- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04258228
Transkoronární stimulace a životaschopnost myokardu
Transkoronární stimulace k posouzení životaschopnosti myokardu
Zúžení koronárních tepen může způsobit bolest na hrudi a oslabit srdce. U pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt, by měly být zablokované nebo silně zúžené tepny vyšetřeny (rentgenem koronárních tepen nebo angiografií) s vynaložením úsilí na zlepšení průtoku krve (angioplastika a stentování nebo operace bypassu srdce). Někdy tyto tepny ve skutečnosti zásobují srdeční tkáň, která je již mrtvá. Postupy k otevření těchto cév proto neovlivní to, jak se pacient cítí, ani jeho budoucí prognózu. Příležitostně, aby bylo možné určit, zda je srdeční tkáň živá (životaschopná) a je pravděpodobné, že bude mít prospěch z takového úsilí, je nutné další vyšetření, než se podnikne další pokus otevřít tyto nemocné tepny. To bude vyžadovat zobrazení srdce k posouzení stavu tkáně (například zobrazením magnetickou rezonancí nebo MRI srdce, což je zlatý standard). To znamená, že pacienti mohou vyžadovat dva invazivní postupy. Jedním ze způsobů, jak to obejít, by bylo posoudit elektrické vlastnosti dotyčného srdečního svalu během jediného postupu. Princip je prostě takový, že mrtvý sval nebude mít žádnou elektrickou aktivitu. Posouzení elektrických vlastností srdce přes koronární tepny za použití stejného zařízení, jaké se používá k léčbě nemocné tepny během počáteční koronární angiografie, může okamžitě poskytnout informace o životaschopnosti, což umožní, aby léčba pokračovala stejným postupem. Abychom prozkoumali, zda je tento přístup slibný, provedeme srdeční MRI přibližně v době, kdy pacienti podstoupí koronární angioplastiku. Elektrická data budou porovnána s výsledky MRI srdce, aby se určilo, zda lze tuto techniku použít v klinické praxi. Tato inovativní práce má potenciální klinické a finanční přínosy.
Kromě toho mohou být pacienti diagnostikováni a léčeni během jednoho výkonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Nábor
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Muzahir Tayebjee
- Telefonní číslo: 01132066051
- E-mail: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Out Pacienti starší 18 let, kteří byli elektivně zařazeni k perkutánní koronární intervenci.
2. U pacientů, kteří byli přijati s akutním koronárním syndromem podstupujícím angiografii, pokračujte dotazem
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti, u nichž se předpokládá, že jsou v terminálním stádiu nemoci, a pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
2. Fibrilace síní s nekontrolovanou komorovou odpovědí v době výkonu 3. Přítomnost totálního uzávěru koronární tepny 4. Kontraindikace koronární intervence 5. Pacienti s kontraindikacemi pro MRI srdce (viz příloha) (15) 6. Pacienti s předchozí CABG 7. Pacienti s klaustrofobií 8. Infarkt myokardu s elevace ST 9. Pacienti s kardiostimulátorem in situ 10. Pacienti užívající antiarytmika I. a III. třídy 11. Pacienti s hemodynamickou nestabilitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Transkoronární mapování
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CD19/124706
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční stimulace, umělá
-
University Hospital of FerraraDokončenoKardiostimulátor DDD | Jeho Bundle Pacing | Pravá komorová stimulaceItálie
-
Puerta de Hierro University HospitalSpanish Society of CardiologyNáborPacing levého svazku větvíŠpanělsko
-
Klinikum-FuerthUniversity of Erlangen-Nürnberg; University of TriesteNáborBlok levého svazku větví | Kardiostimulátor DDD | Kardiomyopatie indukovaná stimulací | ICD | Jeho Bundle Pacing | LBB Area PacingNěmecko
-
University Hospitals, LeicesterMedtronicNábor
-
Miulli General HospitalNáborSrdeční selhání | Kardiomyopatie | Jeho Bundle Pacing | Srdeční převodní systémItálie
-
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityDokončenoPomalá arytmie | Jeho Bundle Pacing | Funkce levé síně a komoryČína
-
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityDokončenoPomalá arytmie | Jeho Bundle Pacing | Funkce levé síně a komoryČína
-
Region SkaneNáborSrdeční selhání, systolické | Jeho Bundle PacingŠvédsko
-
Imperial College LondonBritish Heart FoundationNáborBradykardie | Stimulování oblasti levé větve svazku | Jeho Bundle Pacing | Pravá komorová stimulace | StimulováníSpojené království, Irsko, Slovinsko
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...NáborSrdeční selhání | Srdeční resynchronizační terapie | Blok pravého svazku větví | Jeho balíček PacingSpojené státy