Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzcoronáris ingerlés és szívizom életképessége

2020. február 4. frissítette: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Transzkoronáris ingerlés a szívizom életképességének felmérésére

A koszorúerek beszűkülése mellkasi fájdalmat okozhat és gyengítheti a szívet. Szívinfarktuson átesett betegeknél az elzáródott vagy erősen beszűkült artériákat meg kell vizsgálni (koszorúér-röntgenfelvétellel vagy angiográfiával), és erőfeszítéseket kell tenni a véráramlás javítására (angioplasztika és stentelés vagy szív bypass műtét). Néha ezek az artériák valójában a már elhalt szívszövetet látják el. Az erek kinyitására irányuló eljárások ezért nem befolyásolják a páciens közérzetét vagy jövőbeli prognózisát. Alkalmanként annak megállapítására, hogy a szívszövet életképes-e (életképes), és valószínűleg hasznot húznak-e ezekből az erőfeszítésekből, további vizsgálatra van szükség, mielőtt újabb kísérletet tesznek a beteg artériák felnyitására. Ehhez a szív képalkotására van szükség a szövet állapotának felméréséhez (például mágneses rezonancia képalkotással vagy szív MRI-vel, amely az aranystandard). Ez azt jelenti, hogy a betegeknek két invazív eljárásra lehet szükségük. Ennek egyik módja az lenne, ha egyetlen eljárás során felmérnénk a kérdéses szívizom elektromos tulajdonságait. Az elv egyszerűen az, hogy az elhalt izomzatnak nincs elektromos aktivitása. A szív elektromos tulajdonságainak a koszorúereken keresztül történő felmérése ugyanazzal a berendezéssel, amelyet a beteg artéria kezelésére használtak a kezdeti koszorúér angiográfia során, azonnali életképességi információkat szolgáltathat, így lehetővé válik a kezelés ugyanazzal az eljárással. Annak megvizsgálása érdekében, hogy ez a megközelítés ígéretes-e, szív-MRI-t fogunk végezni a betegek koszorúér-plasztikája körül. Az elektromos adatokat összehasonlítják a szív MRI eredményeivel, hogy megállapítsák, alkalmazható-e ez a technika a klinikai gyakorlatban. Ez az innovatív munka potenciális klinikai és pénzügyi előnyökkel jár.

Ezenkívül a betegek egy eljárás során diagnosztizálhatók és kezelhetők

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a perkután koszorúér-beavatkozások választható várólistáiról azonosítják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1. Out 18 év feletti betegek, akiket perkután koszorúér-beavatkozásra választottak.

2. Azoknál a betegeknél, akiket akut koronária szindrómával vettek fel, és angiográfiás lekérdezés alatt áll, folytassa

Kizárási kritériumok:

  • 1. A betegség végső stádiumában lévő betegek és olyan betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.

    2. Pitvarfibrilláció kontrollálatlan kamrai válaszreakcióval a beavatkozás időpontjában 3. A koszorúér teljes elzáródása 4. A koszorúér beavatkozás ellenjavallatai 5. Szív MRI ellenjavallattal rendelkező betegek (Lásd a mellékletet) (15) 6. Betegek korábbi CABG-vel 7. Klausztrofóbiás betegek 8. ST elevációval járó miokardiális infarktus 9. In situ pacemakerrel rendelkező betegek 10. I. és III. osztályú antiarrhythmiás betegek 11. Hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Transzkoronáris térképezés
Időkeret: 60 perc
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CD19/124706

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel