- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04258228
Transkoronar pacing og myokard viabilitet
Trans-koronar pacing for å vurdere myokardial levedyktighet
Innsnevring av koronararteriene kan forårsake brystsmerter og svekke hjertet. Hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt, bør blokkerte eller alvorlig innsnevrede arterier undersøkes (med røntgenbilder av koronararterien eller angiografi) med innsats for å forbedre blodstrømmen (angioplastikk og stenting eller hjertebypass-operasjoner). Noen ganger forsyner disse arteriene faktisk hjertevev som allerede er dødt. Prosedyrer for å åpne opp disse karene vil derfor ikke påvirke hvordan pasienten har det eller fremtidig prognose. Noen ganger, for å avgjøre om hjertevev er i live (levedyktig) og sannsynligvis vil dra nytte av slike anstrengelser, er det nødvendig med en ytterligere undersøkelse før et nytt forsøk gjøres for å åpne opp disse syke arteriene. Dette vil kreve avbildning av hjertet for å vurdere tilstanden til vevet (for eksempel med magnetisk resonansavbildning, eller hjerte-MR som er gullstandarden). Dette betyr at pasienter kan kreve to invasive prosedyrer. En vei rundt dette ville være å vurdere de elektriske egenskapene til den aktuelle hjertemuskelen under en enkelt prosedyre. Prinsippet er ganske enkelt at død muskel ikke vil ha noen elektrisk aktivitet. Vurdering av de elektriske egenskapene til hjertet gjennom koronararteriene ved å bruke det samme utstyret som brukes til å behandle den syke arterien under innledende koronar angiografi kan gi informasjon om levedyktighet umiddelbart, og dermed tillate behandling å fortsette med samme prosedyre. For å undersøke om denne tilnærmingen har lovende, vil vi utføre en hjerte-MR rundt det tidspunktet pasientene har koronar angioplastikk. De elektriske dataene vil bli sammenlignet med hjerte-MR-resultatene for å avgjøre om denne teknikken kan brukes i klinisk praksis. Dette innovative arbeidet har potensielle kliniske og økonomiske fordeler.
Videre kan pasienter diagnostiseres og behandles i løpet av én prosedyre
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Muzahir Tayebjee
- Telefonnummer: 01132066051
- E-post: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Ut Pasienter over 18 år som er oppført for elektivt for perkutan koronar intervensjon.
2. Hos pasienter som har vært innlagt med et akutt koronarsyndrom som gjennomgår angiografi, fortsett
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter som anses å være i terminal stadium av sykdom, og pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
2. Atrieflimmer med ukontrollert ventrikkelrespons på prosedyretidspunktet 3. Tilstedeværelse av total okklusjon av en koronararterie 4. Kontraindikasjoner for koronar intervensjon 5. Pasienter med kontraindikasjoner for hjerte-MR (Se vedlegg) (15) 6. Pasienter med tidligere CABG 7. Pasienter som er klaustrofobiske 8. ST elevasjon hjerteinfarkt 9. Pasienter som har pacemaker in situ 10. Pasienter på klasse I og III antiarytmika 11. Pasienter med hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transkoronar kartlegging
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CD19/124706
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .