- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04258228
Transkoronaarinen tahdistus ja sydänlihaksen elinkelpoisuus
Trans-koronaarista tahdistus sydänlihaksen elinkelpoisuuden arvioimiseksi
Sepelvaltimoiden kaventuminen voi aiheuttaa rintakipua ja heikentää sydäntä. Potilailla, joilla on ollut sydänkohtaus, tukkeutuneita tai voimakkaasti ahtautuneita valtimoita tulee tutkia (sepelvaltimoröntgenkuvauksella tai angiografialla) ja pyrkiä parantamaan verenkiertoa (angioplastia ja stentointi tai sydämen ohitusleikkaus). Joskus nämä valtimot itse asiassa toimittavat sydänkudosta, joka on jo kuollut. Näiden verisuonten avaamistoimenpiteet eivät siksi vaikuta potilaan tunteeseen tai hänen tulevaan ennusteeseensa. Toisinaan sen määrittämiseksi, onko sydänkudos elossa (elinkykyinen) ja todennäköisesti hyötyykö tällaisista ponnisteluista, tarvitaan lisätutkimusta ennen kuin yritetään avata näitä sairaita valtimoita. Tämä edellyttää sydämen kuvantamista kudoksen tilan arvioimiseksi (esimerkiksi magneettikuvauksella tai sydämen MRI:llä, joka on kultainen standardi). Tämä tarkoittaa, että potilaat saattavat tarvita kaksi invasiivista toimenpidettä. Yksi tapa kiertää tämä olisi arvioida kyseisen sydänlihaksen sähköiset ominaisuudet yhden toimenpiteen aikana. Periaate on yksinkertaisesti, että kuolleella lihaksella ei ole sähköistä aktiivisuutta. Sydämen sähköisten ominaisuuksien arviointi sepelvaltimoiden kautta käyttämällä samoja laitteita, joita käytettiin sairaan valtimon hoitoon ensimmäisen sepelvaltimon angiografian aikana, voi saada välittömästi tietoa elinkelpoisuudesta, jolloin hoito voidaan jatkaa samalla menettelyllä. Tutkiaksemme, onko tällä lähestymistavalla lupaavia, teemme sydämen MRI:n noin aikoihin, kun potilaille tehdään sepelvaltimon angioplastia. Sähköisiä tietoja verrataan sydämen MRI-tuloksiin sen määrittämiseksi, voidaanko tätä tekniikkaa käyttää kliinisessä käytännössä. Tällä innovatiivisella työllä on potentiaalisia kliinisiä ja taloudellisia etuja.
Lisäksi potilaat voidaan diagnosoida ja hoitaa yhden toimenpiteen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Muzahir Tayebjee
- Puhelinnumero: 01132066051
- Sähköposti: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat yli 18-vuotiaat, jotka on merkitty valikoivasti perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon.
2. Jos potilaalla on akuutti koronaarioireyhtymä ja joille tehdään angiografiatutkimus, jatka
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joiden katsotaan olevan sairauden terminaalivaiheessa, ja potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
2. Eteisvärinä ja hallitsematon kammiovaste toimenpiteen aikana 3. Sepelvaltimon täydellinen tukkeuma 4. Sepelvaltimoiden interventioiden vasta-aiheet 5. Potilaat, joilla on vasta-aihe sydämen magneettikuvaukseen (katso liite) (15) 6. Potilaat joilla on aikaisempi CABG 7. Klaustrofobiset potilaat 8. sydäninfarkti ST elevaatiolla 9. Potilaat, joilla on sydämentahdistin in situ 10. Potilaat, jotka saavat luokan I ja III rytmihäiriölääkkeitä 11. Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkoronaarinen kartoitus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD19/124706
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .