Légzőkészülék által vezérelt alveoláris toborzási manőver
2020. november 8. frissítette: Samsung Medical Center
A lélegeztetőgép által vezérelt alveoláris manőverek összehasonlítása a laparoszkópos sebészetben ； A dagálytérfogat szabályozott és a pozitív végkilégzési nyomás által szabályozott kerékpáros manőverek ； Randomizált, kontrollált tanulmány
A laparoszkópos műtét során a gáz beszivárgása és a fej lefelé tartása tüdőatelektázist okoz.
Az alveoláris toborzási manőverek előnyösek az összeesett alveolusok újranyitásában és a tüdő mechanikájának javításában.
A lélegeztetőgép által vezérelt alveoláris toborzási manőverek visszaállíthatják a tüdő térfogatát, de továbbra sem ismert, hogy melyik módszer a leghatékonyabb.
Az elsődleges cél az volt, hogy összehasonlítsuk két lélegeztetőgép-vezérelt ARM módszer hatékonyságát növekményes légzéstérfogat vagy pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) alkalmazásával 30 H20 cm-es platónyomásig (20 H20 cm-es vezetési nyomáson belül).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános érzéstelenítés elősegíti az atelektázia kialakulását, amely negatívan befolyásolja a légzésfunkciót, és későbbi tüdőszövődményekkel járhat. Különösen a laparoszkópos műtétek során a gáz beszivárgása és a fej lefelé tartása okoz tüdőatelektázist. Az alveoláris toborzási manőverek előnyösek az összeesett alveolusok újranyitásában és a tüdő mechanikájának javításában, ami arra utal, hogy az alveoláris toborzási manőverek végrehajtása intubáció, áramkör leválasztása, helyzetváltoztatás, intraabdominális gázinfiltráció után.
A hagyományos kézi ARM-et a tüdő tartós felfújásával hajtják végre az érzéstelenítőgépen lévő tartálytáskával, az állítható nyomáshatároló szeleppel a kívánt felfújási nyomásra állítva. A kézi ARM azonban rövid ideig tartó pozitív nyomásvesztéshez vezethet, amikor visszakapcsol a lélegeztetőáramkörre, ami az alveolusok újbóli összeomlását eredményezi. Emiatt a kutatók megpróbálják összehasonlítani a lélegeztetőgép-vezérelt ARM módszereit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akik laparoszkópos műtétet kapnak trendelenberg pozícióban
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik egyidejűleg más vizsgálatokban vesznek részt
- Azok a betegek, akiknek a műtét után el kell hagyniuk az intenzív osztályt
- Olyan betegek, akiknél a tüdőfunkciós vizsgálat során súlyos vagy közepes fokú obstruktív vagy restriktív mintázatú
- A kardiovaszkuláris események magas kockázata (a műtét utáni kardiovaszkuláris esemény várhatóan 5% feletti)
- Képalkotó vizsgálattal igazolt tüdőtágulásos betegek
- elhízott betegek BMI > 35 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: pozitív végű kilégzési nyomás csoport
Az alveoláris toborzási manővert intubáció, pneumoperitoneum, hasi fascia zárása után végezzük.
A PEEP lépésenként 5-ről 20 H2O-cm-re emelkedett, a platónyomás 30 cmH2-ig, majd 10 lélegzetvételig.
A toborzás után a szellőztetés 7 ml/kg légzési térfogatra áll be, pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 5 cmH2O.
|
Az alveoláris toborzási manőver végrehajtásának két módja.
Az alveoláris toborzási manőverek a dagály térfogatának fokozatos növeléséből álltak 30 H2O cm-es platónyomásig, szemben a PEEP H2O fokozatos emelésével 30 H2O cm-es platónyomásig.
|
|
KÍSÉRLETI: árapály térfogatcsoport
Az alveoláris toborzási manővert intubáció, pneumoperitoneum, hasi fascia zárása után végezzük.
A légzési térfogat 4 ml/kg ideális testtömeg lépésekben nőtt a platónyomás 30 H2O cm-ig, majd 10 lélegzetvételig.
A toborzás után a szellőztetés 7 ml/kg légzési térfogatra áll be 5 H2O-cm-es PEEP-pel.
|
Az alveoláris toborzási manőver végrehajtásának két módja.
Az alveoláris toborzási manőverek a dagály térfogatának fokozatos növeléséből álltak 30 H2O cm-es platónyomásig, szemben a PEEP H2O fokozatos emelésével 30 H2O cm-es platónyomásig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az atelektázis térfogatának változása
Időkeret: Az intubáció intraoperatív időpontja, a pneumoperitoneum és a trendelenberg pozíció, a műtét vége
|
elektromos impedancia tomográfiás monitorozás: végkilégzési tüdőimpedancia, atelektázia (%)
|
Az intubáció intraoperatív időpontja, a pneumoperitoneum és a trendelenberg pozíció, a műtét vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tüdő megfelelőségi értékének változása
Időkeret: Az intubáció intraoperatív időpontja, a pneumoperitoneum és a trendelenberg pozíció, a műtét vége
|
a tüdő megfelelőségének összehasonlítása ml/H2O cm (statikus compliance = légzési térfogat/vezetési nyomás) a toborzási manőver előtt/után
|
Az intubáció intraoperatív időpontja, a pneumoperitoneum és a trendelenberg pozíció, a műtét vége
|
|
az artériás vér gázanalízisének változása
Időkeret: Az intubáció intraoperatív időpontja, a pneumoperitoneum és a trendelenberg pozíció, a műtét vége
|
a PaO2/belélegzett oxigén frakció (FiO2) összehasonlítása Hgmm toborzási manőver előtt/után
|
Az intubáció intraoperatív időpontja, a pneumoperitoneum és a trendelenberg pozíció, a műtét vége
|
|
a hajtónyomás értékének változása
Időkeret: Az intubáció intraoperatív időpontja, a pneumoperitoneum és a trendelenberg pozíció, a műtét vége
|
a vezetési nyomás összehasonlítása cmH2O (platói nyomás-pozitív végkilégzési nyomás) felvételi manőver előtt/után
|
Az intubáció intraoperatív időpontja, a pneumoperitoneum és a trendelenberg pozíció, a műtét vége
|
|
a csúcsnyomás értékének változása
Időkeret: Az intubáció intraoperatív időpontja, a pneumoperitoneum és a trendelenberg pozíció, a műtét vége
|
összehasonlító csúcsnyomás (H2O cm) a toborzási manőver előtt/után
|
Az intubáció intraoperatív időpontja, a pneumoperitoneum és a trendelenberg pozíció, a műtét vége
|
|
Az atelektázia különbsége
Időkeret: posztoperatív 30 perccel
|
atelektázia pontszám tüdő ultrahanggal (pontszám 0-36)
|
posztoperatív 30 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMC2019-11-117-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .