Управляемый вентилятором альвеолярный рекрутмент-маневр
8 ноября 2020 г. обновлено: Samsung Medical Center
Сравнение альвеолярных маневров, управляемых вентилятором, в лапароскопической хирургии; циклические маневры, контролируемые дыхательным объемом, и циклические маневры, контролируемые положительным давлением в конце выдоха; рандомизированное контролируемое исследование
Во время лапароскопической операции газовая инфильтрация и положение головы вниз вызывают ателектаз легкого.
Альвеолярные приемы рекрутмента полезны для повторного открытия спавшихся альвеол и улучшения механики легких.
Маневры рекрутмента альвеол, управляемые вентилятором, могут восстановить объем легких, но остается неизвестным, какой метод наиболее эффективен.
Основная цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность двух методов ARM, управляемых вентилятором, с использованием возрастающего дыхательного объема или положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) до достижения давления плато 30 см вод. ст. (при приводном давлении 20 см вод.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая анестезия способствует формированию ателектазов, что отрицательно сказывается на функции внешнего дыхания и может быть связано с последующими легочными осложнениями. В частности, во время лапароскопической операции газовая инфильтрация и положение головы вниз вызывают ателектаз легкого. Маневры альвеолярного рекрутмента полезны для повторного открытия спавшихся альвеол и улучшения механики легких, что предполагает выполнение маневров альвеолярного рекрутмента после интубации, разъединения контура, изменения положения, внутрибрюшной инфильтрации газа.
Обычная ручная ARM выполняется путем длительного надувания легких с использованием мешка-резервуара на наркозном аппарате с регулируемым клапаном ограничения давления, настроенным на желаемое давление надувания. Однако ручная АРМ может привести к кратковременной потере положительного давления при переключении обратно на контур ИВЛ, что приводит к повторному спадению альвеол. По этой причине исследователи пытаются сравнить методы ARM с вентилятором.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию в положении Тренделенберга
Критерий исключения:
- Пациенты, одновременно участвующие в других исследованиях
- Пациенты, которые должны покинуть отделение интенсивной терапии после операции
- Пациенты с обструктивным или рестриктивным паттерном тяжелой или средней степени тяжести по функциональному тесту легких
- Высокий риск сердечно-сосудистых событий (ожидаемое послеоперационное сердечно-сосудистое событие > 5%)
- Пациенты с эмфиземой, подтвержденной визуализирующим тестом
- пациенты с ожирением ИМТ > 35 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа положительного давления в конце выдоха
Маневр рекрутмента альвеол выполняют после интубации, пневмоперитонеума, закрытия брюшной фасции.
ПДКВ увеличивался ступенчато с 5 до 20 см вод. ст., пока давление плато не достигло 30 см вод. ст., затем 10 вдохов.
После рекрутирования устанавливается дыхательный объем 7 мл/кг с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O.
|
Два метода выполнения маневра альвеолярного рекрутмента.
Маневры рекрутмента альвеол заключались в ступенчатом увеличении дыхательного объема до давления плато 30 см H2O по сравнению со ступенчатым увеличением PEEP H2O до давления плато 30 см H2O.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа дыхательного объема
Маневр рекрутмента альвеол выполняют после интубации, пневмоперитонеума, закрытия брюшной фасции.
Дыхательный объем увеличивался с шагом 4 мл/кг идеальной массы тела до достижения плато давления 30 см H2O, затем 10 вдохов.
После набора вентиляция устанавливается на дыхательный объем 7 мл/кг с ПДКВ 5 см H2O.
|
Два метода выполнения маневра альвеолярного рекрутмента.
Маневры рекрутмента альвеол заключались в ступенчатом увеличении дыхательного объема до давления плато 30 см H2O по сравнению со ступенчатым увеличением PEEP H2O до давления плато 30 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема ателектаза
Временное ограничение: интраоперационный момент интубации, пневмоперитонеум и положение Тренделенберга, окончание операции
|
Электроимпедансный томографический мониторинг: импеданс легких в конце выдоха, ателектазы (%)
|
интраоперационный момент интубации, пневмоперитонеум и положение Тренделенберга, окончание операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение значения податливости легких
Временное ограничение: интраоперационный момент интубации, пневмоперитонеум и положение Тренделенберга, окончание операции
|
сравнение податливости легких мл/см H2O (статическая податливость = дыхательный объем/давление вождения) до/после рекрутмента
|
интраоперационный момент интубации, пневмоперитонеум и положение Тренделенберга, окончание операции
|
|
изменение газового анализа артериальной крови
Временное ограничение: интраоперационный момент интубации, пневмоперитонеум и положение Тренделенберга, окончание операции
|
сравнение PaO2/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) мм рт.ст. до/после маневра рекрутмента
|
интраоперационный момент интубации, пневмоперитонеум и положение Тренделенберга, окончание операции
|
|
изменение значения приводного давления
Временное ограничение: интраоперационный момент интубации, пневмоперитонеум и положение Тренделенберга, окончание операции
|
сравнение приводного давления в см вод. ст. (давление плато — положительное давление в конце выдоха) до и после маневра рекрутмента
|
интраоперационный момент интубации, пневмоперитонеум и положение Тренделенберга, окончание операции
|
|
изменение значения пикового давления
Временное ограничение: интраоперационный момент интубации, пневмоперитонеум и положение Тренделенберга, окончание операции
|
сравнение пикового давления (смH2O) до/после рекрутмента
|
интраоперационный момент интубации, пневмоперитонеум и положение Тренделенберга, окончание операции
|
|
Отличие ателектаза
Временное ограничение: через 30 минут после операции
|
оценка ателектаза по данным УЗИ легких (диапазон баллов 0–36)
|
через 30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC2019-11-117-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .