloiden avaamisessa ja keuhkojen mekaniikan parantamisessa, mikä viittaa siihen, että alveolaaristen rekrytointiliikkeiden suorittaminen intuboinnin, piirin irrotuksen, asennon muuttamisen tai vatsansisäisen kaasun tunkeutumisen jälkeen.
Perinteinen manuaalinen ARM suoritetaan jatkuvalla keuhkojen täyttöllä käyttämällä anestesiakoneen säiliöpussia, jossa säädettävä paineenrajoitusventtiili on asetettu haluttuun täyttöpaineeseen. Manuaalinen ARM voi kuitenkin johtaa lyhytaikaiseen positiivisen paineen menetykseen, kun siirrytään takaisin hengityslaitekiertoon, mikä johtaa alveolien uudelleen romahtamiseen. Tästä syystä tutkijat yrittävät vertailla hengityskonekäyttöisen ARM:n menetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat laparoskooppista leikkausta trendelenberg-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin tutkimuksiin
- Potilaat, joiden on määrä poistua teho-osastolta leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on vaikea tai kohtalainen obstruktiivinen tai rajoittava malli keuhkojen toimintakokeessa
- Korkea kardiovaskulaaristen tapahtumien riski (odotettu postoperatiivinen kardiovaskulaarinen tapahtuma > 5%)
- Potilaat, joilla on emfyseema varmistettu kuvantamistestillä
- potilailla, joiden BMI on yli 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: positiivisen uloshengityspaineen ryhmä
Alveolaarinen rekrytointiliike suoritetaan intubaation, pneumoperitoneumin ja vatsan faskian sulkemisen jälkeen.
PEEP nousi portaittain 5:stä 20 cmH2O:iin, kunnes tasannepaine oli 30 cmH2, sitten 10 hengitystä.
Rekrytoinnin jälkeen tuuletus asetetaan hengityksen tilavuuteen 7 ml/kg positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 5 cmH2O.
|
Kaksi menetelmää alveolaarisen rekrytointiliikkeen suorittamiseksi.
Alveolaariset rekrytointiliikkeet koostuivat hengityksen tilavuuden asteittaisesta lisäyksestä 30 cm H2O:n tasangaspaineeseen verrattuna PEEP H2O:n asteittaiseen lisäykseen 30 cm H2O:n tasannepaineeseen.
|
|
KOKEELLISTA: vuorovesitilavuusryhmä
Alveolaarinen rekrytointiliike suoritetaan intubaation, pneumoperitoneumin ja vatsan faskian sulkemisen jälkeen.
Hengitystilavuus kasvoi portaittain 4 ml/kg ihannepainosta, kunnes tasannepaine oli 30 cmH2O, sitten 10 hengitystä.
Rekrytoinnin jälkeen ilmanvaihto asettuu 7 ml/kg:iin PEEP 5 cmH2O:lla.
|
Kaksi menetelmää alveolaarisen rekrytointiliikkeen suorittamiseksi.
Alveolaariset rekrytointiliikkeet koostuivat hengityksen tilavuuden asteittaisesta lisäyksestä 30 cm H2O:n tasangaspaineeseen verrattuna PEEP H2O:n asteittaiseen lisäykseen 30 cm H2O:n tasannepaineeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Intubaation intraoperatiivinen aikapiste, pneumoperitoneumin ja trendelenbergin sijainti, leikkauksen loppu
|
sähköimpedanssitomografia: uloshengityksen loppukeuhkojen impedanssi, atelektaasi (%)
|
Intubaation intraoperatiivinen aikapiste, pneumoperitoneumin ja trendelenbergin sijainti, leikkauksen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen mukautumisarvon muutos
Aikaikkuna: Intubaation intraoperatiivinen aikapiste, pneumoperitoneumin ja trendelenbergin sijainti, leikkauksen loppu
|
keuhkojen mukautumisen vertailu ml/cmH2O (staattinen yhteensopivuus = hengityksen tilavuus/ajopaine) ennen rekrytointia/jälkeen
|
Intubaation intraoperatiivinen aikapiste, pneumoperitoneumin ja trendelenbergin sijainti, leikkauksen loppu
|
|
valtimoveren kaasuanalyysin muutos
Aikaikkuna: Intubaation intraoperatiivinen aikapiste, pneumoperitoneumin ja trendelenbergin sijainti, leikkauksen loppu
|
PaO2/hengitetyn hapen osuuden (FiO2) vertailu mmHg ennen/jälkeen rekrytointiliikkeen
|
Intubaation intraoperatiivinen aikapiste, pneumoperitoneumin ja trendelenbergin sijainti, leikkauksen loppu
|
|
ajopaineen arvon muutos
Aikaikkuna: Intubaation intraoperatiivinen aikapiste, pneumoperitoneumin ja trendelenbergin sijainti, leikkauksen loppu
|
ajopaineen vertailu cmH2O (tasannepainepositiivinen uloshengityspaineen loppupaine) ennen/jälkeen värväysliikkeen
|
Intubaation intraoperatiivinen aikapiste, pneumoperitoneumin ja trendelenbergin sijainti, leikkauksen loppu
|
|
paineen huippuarvon muutos
Aikaikkuna: Intubaation intraoperatiivinen aikapiste, pneumoperitoneumin ja trendelenbergin sijainti, leikkauksen loppu
|
vertailuhuippupaine (cmH2O) ennen rekrytointia/jälkeen
|
Intubaation intraoperatiivinen aikapiste, pneumoperitoneumin ja trendelenbergin sijainti, leikkauksen loppu
|
|
Atelektaasin ero
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
|
atelektaasipisteet keuhkojen ultraäänitutkimuksella (pistemäärä 0-36)
|
leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC2019-11-117-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .