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Stimolazione transcoronarica e vitalità miocardica

4 febbraio 2020 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Stimolazione transcoronarica per valutare la vitalità miocardica

Il restringimento delle arterie coronarie può causare dolore toracico e indebolire il cuore. Nei pazienti che hanno avuto attacchi di cuore, le arterie bloccate o gravemente ristrette devono essere esaminate (con radiografie dell'arteria coronaria o angiografia) con sforzi intrapresi per migliorare il flusso sanguigno (angioplastica e intervento di stent o bypass cardiaco). A volte queste arterie forniscono infatti tessuto cardiaco che è già morto. Le procedure per aprire questi vasi non influenzeranno quindi il modo in cui il paziente si sente o la sua prognosi futura. A volte, al fine di determinare se il tessuto cardiaco è vivo (vitale) e suscettibile di beneficiare di tali sforzi, è necessaria un'ulteriore indagine prima che venga intrapreso un altro tentativo per aprire queste arterie malate. Ciò richiederà l'imaging del cuore per valutare lo stato del tessuto (ad esempio con la risonanza magnetica o la risonanza magnetica cardiaca che è il gold standard). Ciò significa che i pazienti possono richiedere due procedure invasive. Un modo per aggirare questo sarebbe valutare le proprietà elettriche del muscolo cardiaco in questione durante una singola procedura. Il principio è semplicemente che il muscolo morto non avrà attività elettrica. La valutazione delle proprietà elettriche del cuore attraverso le arterie coronarie utilizzando la stessa apparecchiatura utilizzata per trattare l'arteria malata durante l'angiografia coronarica iniziale può fornire immediatamente informazioni sulla vitalità, consentendo così al trattamento di procedere con la stessa procedura. Per verificare se questo approccio è promettente, eseguiremo una risonanza magnetica cardiaca nel periodo in cui i pazienti hanno la loro angioplastica coronarica. I dati elettrici saranno confrontati con i risultati della risonanza magnetica cardiaca per determinare se questa tecnica può essere utilizzata nella pratica clinica. Questo lavoro innovativo ha potenziali benefici clinici e finanziari.

Inoltre, i pazienti possono essere diagnosticati e trattati durante un'unica procedura

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno identificati da liste di attesa elettive per interventi coronarici percutanei.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. Out Pazienti di età superiore ai 18 anni che sono stati elencati per elettivamente per intervento coronarico percutaneo.

2. Nei pazienti che sono stati ricoverati con una sindrome coronarica acuta sottoposti a query angiografia procedere

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti ritenuti in fase terminale di malattia e pazienti che non sono in grado di prestare il consenso informato.

    2. Fibrillazione atriale con risposta ventricolare incontrollata al momento della procedura 3. Presenza di un'occlusione totale di un'arteria coronarica 4. Controindicazioni all'intervento coronarico 5. Pazienti con controindicazioni alla RM cardiaca (Vedi appendice) (15) 6. Pazienti con precedente CABG 7. Pazienti claustrofobici 8. Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST 9. Pazienti con pacemaker in situ 10. Pazienti con antiaritmici di classe I e III 11. Pazienti con instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mappatura transcoronarica
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CD19/124706

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stimolazione cardiaca, artificiale

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