- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04258228
Stymulacja przezwieńcowa i żywotność mięśnia sercowego
Stymulacja przezwieńcowa w celu oceny żywotności mięśnia sercowego
Zwężenie tętnic wieńcowych może powodować ból w klatce piersiowej i osłabiać serce. U pacjentów po zawale serca należy zbadać zablokowane lub mocno zwężone tętnice (zdjęcie rentgenowskie tętnic wieńcowych lub angiografię) i podjąć działania mające na celu poprawę przepływu krwi (angioplastyka i stentowanie lub pomostowanie tętnic wieńcowych). Czasami te tętnice faktycznie zaopatrują tkankę serca, która już jest martwa. Procedury otwierania tych naczyń nie wpłyną zatem na samopoczucie pacjenta ani na jego przyszłe rokowania. Czasami, w celu ustalenia, czy tkanka serca jest żywa (żywotna) i może odnieść korzyści z takich wysiłków, wymagane jest dalsze badanie przed podjęciem kolejnej próby otwarcia tych chorych tętnic. Będzie to wymagało obrazowania serca w celu oceny stanu tkanki (na przykład za pomocą rezonansu magnetycznego lub rezonansu magnetycznego serca, który jest złotym standardem). Oznacza to, że pacjenci mogą wymagać dwóch procedur inwazyjnych. Jednym ze sposobów obejścia tego problemu byłaby ocena właściwości elektrycznych danego mięśnia sercowego podczas jednej procedury. Zasada jest po prostu taka, że martwy mięsień nie będzie miał żadnej aktywności elektrycznej. Ocena właściwości elektrycznych serca przez tętnice wieńcowe przy użyciu tego samego sprzętu, który jest używany do leczenia chorej tętnicy podczas wstępnej angiografii wieńcowej, może natychmiast dostarczyć informacji o żywotności, umożliwiając w ten sposób kontynuowanie leczenia według tej samej procedury. Aby zbadać, czy to podejście jest obiecujące, będziemy wykonywać rezonans magnetyczny serca mniej więcej w czasie, gdy pacjenci będą mieli angioplastykę wieńcową. Dane elektryczne zostaną porównane z wynikami rezonansu magnetycznego serca, aby określić, czy ta technika może być stosowana w praktyce klinicznej. Ta innowacyjna praca ma potencjalne korzyści kliniczne i finansowe.
Co więcej, pacjenci mogą być diagnozowani i leczeni podczas jednego zabiegu
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Muzahir Tayebjee
- Numer telefonu: 01132066051
- E-mail: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Out Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali wpisani do planowej przezskórnej interwencji wieńcowej.
2. U Pacjentów przyjętych z powodu ostrego zespołu wieńcowego w trakcie kwerendy angiograficznej należy postępować
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci uznani za w terminalnym stadium choroby oraz pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
2. Migotanie przedsionków z niekontrolowaną odpowiedzią komorową w czasie zabiegu 3. Obecność całkowitego zamknięcia tętnicy wieńcowej 4. Przeciwwskazania do interwencji wieńcowej 5. Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI serca (patrz załącznik) (15) 6. Pacjenci po wcześniejszym CABG 7. Pacjenci z klaustrofobią 8. Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST 9. Pacjenci z rozrusznikiem in situ 10. Pacjenci stosujący leki przeciwarytmiczne klasy I i III 11. Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mapowanie przezwieńcowe
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD19/124706
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja serca, sztuczna
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...RekrutacyjnyNiewydolność serca | Terapia resynchronizująca serca | Blok prawej odnogi pęczka Hisa | Pacing HisaStany Zjednoczone