Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkoronar pacing og myokard viabilitet

4. februar 2020 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Trans-koronar pacing for å vurdere myokardial levedyktighet

Innsnevring av koronararteriene kan forårsake brystsmerter og svekke hjertet. Hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt, bør blokkerte eller alvorlig innsnevrede arterier undersøkes (med røntgenbilder av koronararterien eller angiografi) med innsats for å forbedre blodstrømmen (angioplastikk og stenting eller hjertebypass-operasjoner). Noen ganger forsyner disse arteriene faktisk hjertevev som allerede er dødt. Prosedyrer for å åpne opp disse karene vil derfor ikke påvirke hvordan pasienten har det eller fremtidig prognose. Noen ganger, for å avgjøre om hjertevev er i live (levedyktig) og sannsynligvis vil dra nytte av slike anstrengelser, er det nødvendig med en ytterligere undersøkelse før et nytt forsøk gjøres for å åpne opp disse syke arteriene. Dette vil kreve avbildning av hjertet for å vurdere tilstanden til vevet (for eksempel med magnetisk resonansavbildning, eller hjerte-MR som er gullstandarden). Dette betyr at pasienter kan kreve to invasive prosedyrer. En vei rundt dette ville være å vurdere de elektriske egenskapene til den aktuelle hjertemuskelen under en enkelt prosedyre. Prinsippet er ganske enkelt at død muskel ikke vil ha noen elektrisk aktivitet. Vurdering av de elektriske egenskapene til hjertet gjennom koronararteriene ved å bruke det samme utstyret som brukes til å behandle den syke arterien under innledende koronar angiografi kan gi informasjon om levedyktighet umiddelbart, og dermed tillate behandling å fortsette med samme prosedyre. For å undersøke om denne tilnærmingen har lovende, vil vi utføre en hjerte-MR rundt det tidspunktet pasientene har koronar angioplastikk. De elektriske dataene vil bli sammenlignet med hjerte-MR-resultatene for å avgjøre om denne teknikken kan brukes i klinisk praksis. Dette innovative arbeidet har potensielle kliniske og økonomiske fordeler.

Videre kan pasienter diagnostiseres og behandles i løpet av én prosedyre

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli identifisert fra valgfrie ventelister for perkutane koronare intervensjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Ut Pasienter over 18 år som er oppført for elektivt for perkutan koronar intervensjon.

2. Hos pasienter som har vært innlagt med et akutt koronarsyndrom som gjennomgår angiografi, fortsett

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som anses å være i terminal stadium av sykdom, og pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke.

    2. Atrieflimmer med ukontrollert ventrikkelrespons på prosedyretidspunktet 3. Tilstedeværelse av total okklusjon av en koronararterie 4. Kontraindikasjoner for koronar intervensjon 5. Pasienter med kontraindikasjoner for hjerte-MR (Se vedlegg) (15) 6. Pasienter med tidligere CABG 7. Pasienter som er klaustrofobiske 8. ST elevasjon hjerteinfarkt 9. Pasienter som har pacemaker in situ 10. Pasienter på klasse I og III antiarytmika 11. Pasienter med hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkoronar kartlegging
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CD19/124706

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere