- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04258228
Транскоронарная стимуляция и жизнеспособность миокарда
Транскоронарная стимуляция для оценки жизнеспособности миокарда
Сужение коронарных артерий может вызвать боль в груди и ослабить сердце. У пациентов, перенесших сердечный приступ, следует провести исследование закупоренных или сильно суженных артерий (с помощью рентгена коронарных артерий или ангиографии) и предпринять усилия для улучшения кровотока (ангиопластика и стентирование или операция по шунтированию сердца). Иногда эти артерии на самом деле снабжают сердечную ткань, которая уже мертва. Таким образом, процедуры по открытию этих сосудов не повлияют на самочувствие пациента или его будущий прогноз. В некоторых случаях, чтобы определить, является ли сердечная ткань живой (жизнеспособной) и может ли она извлечь пользу из таких усилий, требуется дальнейшее исследование, прежде чем будет предпринята еще одна попытка открыть эти больные артерии. Для этого потребуется визуализация сердца для оценки состояния ткани (например, с помощью магнитно-резонансной томографии или МРТ сердца, которая является золотым стандартом). Это означает, что пациентам могут потребоваться две инвазивные процедуры. Один из способов обойти это — оценить электрические свойства рассматриваемой сердечной мышцы во время одной процедуры. Принцип просто в том, что мертвая мышца не будет иметь электрической активности. Оценка электрических свойств сердца через коронарные артерии с использованием того же оборудования, которое использовалось для лечения пораженной артерии во время начальной коронарной ангиографии, может мгновенно предоставить информацию о жизнеспособности, что позволяет проводить лечение по той же процедуре. Чтобы выяснить, перспективен ли этот подход, мы будем проводить МРТ сердца примерно в то время, когда пациентам делают коронарную ангиопластику. Электрические данные будут сравниваться с результатами МРТ сердца, чтобы определить, можно ли использовать этот метод в клинической практике. Эта инновационная работа имеет потенциальную клиническую и финансовую выгоду.
Кроме того, пациенты могут быть диагностированы и вылечены в течение одной процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Muzahir Tayebjee
- Номер телефона: 01132066051
- Электронная почта: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Вне Пациенты старше 18 лет, которые внесены в список выборных для чрескожного коронарного вмешательства.
2. У пациентов, поступивших с острым коронарным синдромом, проводят ангиографию.
Критерий исключения:
1. Пациенты, находящиеся в терминальной стадии заболевания, и пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
2. Фибрилляция предсердий с неконтролируемой желудочковой реакцией на момент процедуры 3. Наличие тотальной окклюзии коронарной артерии 4. Противопоказания к коронарному вмешательству 5. Пациенты с противопоказаниями к МРТ сердца (см. приложение) (15) 6. Пациенты с предшествующим АКШ 7. Пациенты с клаустрофобией 8. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST 9. Пациенты, у которых установлен кардиостимулятор in situ 10. Больные, получающие антиаритмические препараты I и III класса 11. Пациенты с гемодинамической нестабильностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Транскоронарное картирование
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CD19/124706
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .