Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventilator-aangedreven alveolaire rekruteringsmanoeuvre

8 november 2020 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

De vergelijking van door ventilatoren aangedreven alveolaire manoeuvres bij laparoscopische chirurgie; getijdenvolumegecontroleerd versus positieve eindexpiratoire drukgecontroleerde cyclische manoeuvres; een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tijdens laparoscopische chirurgie veroorzaken gasinfiltratie en hoofd naar beneden positie pulmonaire atelectase. Alveolaire rekruteringsmanoeuvres zijn gunstig bij het heropenen van ingeklapte longblaasjes en het verbeteren van de longmechanica. Ventilatorgestuurde alveolaire wervingsmanoeuvres kunnen het longvolume herstellen, maar het blijft onbekend welke methode het meest effectief is. Het primaire doel was om de werkzaamheid te vergelijken van twee door ventilatoren aangedreven ARM-methoden met behulp van incrementeel teugvolume of positieve einduitademingsdruk (PEEP) tot een plateaudruk van 30 cmH20 (binnen een stuwdruk van 20 cmH20).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene anesthesie bevordert de vorming van atelectase, wat een negatieve invloed heeft op de ademhalingsfunctie en kan worden geassocieerd met daaropvolgende longcomplicaties. Vooral tijdens laparoscopische chirurgie veroorzaken gasinfiltratie en hoofd naar beneden positie pulmonale atelectase. Alveolaire rekruteringsmanoeuvres zijn gunstig bij het heropenen van ingeklapte longblaasjes en het verbeteren van de longmechanica, wat suggereert dat het uitvoeren van alveolaire rekruteringsmanoeuvres na intubatie, ontkoppeling van het circuit, positieverandering, intra-abdominale gasinfiltratie.

Conventionele handmatige ARM wordt uitgevoerd door langdurig opblazen van de longen met behulp van de reservoirzak op het anesthesieapparaat met de instelbare drukbegrenzingsklep ingesteld op de gewenste opblaasdruk. De handmatige ARM kan echter leiden tot een kortstondig verlies van positieve druk bij het terugschakelen naar het beademingscircuit, wat resulteert in het opnieuw instorten van de longblaasjes. Om deze reden proberen onderzoekers de methoden van de door een ventilator aangedreven ARM te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan in trendelenbergpositie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die gelijktijdig deelnemen aan andere onderzoeken
  • Patiënten die na de operatie de intensive care verlaten
  • Patiënten met een obstructief of restrictief patroon van ernstige of matige graad op longfunctietest
  • Hoog risico op cardiovasculaire gebeurtenissen (verwachte postoperatieve cardiovasculaire gebeurtenis > 5%)
  • Patiënten met emfyseem bevestigd door beeldvormingstest
  • patiënten met obesitas BMI > 35 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: positieve en expiratoire drukgroep
Alveolaire rekruteringsmanoeuvre wordt uitgevoerd na intubatie, pneumoperitoneum, sluiting van de abdominale fascia. PEEP nam stapsgewijs toe van 5 tot 20 cmH2O, tot een plateaudruk van 30 cmH2, daarna 10 ademhalingen. Na werving wordt de beademing ingesteld op een teugvolume van 7 ml/kg met een positieve einduitademingsdruk (PEEP) van 5 cmH2O.
Ander: Alveolaire rekruteringsmanoeuvre
De twee methoden voor het uitvoeren van een alveolaire rekruteringsmanoeuvre. Alveolaire wervingsmanoeuvres bestonden uit een stapsgewijze toename van het ademvolume tot een plateaudruk van 30 cm H2O versus een stapsgewijze toename van PEEP H2O tot een plateaudruk van 30 cm H2O.
EXPERIMENTEEL: teugvolume groep
Alveolaire rekruteringsmanoeuvre wordt uitgevoerd na intubatie, pneumoperitoneum, sluiting van de abdominale fascia. Het ademvolume nam toe in stappen van 4 ml/kg ideaal lichaamsgewicht tot een plateaudruk van 30 cmH2O, daarna 10 ademhalingen. Na werving wordt de beademing ingesteld op een teugvolume van 7 ml/kg met PEEP 5 cmH2O.
Ander: Alveolaire rekruteringsmanoeuvre
De twee methoden voor het uitvoeren van een alveolaire rekruteringsmanoeuvre. Alveolaire wervingsmanoeuvres bestonden uit een stapsgewijze toename van het ademvolume tot een plateaudruk van 30 cm H2O versus een stapsgewijze toename van PEEP H2O tot een plateaudruk van 30 cm H2O.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van het Atelectase-volume
Tijdsspanne: intraoperatief tijdstip van intubatie, pneumoperitoneum en trendelenbergpositie, einde van de operatie
elektrische impedantie tomografiebewaking: eind-expiratoire longimpedantie, atelectase (%)
intraoperatief tijdstip van intubatie, pneumoperitoneum en trendelenbergpositie, einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van de longcompliantiewaarde
Tijdsspanne: intraoperatief tijdstip van intubatie, pneumoperitoneum en trendelenbergpositie, einde van de operatie
vergelijking van longcompliantie ml/cmH2O (statische compliance=teugvolume/drijfdruk) voor/na wervingsmanoeuvre
intraoperatief tijdstip van intubatie, pneumoperitoneum en trendelenbergpositie, einde van de operatie
de verandering van arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: intraoperatief tijdstip van intubatie, pneumoperitoneum en trendelenbergpositie, einde van de operatie
vergelijking van PaO2/fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) mmHg voor/na wervingsmanoeuvre
intraoperatief tijdstip van intubatie, pneumoperitoneum en trendelenbergpositie, einde van de operatie
de verandering van de aandrijfdrukwaarde
Tijdsspanne: intraoperatief tijdstip van intubatie, pneumoperitoneum en trendelenbergpositie, einde van de operatie
vergelijking van de aandrijfdruk cmH2O (plateaudruk-positieve en expiratoire druk) voor/na rekruteringsmanoeuvre
intraoperatief tijdstip van intubatie, pneumoperitoneum en trendelenbergpositie, einde van de operatie
de verandering van de piekdrukwaarde
Tijdsspanne: intraoperatief tijdstip van intubatie, pneumoperitoneum en trendelenbergpositie, einde van de operatie
vergelijking piekdruk (cmH2O) voor/na wervingsmanoeuvre
intraoperatief tijdstip van intubatie, pneumoperitoneum en trendelenbergpositie, einde van de operatie
Het verschil van atelectase
Tijdsspanne: op postoperatieve 30 minuten
atelectasescore door longechografie (scorebereik 0~36)
op postoperatieve 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC2019-11-117-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren