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经冠状动脉起搏和心肌活力

2020年2月4日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

经冠状动脉起搏评估心肌活力

冠状动脉变窄会导致胸痛和心脏衰弱。 对于心脏病发作的患者,应检查动脉阻塞或严重狭窄(使用冠状动脉 X 光或血管造影术),并努力改善血流(血管成形术和支架置入术或心脏搭桥手术)。 有时这些动脉实际上供应已经死亡的心脏组织。 因此,打开这些血管的程序不会影响患者的感觉或他们未来的预后。 有时,为了确定心脏组织是否存活(有活力)以及是否可能从此类努力中受益,需要在再次尝试打开这些患病动脉之前进行进一步调查。 这将需要对心脏进行成像以评估组织的状态(例如使用磁共振成像或作为黄金标准的心脏 MRI)。 这意味着患者可能需要两次侵入性手术。 解决这个问题的一种方法是在单个过程中评估相关心肌的电特性。 原理很简单,死肌肉不会有电活动。 使用在初始冠状动脉造影期间用于治疗患病动脉的相同设备通过冠状动脉评估心脏的电学特性可以立即提供可行性信息,从而允许治疗以相同的程序进行。 为了研究这种方法是否有希望,我们将在患者进行冠状动脉血管成形术的前后进行心脏 MRI 检查。 电气数据将与心脏 MRI 结果进行比较,以确定该技术是否可用于临床实践。 这项创新工作具有潜在的临床和经济效益。

此外,患者可以在一次手术中得到诊断和治疗

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • 招聘中
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从经皮冠状动脉介入治疗的选择性等待名单中确定患者。

描述

纳入标准:

- 1. 18岁以上入选择期经皮冠状动脉介入治疗的门诊患者。

2. 在接受血管造影查询的急性冠脉综合征入院患者中

排除标准:

  • 1. 被认为处于疾病晚期的患者;以及无法给予知情同意的患者。

    2. 手术时心房颤动且心室反应不受控制 3. 存在冠状动脉完全闭塞 4. 冠状动脉介入治疗的禁忌证 5. 有心脏 MRI 禁忌症的患者(见附录)(15) 6. 患者既往接受过 CABG 治疗 7. 有幽闭恐惧症的患者 8. ST 段抬高型心肌梗死 9. 有原位起搏器的患者 10. 服用 I 类和 III 类抗心律失常药的患者 11. 血流动力学不稳定的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
经冠状动脉标测
大体时间:60分钟
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月28日

初级完成 (预期的)

2021年8月31日

研究完成 (预期的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月4日

首次发布 (实际的)

2020年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CD19/124706

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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人工心脏起搏的临床试验

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