Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alveolární náborový manévr řízený ventilátorem

8. listopadu 2020 aktualizováno: Samsung Medical Center

Srovnání alveolárního manévru řízeného ventilátorem v laparoskopické chirurgii； Cyklické manévry řízené dechovým objemem vs pozitivním koncovým exspiračním tlakem； Randomizovaná řízená studie

Během laparoskopické operace způsobuje infiltrace plynu a poloha hlavy dolů plicní atelektázu. Alveolární náborové manévry jsou prospěšné při znovuotevření zhroucených alveol a zlepšení mechaniky plic. Alveolární náborové manévry řízené ventilátorem mohou obnovit objem plic, ale zůstává neznámé, která metoda je nejúčinnější. Primárním cílem bylo porovnat účinnost dvou ventilátorem řízených metod ARM s použitím přírůstkového dechového objemu nebo pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) až do plató tlaku 30 cmH20 (v rámci hnacího tlaku 20 cmH20).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie podporuje tvorbu atelektázy, která negativně ovlivňuje respirační funkce a může být spojena s následnými plicními komplikacemi. Zejména během laparoskopické operace způsobuje infiltrace plynu a poloha hlavy dolů plicní atelektázu. Alveolární náborové manévry jsou prospěšné při znovuotevření zhroucených alveol a zlepšení plicní mechaniky, což naznačuje, že provádění alveolárních náborových manévrů po intubaci, odpojení okruhu, změně polohy, intraabdominální infiltraci plynu.

Konvenční manuální ARM se provádí trvalým nafukováním plic pomocí zásobního vaku na anesteziologickém přístroji s nastavitelným omezovacím ventilem nastaveným na požadovaný tlak nahuštění. Manuální ARM však může vést ke krátké ztrátě přetlaku při přepnutí zpět na okruh ventilátoru, což má za následek opětovný kolaps alveol. Z tohoto důvodu se vyšetřovatelé snaží porovnávat metody ventilátorem řízeného ARM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstupují laparoskopickou operaci v Trendelenbergově poloze

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se současně účastní jiných studií
  • Pacienti, kteří mají po operaci opustit jednotku intenzivní péče
  • Pacienti s obstrukčním nebo restriktivním vzorem těžkého nebo středního stupně při testu funkce plic
  • Vysoké riziko kardiovaskulárních příhod (očekávaná pooperační kardiovaskulární příhoda > 5 %)
  • Pacienti s emfyzémem potvrzeným zobrazovacím testem
  • pacienti s obezitou BMI > 35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina s pozitivním koncem výdechu
Alveolární náborový manévr se provádí po intubaci, pneumoperitoneu, uzavření břišní fascie. PEEP se postupně zvyšoval z 5 na 20 cmH2O, dokud tlak nedosáhl úrovně 30 cmH2, pak 10 dechů. Po náboru se ventilace nastaví na dechový objem 7 ml/kg s pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) 5 cmH2O.
Jiný: Alveolární náborový manévr
Dva způsoby provádění alveolárního náborového manévru. Alveolární náborové manévry se skládaly z postupného zvyšování dechového objemu na tlak v rovině 30 cm H2O oproti postupnému zvyšování PEEP H2O na tlak v rovině 30 cm H2O.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina dechových objemů
Alveolární náborový manévr se provádí po intubaci, pneumoperitoneu, uzavření břišní fascie. Dechový objem se zvyšoval v krocích po 4 ml/kg ideální tělesné hmotnosti až do ustáleného tlaku 30 cmH2O, poté 10 dechů. Po náboru se ventilace nastaví na dechový objem 7 ml/kg s PEEP 5 cmH2O.
Jiný: Alveolární náborový manévr
Dva způsoby provádění alveolárního náborového manévru. Alveolární náborové manévry se skládaly z postupného zvyšování dechového objemu na tlak v rovině 30 cm H2O oproti postupnému zvyšování PEEP H2O na tlak v rovině 30 cm H2O.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna objemu Atelektázy
Časové okno: intraoperační časový bod intubace, pneumoperitoneum a trendelenbergova poloha, konec operace
monitorování elektrické impedanční tomografie: impedance plic na konci výdechu, atelektáza (%)
intraoperační časový bod intubace, pneumoperitoneum a trendelenbergova poloha, konec operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hodnoty poddajnosti plic
Časové okno: intraoperační časový bod intubace, pneumoperitoneum a trendelenbergova poloha, konec operace
srovnání poddajnosti plic ml/cmH2O (statická poddajnost = dechový objem/hnací tlak) před/po náborovém manévru
intraoperační časový bod intubace, pneumoperitoneum a trendelenbergova poloha, konec operace
změna analýzy arteriálních krevních plynů
Časové okno: intraoperační časový bod intubace, pneumoperitoneum a trendelenbergova poloha, konec operace
srovnání PaO2/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) mmHg před/po náborovém manévru
intraoperační časový bod intubace, pneumoperitoneum a trendelenbergova poloha, konec operace
změna hodnoty jízdního tlaku
Časové okno: intraoperační časový bod intubace, pneumoperitoneum a trendelenbergova poloha, konec operace
srovnání hnacího tlaku cmH2O (plató tlakově pozitivní endspirační tlak) před/po náborovém manévru
intraoperační časový bod intubace, pneumoperitoneum a trendelenbergova poloha, konec operace
změna hodnoty špičkového tlaku
Časové okno: intraoperační časový bod intubace, pneumoperitoneum a trendelenbergova poloha, konec operace
srovnání špičkového tlaku (cmH2O) před/po náborovém manévru
intraoperační časový bod intubace, pneumoperitoneum a trendelenbergova poloha, konec operace
Rozdíl atelektázy
Časové okno: po operaci 30 minut
skóre atelektázy pomocí ultrasonografie plic (rozsah skóre 0~36)
po operaci 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC2019-11-117-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alveolární náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit