- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04258228
Stimolazione transcoronarica e vitalità miocardica
Stimolazione transcoronarica per valutare la vitalità miocardica
Il restringimento delle arterie coronarie può causare dolore toracico e indebolire il cuore. Nei pazienti che hanno avuto attacchi di cuore, le arterie bloccate o gravemente ristrette devono essere esaminate (con radiografie dell'arteria coronaria o angiografia) con sforzi intrapresi per migliorare il flusso sanguigno (angioplastica e intervento di stent o bypass cardiaco). A volte queste arterie forniscono infatti tessuto cardiaco che è già morto. Le procedure per aprire questi vasi non influenzeranno quindi il modo in cui il paziente si sente o la sua prognosi futura. A volte, al fine di determinare se il tessuto cardiaco è vivo (vitale) e suscettibile di beneficiare di tali sforzi, è necessaria un'ulteriore indagine prima che venga intrapreso un altro tentativo per aprire queste arterie malate. Ciò richiederà l'imaging del cuore per valutare lo stato del tessuto (ad esempio con la risonanza magnetica o la risonanza magnetica cardiaca che è il gold standard). Ciò significa che i pazienti possono richiedere due procedure invasive. Un modo per aggirare questo sarebbe valutare le proprietà elettriche del muscolo cardiaco in questione durante una singola procedura. Il principio è semplicemente che il muscolo morto non avrà attività elettrica. La valutazione delle proprietà elettriche del cuore attraverso le arterie coronarie utilizzando la stessa apparecchiatura utilizzata per trattare l'arteria malata durante l'angiografia coronarica iniziale può fornire immediatamente informazioni sulla vitalità, consentendo così al trattamento di procedere con la stessa procedura. Per verificare se questo approccio è promettente, eseguiremo una risonanza magnetica cardiaca nel periodo in cui i pazienti hanno la loro angioplastica coronarica. I dati elettrici saranno confrontati con i risultati della risonanza magnetica cardiaca per determinare se questa tecnica può essere utilizzata nella pratica clinica. Questo lavoro innovativo ha potenziali benefici clinici e finanziari.
Inoltre, i pazienti possono essere diagnosticati e trattati durante un'unica procedura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Contatto:
- Muzahir Tayebjee
- Numero di telefono: 01132066051
- Email: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Out Pazienti di età superiore ai 18 anni che sono stati elencati per elettivamente per intervento coronarico percutaneo.
2. Nei pazienti che sono stati ricoverati con una sindrome coronarica acuta sottoposti a query angiografia procedere
Criteri di esclusione:
1. Pazienti ritenuti in fase terminale di malattia e pazienti che non sono in grado di prestare il consenso informato.
2. Fibrillazione atriale con risposta ventricolare incontrollata al momento della procedura 3. Presenza di un'occlusione totale di un'arteria coronarica 4. Controindicazioni all'intervento coronarico 5. Pazienti con controindicazioni alla RM cardiaca (Vedi appendice) (15) 6. Pazienti con precedente CABG 7. Pazienti claustrofobici 8. Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST 9. Pazienti con pacemaker in situ 10. Pazienti con antiaritmici di classe I e III 11. Pazienti con instabilità emodinamica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mappatura transcoronarica
Lasso di tempo: 60 minuti
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CD19/124706
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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