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Stimulation transcoronaire et viabilité myocardique

4 février 2020 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Stimulation trans-coronaire pour évaluer la viabilité myocardique

Le rétrécissement des artères coronaires peut provoquer des douleurs thoraciques et affaiblir le cœur. Chez les patients qui ont eu des crises cardiaques, les artères bloquées ou sévèrement rétrécies doivent être examinées (avec des radiographies coronariennes ou une angiographie) avec des efforts entrepris pour améliorer le flux sanguin (angioplastie et stenting ou chirurgie de pontage cardiaque). Parfois, ces artères alimentent en fait du tissu cardiaque déjà mort. Les procédures d'ouverture de ces vaisseaux n'influenceront donc pas le ressenti du patient ni son pronostic futur. À l'occasion, afin de déterminer si le tissu cardiaque est vivant (viable) et susceptible de bénéficier de tels efforts, une enquête plus approfondie est nécessaire avant qu'une autre tentative ne soit entreprise pour ouvrir ces artères malades. Cela nécessitera une imagerie du cœur pour évaluer l'état des tissus (par exemple avec l'imagerie par résonance magnétique ou l'IRM cardiaque qui est l'étalon-or). Cela signifie que les patients peuvent nécessiter deux procédures invasives. Une façon de contourner cela serait d'évaluer les propriétés électriques du muscle cardiaque en question au cours d'une seule procédure. Le principe est simplement que le muscle mort n'aura aucune activité électrique. L'évaluation des propriétés électriques du cœur à travers les artères coronaires à l'aide du même équipement que celui utilisé pour traiter l'artère malade lors de la coronarographie initiale peut fournir des informations de viabilité instantanément, permettant ainsi au traitement de se dérouler selon la même procédure. Afin de déterminer si cette approche est prometteuse, nous effectuerons une IRM cardiaque au moment où les patients subiront leur angioplastie coronarienne. Les données électriques seront comparées aux résultats de l'IRM cardiaque pour déterminer si cette technique peut être utilisée en pratique clinique. Ce travail novateur présente des avantages cliniques et financiers potentiels.

De plus, les patients peuvent être diagnostiqués et traités au cours d'une seule procédure

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Recrutement
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront identifiés à partir des listes d'attente électives pour les interventions coronariennes percutanées.

La description

Critère d'intégration:

- 1. Patients externes de plus de 18 ans qui ont été inscrits pour une intervention coronarienne percutanée élective.

2. Chez les patients qui ont été admis avec un syndrome coronarien aigu subissant une requête d'angiographie, procédez

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients jugés en phase terminale de la maladie et patients incapables de donner un consentement éclairé.

    2. Fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire non contrôlée au moment de la procédure 3. La présence d'une occlusion totale d'une artère coronaire 4. Contre-indications à l'intervention coronarienne 5. Patients avec contre-indications à l'IRM cardiaque (Voir annexe) (15) 6. Patients ayant déjà subi un PAC 7. Patients claustrophobes 8. Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST 9. Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque in situ 10. Patients sous antiarythmiques de classe I et III 11. Patients présentant une instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cartographie transcoronaire
Délai: 60 minutes
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD19/124706

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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