Manœuvre de recrutement alvéolaire assistée par ventilateur
8 novembre 2020 mis à jour par: Samsung Medical Center
La comparaison des manœuvres alvéolaires entraînées par un ventilateur en chirurgie laparoscopique； Volume courant contrôlé par rapport aux manœuvres cycliques contrôlées par pression expiratoire positive positive； une étude contrôlée randomisée
Au cours de la chirurgie laparoscopique, l'infiltration de gaz et la position tête en bas provoquent une atélectasie pulmonaire.
Les manœuvres de recrutement alvéolaire sont bénéfiques pour rouvrir les alvéoles effondrées et améliorer la mécanique pulmonaire.
Les manœuvres de recrutement alvéolaire assistées par ventilateur peuvent restaurer le volume pulmonaire, mais on ne sait pas quelle méthode est la plus efficace.
L'objectif principal était de comparer l'efficacité de la méthode de deux bras assistés par ventilateur utilisant un volume courant incrémentiel ou une pression expiratoire positive (PEP) jusqu'à une pression de plateau de 30 cmH20 (dans une pression motrice de 20 cmH20).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie générale favorise la formation d'atélectasies, qui ont un impact négatif sur la fonction respiratoire et peuvent être associées à des complications pulmonaires ultérieures. En particulier, lors de la chirurgie laparoscopique, l'infiltration de gaz et la position tête en bas provoquent une atélectasie pulmonaire. Les manœuvres de recrutement alvéolaire sont bénéfiques pour rouvrir les alvéoles effondrées et améliorer la mécanique pulmonaire, ce qui suggère que l'exécution d'une manœuvre de recrutement alvéolaire après intubation, déconnexion du circuit, changement de position, infiltration de gaz intra-abdominale.
L'ARM manuel conventionnel est effectué par gonflage soutenu des poumons à l'aide du sac réservoir de l'appareil d'anesthésie avec la valve de limitation de pression réglable réglée sur la pression de gonflage souhaitée. Cependant, l'ARM manuel peut entraîner une brève perte de pression positive lors du retour au circuit du ventilateur, ce qui entraîne un nouvel effondrement des alvéoles. Pour cette raison, les enquêteurs tentent de comparer les méthodes de l'ARM piloté par ventilateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients qui subissent une chirurgie laparoscopique en position de Trendelenberg
Critère d'exclusion:
- Patients qui participent simultanément à d'autres études
- Patients qui doivent quitter l'unité de soins intensifs après la chirurgie
- Patients présentant un schéma obstructif ou restrictif de grade sévère ou modéré au test de la fonction pulmonaire
- Risque élevé d'événements cardiovasculaires (événement cardiovasculaire postopératoire attendu > 5 %)
- Patients atteints d'emphysème confirmé par un test d'imagerie
- patients obèses IMC > 35 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de pression expiratoire positive
La manœuvre de recrutement alvéolaire est réalisée après intubation, pneumopéritoine, fermeture du fascia abdominal.
La PEP a augmenté de manière progressive de 5 à 20 cmH2O, jusqu'à une pression plateau de 30 cmH2, puis 10 respirations.
Après le recrutement, la ventilation s'établit à un volume courant de 7 mL/kg avec une pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cm H2O.
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Les deux méthodes pour effectuer une manœuvre de recrutement alvéolaire.
Les manœuvres de recrutement alvéolaire consistaient en une augmentation progressive du volume courant jusqu'à une pression de plateau de 30 cm H2O par rapport à une augmentation progressive de la PEP H2O jusqu'à une pression de plateau de 30 cm H2O.
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EXPÉRIMENTAL: groupe de volume courant
La manœuvre de recrutement alvéolaire est réalisée après intubation, pneumopéritoine, fermeture du fascia abdominal.
Le volume courant a augmenté par paliers de 4 mL/kg de poids corporel idéal jusqu'à atteindre une pression de plateau de 30 cmH2O, puis 10 respirations.
Après le recrutement, la ventilation s'établit à un volume courant de 7 mL/kg avec une PEP de 5 cmH2O.
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Les deux méthodes pour effectuer une manœuvre de recrutement alvéolaire.
Les manœuvres de recrutement alvéolaire consistaient en une augmentation progressive du volume courant jusqu'à une pression de plateau de 30 cm H2O par rapport à une augmentation progressive de la PEP H2O jusqu'à une pression de plateau de 30 cm H2O.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement de volume de l'atélectasie
Délai: moment peropératoire de l'intubation, pneumopéritoine et position de Trendelenberg, fin de la chirurgie
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surveillance par tomographie par impédance électrique : impédance pulmonaire en fin d'expiration, atélectasie (%)
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moment peropératoire de l'intubation, pneumopéritoine et position de Trendelenberg, fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement de la valeur de la compliance pulmonaire
Délai: moment peropératoire de l'intubation, pneumopéritoine et position de Trendelenberg, fin de la chirurgie
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comparaison de la compliance pulmonaire mL/cmH2O (conformité statique = volume courant/pression motrice) avant/après la manœuvre de recrutement
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moment peropératoire de l'intubation, pneumopéritoine et position de Trendelenberg, fin de la chirurgie
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le changement de l'analyse des gaz du sang artériel
Délai: moment peropératoire de l'intubation, pneumopéritoine et position de Trendelenberg, fin de la chirurgie
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comparaison PaO2/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) mmHg avant/après manœuvre de recrutement
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moment peropératoire de l'intubation, pneumopéritoine et position de Trendelenberg, fin de la chirurgie
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le changement de la valeur de la pression motrice
Délai: moment peropératoire de l'intubation, pneumopéritoine et position de Trendelenberg, fin de la chirurgie
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comparaison de la pression motrice cmH2O (pression plateau-pression expiratoire positive) avant/après manœuvre de recrutement
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moment peropératoire de l'intubation, pneumopéritoine et position de Trendelenberg, fin de la chirurgie
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le changement de la valeur de pression maximale
Délai: moment peropératoire de l'intubation, pneumopéritoine et position de Trendelenberg, fin de la chirurgie
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pic de pression de comparaison (cmH2O) avant/après manœuvre de recrutement
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moment peropératoire de l'intubation, pneumopéritoine et position de Trendelenberg, fin de la chirurgie
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La différence de l'atélectasie
Délai: à 30 minutes postopératoires
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score d'atélectasie par échographie pulmonaire (score de 0 à 36)
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à 30 minutes postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (RÉEL)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC2019-11-117-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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