Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatordrevet alveolær rekrutteringsmanøvre

8. november 2020 opdateret af: Samsung Medical Center

Sammenligningen af ​​ventilationsdrevet alveolær manøvre i laparoskopisk kirurgi； Tidalvolumen kontrolleret vs positiv ende eksspiratorisk trykkontrollerede cykelmanøvrer； en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Under laparoskopisk kirurgi forårsager gasinfiltration og hovedet nedad pulmonal atelektase. Alveolære rekrutteringsmanøvrer er gavnlige til at genåbne kollapsede alveoler og forbedre lungemekanikken. Ventilatordrevne alveolære rekrutteringsmanøvrer kan genoprette lungevolumen, men det er stadig uvist, hvilken metode der er mest effektiv. Det primære mål var at sammenligne effektiviteten af ​​to ventilatordrevne ARM-metoder ved hjælp af inkrementelt tidalvolumen eller positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) indtil plateautryk 30 cmH20 (inden for drivtryk 20 cmH20).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi fremmer dannelsen af ​​atelektase, som påvirker åndedrætsfunktionen negativt og kan være forbundet med efterfølgende lungekomplikationer. Især under laparoskopisk kirurgi forårsager gasinfiltration og hovedet nedad pulmonal atelektase. Alveolære rekrutteringsmanøvrer er gavnlige til at genåbne kollapsede alveoler og forbedre lungemekanikken, hvilket tyder på at udføre en alveolær rekrutteringsmanøvre efter intubation, kredsløbsafbrydelse, positionsændring, intraabdominal gasinfiltration.

Konventionel manuel ARM udføres ved vedvarende lungeoppustning ved hjælp af reservoirposen på anæstesimaskinen med den justerbare trykbegrænsende ventil indstillet til det ønskede oppustningstryk. Den manuelle ARM kan dog føre til kortvarigt tab af positivt tryk, når der skiftes tilbage til ventilatorkredsløbet, hvilket resulterer i re-kollaps af alveolerne. Af denne grund forsøger efterforskere at sammenligne metoderne til den ventilatordrevne ARM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der får laparoskopisk kirurgi i trendelenberg stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der samtidig deltager i andre undersøgelser
  • Patienter, der er planlagt til at forlade intensivafdelingen efter operationen
  • Patienter med obstruktivt eller restriktivt mønster af svær eller moderat grad på lungefunktionstest
  • Høj risiko for kardiovaskulære hændelser (forventet postoperativ kardiovaskulær hændelse > 5 %)
  • Patienter med emfysem bekræftet ved billeddiagnostisk test
  • patienter med fedme BMI > 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: positiv ende ekspiratorisk trykgruppe
Alveolær rekrutteringsmanøvre udføres efter intubation, pneumoperitoneum, lukning af abdominal fascia. PEEP steg trinvist fra 5 til 20 cmH2O, indtil plateautrykket 30 cmH2, derefter 10 vejrtrækninger. Efter rekruttering sætter ventilationen ved tidalvolumen 7 mL/kg med positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) 5cmH2O.
Andet: Alveolær rekrutteringsmanøvre
De to metoder til at udføre en alveolær rekrutteringsmanøvre. Alveolære rekrutteringsmanøvrer bestod af en trinvis stigning i tidalvolumen til et plateautryk på 30 cm H2O versus en trinvis stigning i PEEP H2O til et plateautryk på 30 cm H2O.
EKSPERIMENTEL: tidal volumen gruppe
Alveolær rekrutteringsmanøvre udføres efter intubation, pneumoperitoneum, lukning af abdominal fascia. Tidalvolumen steg i trin på 4 ml/kg ideel kropsvægt indtil plateautrykket 30 cmH2O, derefter 10 vejrtrækninger. Efter rekruttering sætter ventilationen ved tidalvolumen 7 mL/kg med PEEP 5 cmH2O.
Andet: Alveolær rekrutteringsmanøvre
De to metoder til at udføre en alveolær rekrutteringsmanøvre. Alveolære rekrutteringsmanøvrer bestod af en trinvis stigning i tidalvolumen til et plateautryk på 30 cm H2O versus en trinvis stigning i PEEP H2O til et plateautryk på 30 cm H2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen af ​​Atelectasis volumen
Tidsramme: intraoperativt tidspunkt for intubation, pneumoperitoneum og trendelenberg position, slutningen af ​​operationen
overvågning af elektrisk impedanstomografi: endeekspiratorisk lungeimpedans, atelektase (%)
intraoperativt tidspunkt for intubation, pneumoperitoneum og trendelenberg position, slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen af ​​lungecomplianceværdien
Tidsramme: intraoperativt tidspunkt for intubation, pneumoperitoneum og trendelenberg position, slutningen af ​​operationen
sammenligning af lungecompliance mL/cmH2O (statisk compliance=tidalvolumen/drivtryk) før/efter rekrutteringsmanøvre
intraoperativt tidspunkt for intubation, pneumoperitoneum og trendelenberg position, slutningen af ​​operationen
ændringen af ​​arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: intraoperativt tidspunkt for intubation, pneumoperitoneum og trendelenberg position, slutningen af ​​operationen
sammenligning af PaO2/fraktion af indåndet oxygen (FiO2) mmHg før/efter rekrutteringsmanøvre
intraoperativt tidspunkt for intubation, pneumoperitoneum og trendelenberg position, slutningen af ​​operationen
ændringen af ​​køretrykværdien
Tidsramme: intraoperativt tidspunkt for intubation, pneumoperitoneum og trendelenberg position, slutningen af ​​operationen
sammenligning af køretryk cmH2O (plateautryk-positivt endeekspiratorisk tryk) før/efter rekrutteringsmanøvre
intraoperativt tidspunkt for intubation, pneumoperitoneum og trendelenberg position, slutningen af ​​operationen
ændringen af ​​spidstrykværdien
Tidsramme: intraoperativt tidspunkt for intubation, pneumoperitoneum og trendelenberg position, slutningen af ​​operationen
sammenligning spidstryk (cmH2O) før/efter rekrutteringsmanøvre
intraoperativt tidspunkt for intubation, pneumoperitoneum og trendelenberg position, slutningen af ​​operationen
Forskellen på atelektase
Tidsramme: efter operationen 30 minutter
atelektasescore ved lunge-ultralyd (scoreområde 0~36)
efter operationen 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC2019-11-117-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær rekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner