- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04258228
Transzcoronáris ingerlés és szívizom életképessége
Transzkoronáris ingerlés a szívizom életképességének felmérésére
A koszorúerek beszűkülése mellkasi fájdalmat okozhat és gyengítheti a szívet. Szívinfarktuson átesett betegeknél az elzáródott vagy erősen beszűkült artériákat meg kell vizsgálni (koszorúér-röntgenfelvétellel vagy angiográfiával), és erőfeszítéseket kell tenni a véráramlás javítására (angioplasztika és stentelés vagy szív bypass műtét). Néha ezek az artériák valójában a már elhalt szívszövetet látják el. Az erek kinyitására irányuló eljárások ezért nem befolyásolják a páciens közérzetét vagy jövőbeli prognózisát. Alkalmanként annak megállapítására, hogy a szívszövet életképes-e (életképes), és valószínűleg hasznot húznak-e ezekből az erőfeszítésekből, további vizsgálatra van szükség, mielőtt újabb kísérletet tesznek a beteg artériák felnyitására. Ehhez a szív képalkotására van szükség a szövet állapotának felméréséhez (például mágneses rezonancia képalkotással vagy szív MRI-vel, amely az aranystandard). Ez azt jelenti, hogy a betegeknek két invazív eljárásra lehet szükségük. Ennek egyik módja az lenne, ha egyetlen eljárás során felmérnénk a kérdéses szívizom elektromos tulajdonságait. Az elv egyszerűen az, hogy az elhalt izomzatnak nincs elektromos aktivitása. A szív elektromos tulajdonságainak a koszorúereken keresztül történő felmérése ugyanazzal a berendezéssel, amelyet a beteg artéria kezelésére használtak a kezdeti koszorúér angiográfia során, azonnali életképességi információkat szolgáltathat, így lehetővé válik a kezelés ugyanazzal az eljárással. Annak megvizsgálása érdekében, hogy ez a megközelítés ígéretes-e, szív-MRI-t fogunk végezni a betegek koszorúér-plasztikája körül. Az elektromos adatokat összehasonlítják a szív MRI eredményeivel, hogy megállapítsák, alkalmazható-e ez a technika a klinikai gyakorlatban. Ez az innovatív munka potenciális klinikai és pénzügyi előnyökkel jár.
Ezenkívül a betegek egy eljárás során diagnosztizálhatók és kezelhetők
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Toborzás
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Muzahir Tayebjee
- Telefonszám: 01132066051
- E-mail: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Out 18 év feletti betegek, akiket perkután koszorúér-beavatkozásra választottak.
2. Azoknál a betegeknél, akiket akut koronária szindrómával vettek fel, és angiográfiás lekérdezés alatt áll, folytassa
Kizárási kritériumok:
1. A betegség végső stádiumában lévő betegek és olyan betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
2. Pitvarfibrilláció kontrollálatlan kamrai válaszreakcióval a beavatkozás időpontjában 3. A koszorúér teljes elzáródása 4. A koszorúér beavatkozás ellenjavallatai 5. Szív MRI ellenjavallattal rendelkező betegek (Lásd a mellékletet) (15) 6. Betegek korábbi CABG-vel 7. Klausztrofóbiás betegek 8. ST elevációval járó miokardiális infarktus 9. In situ pacemakerrel rendelkező betegek 10. I. és III. osztályú antiarrhythmiás betegek 11. Hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Transzkoronáris térképezés
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CD19/124706
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .