인공 호흡기 구동 폐포 모집 기동
2020년 11월 8일 업데이트: Samsung Medical Center
복강경 수술에서 인공호흡기 구동 폐포 조작의 비교; 일회 호흡량 조절 대 호기말 양압 조절 순환 조작; 무작위 통제 연구
복강경 수술 중 가스 침투와 머리를 숙인 자세는 폐 무기폐를 유발합니다.
폐포 모집술은 허탈된 폐포를 다시 열고 폐 역학을 개선하는 데 도움이 됩니다.
인공호흡기 구동 폐포 모집술은 폐 용적을 회복시킬 수 있지만 어떤 방법이 가장 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
1차 목표는 안정기 압력이 30 cmH20(구동 압력 20 cmH20 이내)이 될 때까지 증가하는 일회 호흡량 또는 호기말 양압(PEEP)을 사용하는 두 개의 인공호흡기 구동 ARM 방법의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취는 호흡 기능에 부정적인 영향을 미치고 후속 폐 합병증과 관련될 수 있는 무기폐 형성을 촉진합니다. 특히 복강경 수술 시 가스 침투와 머리를 숙인 자세는 폐 무기폐를 유발한다. 폐포 모집술은 붕괴된 폐포를 다시 열고 폐 역학을 개선하는 데 도움이 되며, 이는 삽관, 회로 분리, 위치 변경, 복강 내 가스 침투 후에 폐포 모집술을 수행하는 것을 제안합니다.
기존의 수동 ARM은 원하는 팽창 압력으로 설정된 조정 가능한 압력 제한 밸브가 있는 마취 기계의 저장 백을 사용하여 지속적인 폐 팽창에 의해 수행됩니다. 그러나 수동 ARM은 인공호흡기 회로로 다시 전환할 때 양압이 잠시 손실되어 폐포가 다시 붕괴될 수 있습니다. 이러한 이유로 연구자들은 인공 호흡기 구동 ARM의 방법을 비교하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Trendelenberg 자세로 복강경 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 다른 연구에 동시에 참여하고 있는 환자
- 수술 후 중환자실에서 퇴원 예정인 환자
- 폐기능 검사에서 중증 또는 중등도의 폐쇄성 또는 제한성 패턴을 보이는 환자
- 심혈관 질환 위험이 높음(예상되는 수술 후 심혈관 질환 > 5%)
- 영상검사로 확진된 폐기종 환자
- 비만 환자 BMI > 35 kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호기말양압군
폐포 모집술은 삽관, 기복막, 복부 근막 폐쇄 후에 수행됩니다.
PEEP는 5cmH2O에서 20cmH2O로 단계적으로 증가하여 고원 압력이 30cmH2가 된 다음 10회 호흡합니다.
모집 후 인공호흡은 호기말 양압(PEEP) 5cmH2O로 일회 호흡량 7mL/kg으로 설정됩니다.
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폐포 모집술을 수행하는 두 가지 방법.
폐포 보충 조작은 30 cm H2O의 고원 압력까지 일회 호흡량의 단계적 증가와 30 cm H2O의 고원 압력까지 PEEP H2O의 단계적 증가로 구성되었습니다.
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실험적: 조석량 그룹
폐포 모집술은 삽관, 기복막, 복부 근막 폐쇄 후에 수행됩니다.
1회 호흡량은 안정기 압력이 30cmH2O가 될 때까지 이상적인 체중의 4mL/kg 단계로 증가한 다음 10회 호흡합니다.
모집 후 환기는 PEEP 5cmH2O로 일회 호흡량 7mL/kg으로 설정됩니다.
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폐포 모집술을 수행하는 두 가지 방법.
폐포 보충 조작은 30 cm H2O의 고원 압력까지 일회 호흡량의 단계적 증가와 30 cm H2O의 고원 압력까지 PEEP H2O의 단계적 증가로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무기폐 양의 변화
기간: 수술 중 삽관 시점, 기복막 및 트렌델렌버그 위치, 수술 종료
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전기 임피던스 단층 촬영 모니터링: 호기말 폐 임피던스, 무기폐(%)
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수술 중 삽관 시점, 기복막 및 트렌델렌버그 위치, 수술 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 순응 값의 변화
기간: 수술 중 삽관 시점, 기복막 및 트렌델렌버그 위치, 수술 종료
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폐 순응도 mL/cmH2O(정적 순응도=일회 호흡량/운전 압력) 동원 전/후 비교
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수술 중 삽관 시점, 기복막 및 트렌델렌버그 위치, 수술 종료
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동맥혈 가스 분석의 변화
기간: 수술 중 삽관 시점, 기복막 및 트렌델렌버그 위치, 수술 종료
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동원 기동 전/후 PaO2/흡기 산소 비율(FiO2) mmHg 비교
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수술 중 삽관 시점, 기복막 및 트렌델렌버그 위치, 수술 종료
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구동 압력 값의 변화
기간: 수술 중 삽관 시점, 기복막 및 트렌델렌버그 위치, 수술 종료
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모병술 전/후 운전 압력 cmH2O(고원 압력-양성 호기말 압력) 비교
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수술 중 삽관 시점, 기복막 및 트렌델렌버그 위치, 수술 종료
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피크 압력 값의 변화
기간: 수술 중 삽관 시점, 기복막 및 트렌델렌버그 위치, 수술 종료
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모병 전/후 비교 피크 압력(cmH2O)
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수술 중 삽관 시점, 기복막 및 트렌델렌버그 위치, 수술 종료
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무기폐의 차이
기간: 수술 후 30분
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폐 초음파에 의한 무기폐 점수(점수 범위 0~36)
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수술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐포 모집 기동에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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University Hospital, Lille완전한