- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04258228
Stimulation transcoronaire et viabilité myocardique
Stimulation trans-coronaire pour évaluer la viabilité myocardique
Le rétrécissement des artères coronaires peut provoquer des douleurs thoraciques et affaiblir le cœur. Chez les patients qui ont eu des crises cardiaques, les artères bloquées ou sévèrement rétrécies doivent être examinées (avec des radiographies coronariennes ou une angiographie) avec des efforts entrepris pour améliorer le flux sanguin (angioplastie et stenting ou chirurgie de pontage cardiaque). Parfois, ces artères alimentent en fait du tissu cardiaque déjà mort. Les procédures d'ouverture de ces vaisseaux n'influenceront donc pas le ressenti du patient ni son pronostic futur. À l'occasion, afin de déterminer si le tissu cardiaque est vivant (viable) et susceptible de bénéficier de tels efforts, une enquête plus approfondie est nécessaire avant qu'une autre tentative ne soit entreprise pour ouvrir ces artères malades. Cela nécessitera une imagerie du cœur pour évaluer l'état des tissus (par exemple avec l'imagerie par résonance magnétique ou l'IRM cardiaque qui est l'étalon-or). Cela signifie que les patients peuvent nécessiter deux procédures invasives. Une façon de contourner cela serait d'évaluer les propriétés électriques du muscle cardiaque en question au cours d'une seule procédure. Le principe est simplement que le muscle mort n'aura aucune activité électrique. L'évaluation des propriétés électriques du cœur à travers les artères coronaires à l'aide du même équipement que celui utilisé pour traiter l'artère malade lors de la coronarographie initiale peut fournir des informations de viabilité instantanément, permettant ainsi au traitement de se dérouler selon la même procédure. Afin de déterminer si cette approche est prometteuse, nous effectuerons une IRM cardiaque au moment où les patients subiront leur angioplastie coronarienne. Les données électriques seront comparées aux résultats de l'IRM cardiaque pour déterminer si cette technique peut être utilisée en pratique clinique. Ce travail novateur présente des avantages cliniques et financiers potentiels.
De plus, les patients peuvent être diagnostiqués et traités au cours d'une seule procédure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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Contact:
- Muzahir Tayebjee
- Numéro de téléphone: 01132066051
- E-mail: muzahir.tayebjee@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients externes de plus de 18 ans qui ont été inscrits pour une intervention coronarienne percutanée élective.
2. Chez les patients qui ont été admis avec un syndrome coronarien aigu subissant une requête d'angiographie, procédez
Critère d'exclusion:
1. Patients jugés en phase terminale de la maladie et patients incapables de donner un consentement éclairé.
2. Fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire non contrôlée au moment de la procédure 3. La présence d'une occlusion totale d'une artère coronaire 4. Contre-indications à l'intervention coronarienne 5. Patients avec contre-indications à l'IRM cardiaque (Voir annexe) (15) 6. Patients ayant déjà subi un PAC 7. Patients claustrophobes 8. Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST 9. Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque in situ 10. Patients sous antiarythmiques de classe I et III 11. Patients présentant une instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cartographie transcoronaire
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CD19/124706
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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