呼吸机驱动的肺泡复张策略
2020年11月8日 更新者：Samsung Medical Center
腹腔镜手术中呼吸机驱动肺泡机动的比较；潮气量控制与呼气末正压控制循环机动；随机对照研究
腹腔镜手术过程中，气体渗入和头低位导致肺不张。
肺泡复张操作有利于重新打开塌陷的肺泡和改善肺力学。
呼吸机驱动的肺泡复张操作可能会恢复肺容量，但目前尚不清楚哪种方法最有效。
主要目的是比较使用增量潮气量或呼气末正压 (PEEP) 直至平台压 30 cmH20（在驱动压 20 cmH20 内）的两种呼吸机驱动 ARMs 方法的功效。
研究概览
详细说明
全身麻醉会促进肺不张的形成，这会对呼吸功能产生负面影响，并可能与随后的肺部并发症有关。 特别是在腹腔镜手术过程中，气体渗入和低头位会导致肺不张。 肺泡复张操作有利于重新打开塌陷的肺泡和改善肺力学，建议在插管、管路断开、体位改变、腹内气体浸润后进行肺泡复张操作。
传统的手动 ARM 是通过使用麻醉机上的储液袋持续肺部充气来执行的，并将可调节限压阀设置为所需的充气压力。 然而，当切换回呼吸机回路时，手动 ARM 会导致短暂的正压损失，从而导致肺泡再次塌陷。 为此，研究人员尝试比较呼吸机驱动 ARM 的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 trendelenberg 位置接受腹腔镜手术的患者
排除标准：
- 同时参加其他研究的患者
- 手术后计划离开重症监护病房的患者
- 肺功能检查结果为重度或中度阻塞性或限制性模式的患者
- 心血管事件高风险（预期术后心血管事件 > 5%）
- 影像学检查证实为肺气肿患者
- 肥胖患者 BMI > 35 kg / m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：呼气末正压组
插管、气腹、腹部筋膜闭合后进行肺泡复张操作。
PEEP 从 5 到 20 cmH2O 逐步增加，直到平台压达到 30 cmH2，然后呼吸 10 次。
肺复张后，通气设置为潮气量 7 mL/kg，呼气末正压 (PEEP) 5cmH2O。
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执行肺泡复张操作的两种方法。
肺泡复张操作包括逐步增加潮气量至 30 cm H2O 的平台压力，以及逐步增加 PEEP H2O 至 30 cm H2O 的平台压力。
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实验性的：潮气量组
插管、气腹、腹部筋膜闭合后进行肺泡复张操作。
潮气量以 4mL/kg 理想体重的步长增加，直到平台压达到 30cmH2O，然后呼吸 10 次。
复张后，通气设置为潮气量 7 mL/kg，PEEP 为 5 cmH2O。
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执行肺泡复张操作的两种方法。
肺泡复张操作包括逐步增加潮气量至 30 cm H2O 的平台压力，以及逐步增加 PEEP H2O 至 30 cm H2O 的平台压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺不张体积的变化
大体时间：术中插管时间点、气腹和trendelenberg体位、手术结束
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电阻抗断层扫描监测：呼气末肺阻抗、肺不张（%）
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术中插管时间点、气腹和trendelenberg体位、手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺顺应性值的变化
大体时间：术中插管时间点、气腹和trendelenberg体位、手术结束
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复张操作前后肺顺应性 mL/cmH2O（静态顺应性=潮气量/驱动压）的比较
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术中插管时间点、气腹和trendelenberg体位、手术结束
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动脉血气分析的变化
大体时间：术中插管时间点、气腹和trendelenberg体位、手术结束
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复张操作前后 PaO2/吸入氧分率 (FiO2) mmHg 的比较
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术中插管时间点、气腹和trendelenberg体位、手术结束
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驱动压力值的变化
大体时间：术中插管时间点、气腹和trendelenberg体位、手术结束
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复张操作前后驱动压 cmH2O（平台压-呼气末正压）的比较
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术中插管时间点、气腹和trendelenberg体位、手术结束
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峰值压力值的变化
大体时间：术中插管时间点、气腹和trendelenberg体位、手术结束
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复张操作前后的比较峰值压力 (cmH2O)
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术中插管时间点、气腹和trendelenberg体位、手术结束
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肺不张的区别
大体时间：术后30分钟
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肺部超声肺不张评分（评分范围0~36）
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术后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月8日
研究注册日期
首次提交
2020年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月8日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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