Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowany respiratorem manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych

8 listopada 2020 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Porównanie sterowanych respiratorem manewrów pęcherzykowych w chirurgii laparoskopowej； Kontrolowana objętość oddechowa z kontrolowanymi ciśnieniowymi końcowo-wydechowymi manewrami cyklicznymi ； Randomizowane badanie kontrolowane

Podczas operacji laparoskopowej naciek gazu i ułożenie głową w dół powoduje niedodmę płuc. Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych są korzystne w ponownym otwieraniu zapadniętych pęcherzyków płucnych i poprawie mechaniki płuc. Sterowane respiratorem manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych mogą przywrócić objętość płuc, ale nie wiadomo, która metoda jest najskuteczniejsza. Głównym celem było porównanie skuteczności metody ARM napędzanej dwoma respiratorami przy użyciu przyrostowej objętości oddechowej lub dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) do osiągnięcia ciśnienia plateau 30 cmH20 (w zakresie ciśnienia napędzającego 20 cmH20).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne sprzyja powstawaniu niedodmy, która niekorzystnie wpływa na czynność oddechową i może wiązać się z późniejszymi powikłaniami płucnymi. Szczególnie podczas operacji laparoskopowych naciek gazu i pozycja głową w dół powodują niedodmę płuc. Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych są korzystne w ponownym otwieraniu zapadniętych pęcherzyków płucnych i poprawie mechaniki płuc, co sugeruje, że wykonywanie manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych po intubacji, rozłączeniu obwodu, zmianie pozycji, infiltracji gazu do jamy brzusznej.

Konwencjonalny ręczny ARM jest wykonywany przez ciągłe napełnianie płuc przy użyciu worka rezerwuarowego w aparacie do znieczulenia z regulowanym zaworem ograniczającym ciśnienie ustawionym na żądane ciśnienie napełniania. Ręczne ARM może jednak prowadzić do krótkiej utraty nadciśnienia podczas przełączania z powrotem na obwód respiratora, co powoduje ponowne zapadnięcie się pęcherzyków płucnych. Z tego powodu badacze próbują porównać metody ARM napędzanego respiratorem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym w pozycji Trendelenberga

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy jednocześnie uczestniczą w innych badaniach
  • Pacjenci, którzy mają opuścić oddział intensywnej terapii po operacji
  • Pacjenci z obturacyjnym lub restrykcyjnym wzorem ciężkiego lub umiarkowanego stopnia w teście czynnościowym płuc
  • Wysokie ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych (spodziewany pooperacyjny incydent sercowo-naczyniowy > 5%)
  • Pacjenci z rozedmą płuc potwierdzoną badaniem obrazowym
  • pacjenci z otyłością BMI > 35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych wykonuje się po intubacji, odmie otrzewnowej, zamknięciu powięzi brzusznej. PEEP zwiększał się stopniowo od 5 do 20 cmH2O, aż do osiągnięcia ciśnienia plateau 30 cmH2, następnie 10 oddechów. Po rekrutacji wentylacja ustawia się na objętość oddechową 7 ml/kg z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) 5 cmH2O.
Inny: Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych
Dwie metody wykonywania manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych. Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych polegały na stopniowym zwiększaniu objętości oddechowej do ciśnienia plateau 30 cm H2O w porównaniu ze stopniowym zwiększaniem PEEP H2O do ciśnienia plateau 30 cm H2O.
EKSPERYMENTALNY: grupa objętości oddechowej
Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych wykonuje się po intubacji, odmie otrzewnowej, zamknięciu powięzi brzusznej. Objętość oddechowa zwiększała się w krokach co 4 ml/kg idealnej masy ciała, aż ciśnienie plateau wyniosło 30 cmH2O, następnie 10 oddechów. Po rekrutacji wentylacja ustawia się na objętość oddechową 7 ml/kg przy PEEP 5 cmH2O.
Inny: Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych
Dwie metody wykonywania manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych. Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych polegały na stopniowym zwiększaniu objętości oddechowej do ciśnienia plateau 30 cm H2O w porównaniu ze stopniowym zwiększaniem PEEP H2O do ciśnienia plateau 30 cm H2O.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości niedodmy
Ramy czasowe: śródoperacyjny punkt czasowy intubacji, odma otrzewnowa i pozycja Trendelenberga, zakończenie operacji
tomografia impedancyjna elektryczna monitorowanie: impedancja końcowo-wydechowa płuc, niedodma (%)
śródoperacyjny punkt czasowy intubacji, odma otrzewnowa i pozycja Trendelenberga, zakończenie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wartości podatności płuc
Ramy czasowe: śródoperacyjny punkt czasowy intubacji, odma otrzewnowa i pozycja Trendelenberga, zakończenie operacji
porównanie podatności płuc mL/cmH2O (podatność statyczna=objętość oddechowa/ciśnienie napędowe) przed/po manewrze rekrutacyjnym
śródoperacyjny punkt czasowy intubacji, odma otrzewnowa i pozycja Trendelenberga, zakończenie operacji
zmiana gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: śródoperacyjny punkt czasowy intubacji, odma otrzewnowa i pozycja Trendelenberga, zakończenie operacji
porównanie PaO2/frakcji wdychanego tlenu (FiO2) mmHg przed/po manewrze rekrutacyjnym
śródoperacyjny punkt czasowy intubacji, odma otrzewnowa i pozycja Trendelenberga, zakończenie operacji
zmiana wartości ciśnienia jazdy
Ramy czasowe: śródoperacyjny punkt czasowy intubacji, odma otrzewnowa i pozycja Trendelenberga, zakończenie operacji
porównanie ciśnienia jazdy cmH2O (ciśnienie plateau-dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe) przed/po manewrze rekrutacji
śródoperacyjny punkt czasowy intubacji, odma otrzewnowa i pozycja Trendelenberga, zakończenie operacji
zmiana szczytowej wartości ciśnienia
Ramy czasowe: śródoperacyjny punkt czasowy intubacji, odma otrzewnowa i pozycja Trendelenberga, zakończenie operacji
porównanie szczytowego ciśnienia (cmH2O) przed/po manewrze rekrutacji
śródoperacyjny punkt czasowy intubacji, odma otrzewnowa i pozycja Trendelenberga, zakończenie operacji
Różnica niedodmy
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym 30 minut
ocena niedodmy za pomocą ultrasonografii płuc (zakres punktacji 0~36)
w okresie pooperacyjnym 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC2019-11-117-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj