- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04258228
Estimulação Transcoronária e Viabilidade Miocárdica
Estimulação transcoronária para avaliar a viabilidade miocárdica
O estreitamento das artérias coronárias pode causar dor no peito e enfraquecer o coração. Em pacientes que tiveram ataques cardíacos, as artérias bloqueadas ou severamente estreitadas devem ser investigadas (com radiografias das artérias coronárias ou angiografia) com esforços empreendidos para melhorar o fluxo sanguíneo (angioplastia e colocação de stent ou cirurgia de ponte de safena). Às vezes, essas artérias estão de fato fornecendo tecido cardíaco que já está morto. Procedimentos para abrir esses vasos, portanto, não influenciarão como o paciente se sente ou seu prognóstico futuro. Ocasionalmente, para determinar se o tecido cardíaco está vivo (viável) e provavelmente se beneficiará de tais esforços, uma investigação mais aprofundada é necessária antes que outra tentativa seja realizada para abrir essas artérias doentes. Isso exigirá imagens do coração para avaliar o estado do tecido (por exemplo, com ressonância magnética ou ressonância magnética cardíaca, que é o padrão-ouro). Isso significa que os pacientes podem precisar de dois procedimentos invasivos. Uma maneira de contornar isso seria avaliar as propriedades elétricas do músculo cardíaco em questão durante um único procedimento. O princípio é simplesmente que o músculo morto não terá atividade elétrica. A avaliação das propriedades elétricas do coração através das artérias coronárias usando o mesmo equipamento usado para tratar a artéria doente durante a angiografia coronária inicial pode fornecer informações de viabilidade instantaneamente, permitindo assim que o tratamento prossiga no mesmo procedimento. Para investigar se essa abordagem é promissora, realizaremos uma ressonância magnética cardíaca na época em que os pacientes fizerem a angioplastia coronária. Os dados elétricos serão comparados com os resultados da ressonância magnética cardíaca para determinar se esta técnica pode ser usada na prática clínica. Este trabalho inovador tem potenciais benefícios clínicos e financeiros.
Além disso, os pacientes podem ser diagnosticados e tratados durante um procedimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Contato:
- Muzahir Tayebjee
- Número de telefone: 01132066051
- E-mail: muzahir.tayebjee@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes ambulatoriais maiores de 18 anos que tenham sido listados eletivamente para intervenção coronária percutânea.
2. Em Pacientes que tenham sido internados com síndrome coronariana aguda submetidos a consulta de angiografia proceder
Critério de exclusão:
1. Pacientes considerados em estágio terminal de doença e pacientes incapazes de dar consentimento informado.
2. Fibrilação atrial com resposta ventricular descontrolada no momento do procedimento 3. Presença de oclusão total de uma artéria coronária 4. Contra-indicações para intervenção coronariana 5. Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética cardíaca (Ver apêndice) (15) 6. Pacientes com CRM prévia 7. Pacientes claustrofóbicos 8. Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST 9. Pacientes com marca-passo in situ 10. Pacientes em uso de antiarrítmicos classes I e III 11. Pacientes com instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mapeamento transcoronário
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CD19/124706
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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