Ventilatordriven alveolär rekryteringsmanöver
8 november 2020 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Jämförelsen av ventilationsdriven alveolär manöver vid laparoskopisk kirurgi； Tidalvolymkontrollerad vs positiv slutexpiratoriskt tryckkontrollerad cykelmanövrering； en randomiserad kontrollerad studie
Under laparoskopisk kirurgi orsakar gasinfiltration och huvudet nedåt pulmonell atelektas.
Alveolära rekryteringsmanövrar är fördelaktiga för att återöppna kollapsade alveoler och förbättra lungmekaniken.
Ventilatordrivna alveolära rekryteringsmanövrar kan återställa lungvolymen men det är fortfarande okänt vilken metod som är mest effektiv.
Det primära syftet var att jämföra effektiviteten av två ventilatordrivna ARM-metoder med användning av inkrementell tidalvolym eller positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) tills platåtrycket 30 cmH20 (inom drivtrycket 20 cmH20).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Generell anestesi främjar bildandet av atelektas, vilket negativt påverkar andningsfunktionen och kan vara förknippat med efterföljande lungkomplikationer. Speciellt under laparoskopisk kirurgi orsakar gasinfiltration och huvudet nedåt pulmonell atelektas. Alveolära rekryteringsmanövrar är fördelaktiga för att återöppna kollapsade alveoler och förbättra lungmekaniken, vilket tyder på att man utför en alveolär rekryteringsmanövr efter intubation, kretsbortkoppling, positionsändring, intraabdominal gasinfiltration.
Konventionell manuell ARM utförs genom ihållande lunguppblåsning med hjälp av reservoarpåsen på anestesimaskinen med den justerbara tryckbegränsningsventilen inställd på önskat uppblåsningstryck. Den manuella ARM kan dock leda till kortvarig förlust av positivt tryck när man byter tillbaka till ventilatorkretsen, vilket resulterar i att alveolerna kollapsar igen. Av denna anledning försöker utredarna jämföra metoderna för den ventilatordrivna ARM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som får laparoskopisk kirurgi i trendelenbergposition
Exklusions kriterier:
- Patienter som samtidigt deltar i andra studier
- Patienter som är planerade att lämna intensivvårdsavdelningen efter operation
- Patienter med obstruktivt eller restriktivt mönster av svår eller måttlig grad på lungfunktionstest
- Hög risk för kardiovaskulära händelser (förväntad postoperativ kardiovaskulär händelse > 5%)
- Patienter med emfysem bekräftats genom avbildningstest
- patienter med fetma BMI > 35 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: expiratorisk tryckgrupp med positiva ändar
Alveolär rekryteringsmanöver utförs efter intubation, pneumoperitoneum, stängning av bukfascien.
PEEP ökade stegvis från 5 till 20 cmH2O, tills platåtrycket 30 cmH2, sedan 10 andetag.
Efter rekrytering sätts ventilationen vid tidalvolym 7 mL/kg med positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) 5cmH2O.
|
De två metoderna för att utföra en alveolär rekryteringsmanöver.
Alveolära rekryteringsmanövrar bestod av en stegvis ökning av tidalvolymen till ett platåtryck på 30 cm H2O kontra en stegvis ökning av PEEP H2O till ett platåtryck på 30 cm H2O.
|
|
EXPERIMENTELL: tidalvolymgrupp
Alveolär rekryteringsmanöver utförs efter intubation, pneumoperitoneum, stängning av bukfascien.
Tidalvolymen ökade i steg om 4mL/kg ideal kroppsvikt tills platåtrycket 30 cmH2O, sedan 10 andetag.
Efter rekrytering sätts ventilationen vid tidalvolym 7 mL/kg med PEEP 5 cmH2O.
|
De två metoderna för att utföra en alveolär rekryteringsmanöver.
Alveolära rekryteringsmanövrar bestod av en stegvis ökning av tidalvolymen till ett platåtryck på 30 cm H2O kontra en stegvis ökning av PEEP H2O till ett platåtryck på 30 cm H2O.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen av Atelectasis volym
Tidsram: intraoperativ tidpunkt för intubation, pneumoperitoneum och trendelenberg position, slutet av operationen
|
övervakning av elektrisk impedanstomografi: slutexpiratorisk lungimpedans, atelektas (%)
|
intraoperativ tidpunkt för intubation, pneumoperitoneum och trendelenberg position, slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen av lungkompatibilitetsvärdet
Tidsram: intraoperativ tidpunkt för intubation, pneumoperitoneum och trendelenberg position, slutet av operationen
|
jämförelse av lungkompatibilitet mL/cmH2O (statisk följsamhet=tidalvolym/körtryck) före/efter rekryteringsmanöver
|
intraoperativ tidpunkt för intubation, pneumoperitoneum och trendelenberg position, slutet av operationen
|
|
förändringen av arteriell blodgasanalys
Tidsram: intraoperativ tidpunkt för intubation, pneumoperitoneum och trendelenberg position, slutet av operationen
|
jämförelse av PaO2/fraktion av inandat syre (FiO2) mmHg före/efter rekryteringsmanöver
|
intraoperativ tidpunkt för intubation, pneumoperitoneum och trendelenberg position, slutet av operationen
|
|
förändringen av drivtrycksvärdet
Tidsram: intraoperativ tidpunkt för intubation, pneumoperitoneum och trendelenberg position, slutet av operationen
|
jämförelse av körtryck cmH2O (platåtryck-positivt slutexpiratoriskt tryck) före/efter rekryteringsmanöver
|
intraoperativ tidpunkt för intubation, pneumoperitoneum och trendelenberg position, slutet av operationen
|
|
ändringen av topptrycksvärdet
Tidsram: intraoperativ tidpunkt för intubation, pneumoperitoneum och trendelenberg position, slutet av operationen
|
jämförelse topptryck (cmH2O) före/efter rekryteringsmanöver
|
intraoperativ tidpunkt för intubation, pneumoperitoneum och trendelenberg position, slutet av operationen
|
|
Skillnaden mellan atelektas
Tidsram: vid postoperativ 30 minuter
|
atelektaspoäng genom lungultraljud (poängintervall 0~36)
|
vid postoperativ 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
8 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC2019-11-117-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .