Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja przezwieńcowa i żywotność mięśnia sercowego

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Stymulacja przezwieńcowa w celu oceny żywotności mięśnia sercowego

Zwężenie tętnic wieńcowych może powodować ból w klatce piersiowej i osłabiać serce. U pacjentów po zawale serca należy zbadać zablokowane lub mocno zwężone tętnice (zdjęcie rentgenowskie tętnic wieńcowych lub angiografię) i podjąć działania mające na celu poprawę przepływu krwi (angioplastyka i stentowanie lub pomostowanie tętnic wieńcowych). Czasami te tętnice faktycznie zaopatrują tkankę serca, która już jest martwa. Procedury otwierania tych naczyń nie wpłyną zatem na samopoczucie pacjenta ani na jego przyszłe rokowania. Czasami, w celu ustalenia, czy tkanka serca jest żywa (żywotna) i może odnieść korzyści z takich wysiłków, wymagane jest dalsze badanie przed podjęciem kolejnej próby otwarcia tych chorych tętnic. Będzie to wymagało obrazowania serca w celu oceny stanu tkanki (na przykład za pomocą rezonansu magnetycznego lub rezonansu magnetycznego serca, który jest złotym standardem). Oznacza to, że pacjenci mogą wymagać dwóch procedur inwazyjnych. Jednym ze sposobów obejścia tego problemu byłaby ocena właściwości elektrycznych danego mięśnia sercowego podczas jednej procedury. Zasada jest po prostu taka, że ​​martwy mięsień nie będzie miał żadnej aktywności elektrycznej. Ocena właściwości elektrycznych serca przez tętnice wieńcowe przy użyciu tego samego sprzętu, który jest używany do leczenia chorej tętnicy podczas wstępnej angiografii wieńcowej, może natychmiast dostarczyć informacji o żywotności, umożliwiając w ten sposób kontynuowanie leczenia według tej samej procedury. Aby zbadać, czy to podejście jest obiecujące, będziemy wykonywać rezonans magnetyczny serca mniej więcej w czasie, gdy pacjenci będą mieli angioplastykę wieńcową. Dane elektryczne zostaną porównane z wynikami rezonansu magnetycznego serca, aby określić, czy ta technika może być stosowana w praktyce klinicznej. Ta innowacyjna praca ma potencjalne korzyści kliniczne i finansowe.

Co więcej, pacjenci mogą być diagnozowani i leczeni podczas jednego zabiegu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą identyfikowani z planowych list oczekujących na przezskórne interwencje wieńcowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Out Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali wpisani do planowej przezskórnej interwencji wieńcowej.

2. U Pacjentów przyjętych z powodu ostrego zespołu wieńcowego w trakcie kwerendy angiograficznej należy postępować

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci uznani za w terminalnym stadium choroby oraz pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.

    2. Migotanie przedsionków z niekontrolowaną odpowiedzią komorową w czasie zabiegu 3. Obecność całkowitego zamknięcia tętnicy wieńcowej 4. Przeciwwskazania do interwencji wieńcowej 5. Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI serca (patrz załącznik) (15) 6. Pacjenci po wcześniejszym CABG 7. Pacjenci z klaustrofobią 8. Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST 9. Pacjenci z rozrusznikiem in situ 10. Pacjenci stosujący leki przeciwarytmiczne klasy I i III 11. Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mapowanie przezwieńcowe
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD19/124706

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja serca, sztuczna

3
Subskrybuj