Revifast の血漿プロファイルを評価するパイロット研究

研究は無作為化、制御、一重盲検、クロスオーバーで行われ、カプセル A と B の 2 つの粒状化合物を使用し、互いに区別がつかず、水溶液に溶解し、経口投与されます。 A: 180 mg の天然レスベラ トロール (タデ属 cuspidatum 98%)、IRRE 薬局のガレヌス製剤に由来する - Istituto Riuniti は、ヴィットリオ エマヌエーレ II 23 経由でカンナーラに拠点を置いています。

B) Revifast® 180 mg (タデ属クスピダタム抽出物 Siebold & Zucc からのレスベラ トロールの混合物。 水酸化マグネシウムで支持されたルート）。

クロスオーバーとは、各個人が各治療を連続して受けるタイプの臨床研究を指します。

フェーズ I: 被験者は、初日の朝、空腹時に、カプセルの内容物を水に溶解して得られる内容物 A または B の溶液を与えられ、その後経口摂取されます。 EDTAを含むチューブ内の静脈血2mlのサンプルを、0分（投与前の絶食）、15分、30分、60分、90分、120分、180分にカニューレを使用して腕の静脈から採取します.

ウォッシュアウト: 1 日。 フェーズ II: 3 日目に、ソリューション A を服用した人がソリューション B を服用し、その逆も同様です。方法と時間は上記と同じです。

研究の合計期間は 6 週間で、次のように分割されます。

• 事前監視段階、被験者の登録、それぞれ 3 人の被験者からなる 2 つのアーム 1 および 2 へのランダム割り当て、および研究プロトコルへの準拠に関する情報提供同意の署名 (1 週間)。
• Crabion S.R.L.で実施される定期的な化学/生化学分析のために、サンプルを採取して保管するための1週間。 Amilcare Ponchielli 8経由でCorcianoに拠点を置く認定センター（1日目に、アーム1は溶液Aで治療を開始します; 2日目に、このアームはウォッシュアウトし、アーム2は溶液Aで治療を開始します; 3日目にアーム 1 は溶液 B で処理を開始し、アーム 2 はウォッシュアウトします; 4 日目にアーム 2 は溶液 B で処理を実行します; ルーチン分析が実行されたら、5 日目に凍結サンプルがその後の特別な分析のためにペルージャ大学の化学、生物学、バイオテクノロジー学部に送られます）。
• ペルージャ大学の化学、生物学、バイオテクノロジー部門で行われたエクストラルーチンの薬理学的およびメタボロミクス分析を実行するための2週間。
• 統計テストの実行と得られたデータの処理に 2 週間。