Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkoronar pacing og myokardielevedygtighed

4. februar 2020 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Trans-koronar pacing for at vurdere myokardial levedygtighed

Forsnævring af kranspulsårerne kan forårsage brystsmerter og svække hjertet. Hos patienter, som har haft hjerteanfald, bør blokerede eller alvorligt forsnævrede arterier undersøges (med røntgenbilleder af koronararterie eller angiografi) med indsats for at forbedre blodgennemstrømningen (angioplastik og stenting eller hjertebypass-operation). Nogle gange forsyner disse arterier faktisk hjertevæv, som allerede er dødt. Procedurer for at åbne disse kar vil derfor ikke påvirke, hvordan patienten har det eller deres fremtidige prognose. Til tider, for at afgøre, om hjertevæv er i live (levedygtigt) og sandsynligvis vil drage fordel af en sådan indsats, kræves en yderligere undersøgelse, før der gøres et nyt forsøg på at åbne disse syge arterier. Dette vil kræve billeddannelse af hjertet for at vurdere vævets tilstand (for eksempel med magnetisk resonansbilleddannelse eller hjerte-MR, som er guldstandarden). Det betyder, at patienter kan kræve to invasive procedurer. En måde at undgå dette på ville være at vurdere den pågældende hjertemuskels elektriske egenskaber under en enkelt procedure. Princippet er simpelthen, at død muskel ikke vil have nogen elektrisk aktivitet. Vurdering af hjertets elektriske egenskaber gennem kranspulsårerne ved hjælp af det samme udstyr, der blev brugt til at behandle den syge arterie under indledende koronar angiografi, kan give oplysninger om levedygtighed øjeblikkeligt, og dermed tillade behandlingen at fortsætte ved samme procedure. For at undersøge, om denne tilgang lover, vil vi udføre en hjerte-MR omkring det tidspunkt, hvor patienterne får deres koronar angioplastik. De elektriske data vil blive sammenlignet med hjerte-MR-resultaterne for at afgøre, om denne teknik kan bruges i klinisk praksis. Dette innovative arbejde har potentielle kliniske og økonomiske fordele.

Endvidere kan patienter diagnosticeres og behandles under én procedure

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive identificeret fra valgfrie ventelister til perkutane koronare indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Udepatienter over 18 år, som er opført til elektivt for perkutan koronar intervention.

2. Hos patienter, der er blevet indlagt med et akut koronarsyndrom, der gennemgår angiografi, fortsæt

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der anses for at være i terminalstadiet af sygdom, og patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

    2. Atrieflimren med ukontrolleret ventrikulær respons på proceduretidspunktet 3. Tilstedeværelsen af ​​en total okklusion af en kranspulsåre 4. Kontraindikationer for koronar intervention 5. Patienter med kontraindikationer for hjerte-MR (Se bilag) (15) 6. Patienter med tidligere CABG 7. Patienter, der er klaustrofobiske 8. ST elevation myokardieinfarkt 9. Patienter, der har pacemaker in situ 10. Patienter på klasse I og III antiarytmika 11. Patienter med hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkoronar kortlægning
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD19/124706

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertepacing, kunstig

Abonner