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経冠動脈ペーシングと心筋生存率

2020年2月4日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

心筋の生存率を評価するための冠動脈横断ペーシング

冠状動脈の狭窄は胸痛を引き起こし、心臓を弱める可能性があります。 心臓発作を起こした患者では、血流を改善する努力(血管形成術やステント留置術、または心臓バイパス手術)を行いながら、動脈の閉塞または極度の狭窄を調査(冠動脈 X 線または血管造影)する必要があります。 場合によっては、これらの動脈が実際にはすでに死んだ心臓組織に血液を供給していることもあります。 したがって、これらの血管を広げる処置は、患者の気分や将来の予後に影響を与えることはありません。 場合によっては、心臓組織が生きているかどうか(生存可能かどうか)、またそのような取り組みによって利益が得られる可能性が高いかどうかを判断するために、これらの病気の動脈を開くための別の試みを行う前に、さらなる調査が必要になることがあります。 これには、組織の状態を評価するために心臓の画像化が必要になります(たとえば、ゴールドスタンダードである磁気共鳴画像法または心臓MRIによる)。 これは、患者が 2 つの侵襲的処置を必要とする可能性があることを意味します。 これを回避する 1 つの方法は、1 回の処置中に問題の心筋の電気的特性を評価することです。 原理は単に、死んだ筋肉には電気的活動が存在しないということです。 最初の冠動脈造影時に罹患動脈の治療に使用したのと同じ機器を使用して冠動脈を通る心臓の電気的特性を評価すると、生存率に関する情報が即座に得られるため、同じ手順で治療を進めることができます。 このアプローチが有望かどうかを調査するために、患者が冠動脈形成術を受ける頃に心臓 MRI を実施する予定です。 電気データは心臓 MRI の結果と比較され、この技術が臨床現場で使用できるかどうかが判断されます。 この革新的な研究には、潜在的な臨床的および経済的利点があります。

さらに、患者は 1 回の処置で診断と治療が可能です

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、経皮的冠動脈インターベンションの待機リストから特定されます。

説明

包含基準:

- 1. 経皮的冠動脈インターベンションのために選択的にリストされている 18 歳以上の患者。

2. 急性冠症候群で入院し、血管造影検査を受けている患者の場合

除外基準:

  • 1. 末期と判断される患者、インフォームドコンセントが得られない患者。

    2. 処置時に心室反応が制御されていない心房細動 3. 冠動脈の完全閉塞の存在 4. 冠動脈インターベンションの反対適応症 5. 心臓 MRI の禁忌がある患者 (付録を参照) (15) 6. 患者CABG歴のある患者 7. 閉所恐怖症の患者 8. ST上昇型心筋梗塞 9. 原位置ペースメーカーを装着している患者 10. クラスIおよびIIIの抗不整脈薬を服用している患者11. 血行動態が不安定な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠動脈横断マッピング
時間枠:60分
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月28日

一次修了 (予想される)

2021年8月31日

研究の完了 (予想される)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月4日

最初の投稿 (実際)

2020年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月4日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CD19/124706

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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