- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04258228
Transkoronar stimulering och myokardviabilitet
Trans-koronar stimulering för att bedöma myokardial viabilitet
Förträngning av kranskärlen kan orsaka bröstsmärtor och försvaga hjärtat. Hos patienter som har haft hjärtinfarkt bör blockerade eller kraftigt förträngda artärer undersökas (med kranskärlsröntgen eller angiografi) med ansträngningar för att förbättra blodflödet (angioplastik och stenting eller bypassoperation). Ibland försörjer dessa artärer faktiskt hjärtvävnad som redan är död. Procedurerna för att öppna upp dessa kärl kommer därför inte att påverka hur patienten mår eller deras framtida prognos. Ibland, för att avgöra om hjärtvävnad är levande (livsduglig) och sannolikt kommer att dra nytta av sådana ansträngningar, krävs ytterligare en undersökning innan ett nytt försök görs för att öppna upp dessa sjuka artärer. Detta kommer att kräva avbildning av hjärtat för att bedöma vävnadens tillstånd (till exempel med magnetisk resonanstomografi eller hjärt-MRT som är guldstandarden). Detta innebär att patienter kan behöva två invasiva procedurer. Ett sätt att kringgå detta skulle vara att bedöma de elektriska egenskaperna hos hjärtmuskeln i fråga under en enda procedur. Principen är helt enkelt att döda muskler inte har någon elektrisk aktivitet. Att bedöma hjärtats elektriska egenskaper genom kranskärlen med samma utrustning som används för att behandla den sjuka artären under initial kranskärlsangiografi kan ge viabilitetsinformation omedelbart, vilket gör att behandlingen kan fortsätta med samma procedur. För att undersöka om detta tillvägagångssätt har lovande, kommer vi att utföra en hjärt-MRT runt den tid som patienter har sin kranskärlsplastik. De elektriska data kommer att jämföras med hjärt-MR-resultaten för att avgöra om denna teknik kan användas i klinisk praxis. Detta innovativa arbete har potentiella kliniska och ekonomiska fördelar.
Dessutom kan patienter diagnostiseras och behandlas under ett förfarande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Muzahir Tayebjee
- Telefonnummer: 01132066051
- E-post: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Utepatienter över 18 år som har listats för elektivt för perkutan kranskärlsintervention.
2. För patienter som har lagts in med ett akut kranskärlssyndrom som genomgår angiografi
Exklusions kriterier:
1. Patienter som anses vara i det terminala stadiet av sjukdom och patienter som inte kan ge informerat samtycke.
2. Förmaksflimmer med okontrollerat ventrikulärt svar vid tidpunkten för ingreppet 3. Förekomsten av en total ocklusion av en kransartär 4. Kontraindikationer för kranskärlsintervention 5. Patienter med kontraindikationer för hjärt-MR (Se bilaga) (15) 6. Patienter med tidigare CABG 7. Patienter som är klaustrofobiska 8. ST-höjning hjärtinfarkt 9. Patienter som har pacemaker in situ 10. Patienter på klass I och III antiarytmika 11. Patienter med hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transkoronar kartläggning
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CD19/124706
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .