Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Marcapasos transcoronario y viabilidad miocárdica

4 de febrero de 2020 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Marcapasos transcoronario para evaluar la viabilidad del miocardio

El estrechamiento de las arterias coronarias puede causar dolor en el pecho y debilitar el corazón. En pacientes que han tenido ataques cardíacos, se deben investigar las arterias bloqueadas o severamente estrechadas (con radiografías de las arterias coronarias o angiografía) y se deben realizar esfuerzos para mejorar el flujo sanguíneo (angioplastia y colocación de stent o cirugía de derivación cardíaca). A veces, estas arterias están, de hecho, irrigando tejido cardíaco que ya está muerto. Por lo tanto, los procedimientos para abrir estos vasos no influirán en cómo se siente el paciente ni en su pronóstico futuro. En ocasiones, para determinar si el tejido cardíaco está vivo (viable) y si es probable que se beneficie de tales esfuerzos, se requiere una investigación adicional antes de emprender otro intento de abrir estas arterias enfermas. Esto requerirá imágenes del corazón para evaluar el estado del tejido (por ejemplo, con imágenes de resonancia magnética o resonancia magnética cardíaca, que es el estándar de oro). Esto significa que los pacientes pueden requerir dos procedimientos invasivos. Una forma de evitar esto sería evaluar las propiedades eléctricas del músculo cardíaco en cuestión durante un solo procedimiento. El principio es simplemente que el músculo muerto no tendrá actividad eléctrica. Evaluar las propiedades eléctricas del corazón a través de las arterias coronarias usando el mismo equipo que se usó para tratar la arteria enferma durante la angiografía coronaria inicial puede proporcionar información de viabilidad al instante, lo que permite que el tratamiento continúe con el mismo procedimiento. Para investigar si este enfoque es prometedor, realizaremos una resonancia magnética cardíaca en el momento en que los pacientes se someten a la angioplastia coronaria. Los datos eléctricos se compararán con los resultados de la resonancia magnética cardíaca para determinar si esta técnica se puede utilizar en la práctica clínica. Este trabajo innovador tiene beneficios clínicos y financieros potenciales.

Además, los pacientes pueden ser diagnosticados y tratados durante un solo procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán identificados a partir de listas de espera electivas para intervenciones coronarias percutáneas.

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Pacientes externos mayores de 18 años que hayan sido inscritos de forma electiva para intervención coronaria percutánea.

2. En Pacientes que hayan ingresado con un síndrome coronario agudo sometidos a consulta de angiografía proceder

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes que se considere que se encuentran en la etapa terminal de la enfermedad y pacientes que no puedan dar su consentimiento informado.

    2. Fibrilación auricular con respuesta ventricular no controlada en el momento del procedimiento 3. La presencia de una oclusión total de una arteria coronaria 4. Contraindicaciones para la intervención coronaria 5. Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca (Ver anexo) (15) 6. Pacientes con CABG previa 7. Pacientes que son claustrofóbicos 8. Infarto de miocardio con elevación del ST 9. Pacientes que tienen marcapasos in situ 10. Pacientes con antiarrítmicos de clase I y III 11. Pacientes con inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mapeo transcoronario
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CD19/124706

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Marcapasos Cardíaco, Artificial

3
Suscribir