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Estimulação Transcoronária e Viabilidade Miocárdica

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Estimulação transcoronária para avaliar a viabilidade miocárdica

O estreitamento das artérias coronárias pode causar dor no peito e enfraquecer o coração. Em pacientes que tiveram ataques cardíacos, as artérias bloqueadas ou severamente estreitadas devem ser investigadas (com radiografias das artérias coronárias ou angiografia) com esforços empreendidos para melhorar o fluxo sanguíneo (angioplastia e colocação de stent ou cirurgia de ponte de safena). Às vezes, essas artérias estão de fato fornecendo tecido cardíaco que já está morto. Procedimentos para abrir esses vasos, portanto, não influenciarão como o paciente se sente ou seu prognóstico futuro. Ocasionalmente, para determinar se o tecido cardíaco está vivo (viável) e provavelmente se beneficiará de tais esforços, uma investigação mais aprofundada é necessária antes que outra tentativa seja realizada para abrir essas artérias doentes. Isso exigirá imagens do coração para avaliar o estado do tecido (por exemplo, com ressonância magnética ou ressonância magnética cardíaca, que é o padrão-ouro). Isso significa que os pacientes podem precisar de dois procedimentos invasivos. Uma maneira de contornar isso seria avaliar as propriedades elétricas do músculo cardíaco em questão durante um único procedimento. O princípio é simplesmente que o músculo morto não terá atividade elétrica. A avaliação das propriedades elétricas do coração através das artérias coronárias usando o mesmo equipamento usado para tratar a artéria doente durante a angiografia coronária inicial pode fornecer informações de viabilidade instantaneamente, permitindo assim que o tratamento prossiga no mesmo procedimento. Para investigar se essa abordagem é promissora, realizaremos uma ressonância magnética cardíaca na época em que os pacientes fizerem a angioplastia coronária. Os dados elétricos serão comparados com os resultados da ressonância magnética cardíaca para determinar se esta técnica pode ser usada na prática clínica. Este trabalho inovador tem potenciais benefícios clínicos e financeiros.

Além disso, os pacientes podem ser diagnosticados e tratados durante um procedimento

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Recrutamento
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão identificados a partir de listas de espera eletivas para intervenções coronárias percutâneas.

Descrição

Critério de inclusão:

- 1. Pacientes ambulatoriais maiores de 18 anos que tenham sido listados eletivamente para intervenção coronária percutânea.

2. Em Pacientes que tenham sido internados com síndrome coronariana aguda submetidos a consulta de angiografia proceder

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes considerados em estágio terminal de doença e pacientes incapazes de dar consentimento informado.

    2. Fibrilação atrial com resposta ventricular descontrolada no momento do procedimento 3. Presença de oclusão total de uma artéria coronária 4. Contra-indicações para intervenção coronariana 5. Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética cardíaca (Ver apêndice) (15) 6. Pacientes com CRM prévia 7. Pacientes claustrofóbicos 8. Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST 9. Pacientes com marca-passo in situ 10. Pacientes em uso de antiarrítmicos classes I e III 11. Pacientes com instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mapeamento transcoronário
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CD19/124706

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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