Transcoronaire stimulatie en levensvatbaarheid van het myocard
Transcoronaire stimulatie om de levensvatbaarheid van het myocard te beoordelen
Vernauwing van de kransslagaders kan pijn op de borst veroorzaken en het hart verzwakken. Bij patiënten die een hartaanval hebben gehad, moeten geblokkeerde of ernstig vernauwde slagaders worden onderzocht (met röntgenfoto's van de kransslagader of angiografie) en moeten inspanningen worden geleverd om de doorbloeding te verbeteren (angioplastiek en stenting of hartbypassoperatie). Soms leveren deze slagaders in feite hartweefsel dat al dood is. Procedures om deze vaten te openen zullen daarom geen invloed hebben op hoe de patiënt zich voelt of op hun toekomstige prognose. Soms is, om te bepalen of hartweefsel levend (levensvatbaar) is en waarschijnlijk baat zal hebben bij dergelijke inspanningen, een verder onderzoek nodig voordat een nieuwe poging wordt ondernomen om deze zieke slagaders te openen. Hiervoor is beeldvorming van het hart nodig om de toestand van het weefsel te beoordelen (bijvoorbeeld met magnetische resonantiebeeldvorming of cardiale MRI, wat de gouden standaard is). Dit betekent dat patiënten mogelijk twee invasieve procedures nodig hebben. Een manier om dit te omzeilen zou zijn om de elektrische eigenschappen van de betreffende hartspier tijdens een enkele procedure te beoordelen. Het principe is simpelweg dat dode spieren geen elektrische activiteit hebben. Het beoordelen van de elektrische eigenschappen van het hart door de kransslagaders met behulp van dezelfde apparatuur die wordt gebruikt om de zieke slagader te behandelen tijdens initiële coronaire angiografie, kan onmiddellijk levensvatbaarheidsinformatie opleveren, waardoor de behandeling volgens dezelfde procedure kan worden voortgezet. Om te onderzoeken of deze aanpak kansrijk is, gaan we rond de tijd dat patiënten hun coronaire angioplastiek ondergaan een cardiale MRI uitvoeren. De elektrische gegevens zullen worden vergeleken met de cardiale MRI-resultaten om te bepalen of deze techniek in de klinische praktijk kan worden gebruikt. Dit innovatieve werk heeft potentiële klinische en financiële voordelen.
Bovendien kunnen patiënten tijdens één procedure worden gediagnosticeerd en behandeld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Contact:
- Muzahir Tayebjee
- Telefoonnummer: 01132066051
- E-mail: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Out-Patiënten ouder dan 18 jaar die op de lijst staan voor electieve percutane coronaire interventie.
2. Bij patiënten die zijn opgenomen met een acuut coronair syndroom en een angiografie ondergaan, gaat u verder
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze zich in het terminale stadium van de ziekte bevinden en patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
2. Atriumfibrilleren met ongecontroleerde ventriculaire respons op het moment van de procedure 3. De aanwezigheid van een totale occlusie van een kransslagader 4. Contra-indicaties voor coronaire interventie 5. Patiënten met contra-indicaties voor cardiale MRI (zie bijlage) (15) 6. Patiënten met eerdere CABG 7. Patiënten die claustrofobisch zijn 8. ST-elevatie myocardinfarct 9. Patiënten met een pacemaker in situ 10. Patiënten op klasse I en III anti-aritmica 11. Patiënten met hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Transcoronaire mapping
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CD19/124706
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .