Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkoronární stimulace a životaschopnost myokardu

4. února 2020 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Transkoronární stimulace k posouzení životaschopnosti myokardu

Zúžení koronárních tepen může způsobit bolest na hrudi a oslabit srdce. U pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt, by měly být zablokované nebo silně zúžené tepny vyšetřeny (rentgenem koronárních tepen nebo angiografií) s vynaložením úsilí na zlepšení průtoku krve (angioplastika a stentování nebo operace bypassu srdce). Někdy tyto tepny ve skutečnosti zásobují srdeční tkáň, která je již mrtvá. Postupy k otevření těchto cév proto neovlivní to, jak se pacient cítí, ani jeho budoucí prognózu. Příležitostně, aby bylo možné určit, zda je srdeční tkáň živá (životaschopná) a je pravděpodobné, že bude mít prospěch z takového úsilí, je nutné další vyšetření, než se podnikne další pokus otevřít tyto nemocné tepny. To bude vyžadovat zobrazení srdce k posouzení stavu tkáně (například zobrazením magnetickou rezonancí nebo MRI srdce, což je zlatý standard). To znamená, že pacienti mohou vyžadovat dva invazivní postupy. Jedním ze způsobů, jak to obejít, by bylo posoudit elektrické vlastnosti dotyčného srdečního svalu během jediného postupu. Princip je prostě takový, že mrtvý sval nebude mít žádnou elektrickou aktivitu. Posouzení elektrických vlastností srdce přes koronární tepny za použití stejného zařízení, jaké se používá k léčbě nemocné tepny během počáteční koronární angiografie, může okamžitě poskytnout informace o životaschopnosti, což umožní, aby léčba pokračovala stejným postupem. Abychom prozkoumali, zda je tento přístup slibný, provedeme srdeční MRI přibližně v době, kdy pacienti podstoupí koronární angioplastiku. Elektrická data budou porovnána s výsledky MRI srdce, aby se určilo, zda lze tuto techniku ​​použít v klinické praxi. Tato inovativní práce má potenciální klinické a finanční přínosy.

Kromě toho mohou být pacienti diagnostikováni a léčeni během jednoho výkonu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou identifikováni z volitelných čekacích listin pro perkutánní koronární intervence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Out Pacienti starší 18 let, kteří byli elektivně zařazeni k perkutánní koronární intervenci.

2. U pacientů, kteří byli přijati s akutním koronárním syndromem podstupujícím angiografii, pokračujte dotazem

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti, u nichž se předpokládá, že jsou v terminálním stádiu nemoci, a pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.

    2. Fibrilace síní s nekontrolovanou komorovou odpovědí v době výkonu 3. Přítomnost totálního uzávěru koronární tepny 4. Kontraindikace koronární intervence 5. Pacienti s kontraindikacemi pro MRI srdce (viz příloha) (15) 6. Pacienti s předchozí CABG 7. Pacienti s klaustrofobií 8. Infarkt myokardu s elevace ST 9. Pacienti s kardiostimulátorem in situ 10. Pacienti užívající antiarytmika I. a III. třídy 11. Pacienti s hemodynamickou nestabilitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Transkoronární mapování
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CD19/124706

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční stimulace, umělá

Předplatit