- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04258228
Transkoronar pacing og myokardielevedygtighed
Trans-koronar pacing for at vurdere myokardial levedygtighed
Forsnævring af kranspulsårerne kan forårsage brystsmerter og svække hjertet. Hos patienter, som har haft hjerteanfald, bør blokerede eller alvorligt forsnævrede arterier undersøges (med røntgenbilleder af koronararterie eller angiografi) med indsats for at forbedre blodgennemstrømningen (angioplastik og stenting eller hjertebypass-operation). Nogle gange forsyner disse arterier faktisk hjertevæv, som allerede er dødt. Procedurer for at åbne disse kar vil derfor ikke påvirke, hvordan patienten har det eller deres fremtidige prognose. Til tider, for at afgøre, om hjertevæv er i live (levedygtigt) og sandsynligvis vil drage fordel af en sådan indsats, kræves en yderligere undersøgelse, før der gøres et nyt forsøg på at åbne disse syge arterier. Dette vil kræve billeddannelse af hjertet for at vurdere vævets tilstand (for eksempel med magnetisk resonansbilleddannelse eller hjerte-MR, som er guldstandarden). Det betyder, at patienter kan kræve to invasive procedurer. En måde at undgå dette på ville være at vurdere den pågældende hjertemuskels elektriske egenskaber under en enkelt procedure. Princippet er simpelthen, at død muskel ikke vil have nogen elektrisk aktivitet. Vurdering af hjertets elektriske egenskaber gennem kranspulsårerne ved hjælp af det samme udstyr, der blev brugt til at behandle den syge arterie under indledende koronar angiografi, kan give oplysninger om levedygtighed øjeblikkeligt, og dermed tillade behandlingen at fortsætte ved samme procedure. For at undersøge, om denne tilgang lover, vil vi udføre en hjerte-MR omkring det tidspunkt, hvor patienterne får deres koronar angioplastik. De elektriske data vil blive sammenlignet med hjerte-MR-resultaterne for at afgøre, om denne teknik kan bruges i klinisk praksis. Dette innovative arbejde har potentielle kliniske og økonomiske fordele.
Endvidere kan patienter diagnosticeres og behandles under én procedure
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Muzahir Tayebjee
- Telefonnummer: 01132066051
- E-mail: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Udepatienter over 18 år, som er opført til elektivt for perkutan koronar intervention.
2. Hos patienter, der er blevet indlagt med et akut koronarsyndrom, der gennemgår angiografi, fortsæt
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der anses for at være i terminalstadiet af sygdom, og patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
2. Atrieflimren med ukontrolleret ventrikulær respons på proceduretidspunktet 3. Tilstedeværelsen af en total okklusion af en kranspulsåre 4. Kontraindikationer for koronar intervention 5. Patienter med kontraindikationer for hjerte-MR (Se bilag) (15) 6. Patienter med tidligere CABG 7. Patienter, der er klaustrofobiske 8. ST elevation myokardieinfarkt 9. Patienter, der har pacemaker in situ 10. Patienter på klasse I og III antiarytmika 11. Patienter med hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transkoronar kortlægning
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CD19/124706
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertepacing, kunstig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital of FerraraAfsluttetPacemaker DDD | Hans Bundle Pacing | Højre ventrikulær pacingItalien
-
Imperial College LondonRekrutteringLedningssystemets pacing | Pacing terapiDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonBritish Heart FoundationRekrutteringBradykardi | Pacing af venstre bundt grenområde | Hans Bundle Pacing | Højre ventrikulær pacing | PacingDet Forenede Kongerige, Irland, Slovenien
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttet
-
Josep Lluis Mont GirbauInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación...AfsluttetFysiologisk pacing | ResynkroniseringsterapiSpanien
-
Shanghai Tong Ren HospitalRekrutteringHjertepacing | Pacing terapiKina
-
4th Military HospitalWroclaw Medical University; Subcarpathian Center for Cardiovascular Intervention og andre samarbejdspartnereRekrutteringPermanent His Bundle Pacing | Permanent venstre bundt gren pacingPolen