Manobra de Recrutamento Alveolar Acionada por Ventilador
8 de novembro de 2020 atualizado por: Samsung Medical Center
A Comparação da Manobra Alveolar Acionada por Ventilador em Cirurgia Laparoscópica; Volume Corrente Controlado vs. Manobras de Ciclagem Controlada por Pressão Expiratória Final Positiva;
Durante a cirurgia laparoscópica, a infiltração de gás e a posição da cabeça para baixo causam atelectasia pulmonar.
As manobras de recrutamento alveolar são benéficas na reabertura de alvéolos colapsados e na melhora da mecânica pulmonar.
As manobras de recrutamento alveolar acionadas pelo ventilador podem restaurar o volume pulmonar, mas ainda não se sabe qual método é mais eficaz.
O objetivo principal foi comparar a eficácia de dois métodos de MRA acionados por ventilador usando volume corrente incremental ou pressão expiratória final positiva (PEEP) até a pressão de platô de 30 cmH20 (dentro da pressão de condução de 20 cmH20).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral promove a formação de atelectasia, que impacta negativamente a função respiratória e pode estar associada a complicações pulmonares subsequentes. Especialmente, durante a cirurgia laparoscópica, a infiltração de gás e a posição da cabeça para baixo causam atelectasia pulmonar. As manobras de recrutamento alveolar são benéficas na reabertura de alvéolos colapsados e na melhora da mecânica pulmonar, sugerindo a realização de manobras de recrutamento alveolar após intubação, desconexão de circuito, mudança de posição, infiltração de gás intra-abdominal.
A MRA manual convencional é realizada por insuflação pulmonar sustentada usando a bolsa reservatório na máquina de anestesia com a válvula limitadora de pressão ajustável ajustada para a pressão de insuflação desejada. No entanto, o ARM manual pode levar a uma breve perda de pressão positiva ao voltar para o circuito do ventilador, o que resulta em novo colapso dos alvéolos. Por esta razão, os investigadores tentam comparar os métodos da MRA acionada por ventilador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que recebem cirurgia laparoscópica na posição de trendelenberg
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão participando simultaneamente de outros estudos
- Pacientes que estão programados para deixar a unidade de terapia intensiva após a cirurgia
- Pacientes com padrão obstrutivo ou restritivo de grau grave ou moderado no teste de função pulmonar
- Alto risco de eventos cardiovasculares (evento cardiovascular pós-operatório esperado > 5%)
- Pacientes com enfisema confirmado por exame de imagem
- pacientes com obesidade IMC > 35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de pressão expiratória final positiva
A manobra de recrutamento alveolar é realizada após intubação, pneumoperitônio, fechamento da fáscia abdominal.
PEEP aumentou gradualmente de 5 a 20 cmH2O, até a pressão de platô de 30 cmH2, então 10 respirações.
Após o recrutamento, a ventilação é estabelecida em volume corrente de 7 mL/kg com pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O.
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Os dois métodos para realizar uma manobra de recrutamento alveolar.
As manobras de recrutamento alveolar consistiram em um aumento gradual do volume corrente para uma pressão de platô de 30 cm H2O versus um aumento gradual da PEEP H2O para uma pressão de platô de 30 cm H2O.
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EXPERIMENTAL: grupo de volume corrente
A manobra de recrutamento alveolar é realizada após intubação, pneumoperitônio, fechamento da fáscia abdominal.
O volume corrente aumentou em passos de 4mL/kg de peso corporal ideal até a pressão de platô de 30 cmH2O, então 10 respirações.
Após o recrutamento, a ventilação é ajustada para um volume corrente de 7 mL/kg com PEEP de 5 cmH2O.
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Os dois métodos para realizar uma manobra de recrutamento alveolar.
As manobras de recrutamento alveolar consistiram em um aumento gradual do volume corrente para uma pressão de platô de 30 cm H2O versus um aumento gradual da PEEP H2O para uma pressão de platô de 30 cm H2O.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a alteração do volume da atelectasia
Prazo: tempo intraoperatório de intubação, pneumoperitônio e posição de trendelenberg, fim da cirurgia
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monitorização por tomografia de impedância elétrica: impedância pulmonar expiratória final, atelectasia (%)
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tempo intraoperatório de intubação, pneumoperitônio e posição de trendelenberg, fim da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a alteração do valor da complacência pulmonar
Prazo: tempo intraoperatório de intubação, pneumoperitônio e posição de trendelenberg, fim da cirurgia
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comparação da complacência pulmonar mL/cmH2O (complacência estática=volume corrente/pressão motriz) antes/depois da manobra de recrutamento
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tempo intraoperatório de intubação, pneumoperitônio e posição de trendelenberg, fim da cirurgia
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a alteração da gasometria arterial
Prazo: tempo intraoperatório de intubação, pneumoperitônio e posição de trendelenberg, fim da cirurgia
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comparação de PaO2/fração inspirada de oxigênio (FiO2) mmHg antes/depois da manobra de recrutamento
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tempo intraoperatório de intubação, pneumoperitônio e posição de trendelenberg, fim da cirurgia
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a mudança do valor da pressão motriz
Prazo: tempo intraoperatório de intubação, pneumoperitônio e posição de trendelenberg, fim da cirurgia
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comparação da pressão de condução cmH2O (pressão de platô-pressão expiratória final positiva) antes/depois da manobra de recrutamento
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tempo intraoperatório de intubação, pneumoperitônio e posição de trendelenberg, fim da cirurgia
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a mudança do valor de pressão de pico
Prazo: tempo intraoperatório de intubação, pneumoperitônio e posição de trendelenberg, fim da cirurgia
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pressão de pico de comparação (cmH2O) antes/depois da manobra de recrutamento
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tempo intraoperatório de intubação, pneumoperitônio e posição de trendelenberg, fim da cirurgia
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A diferença da atelectasia
Prazo: aos 30 minutos de pós-operatório
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pontuação de atelectasia por ultrassonografia pulmonar (faixa de pontuação 0~36)
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aos 30 minutos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
8 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC2019-11-117-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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