Pilotstudie zur Bewertung des Plasmaprofils von Revifast

Die Studie wird randomisiert, kontrolliert, einfach verblindet, Cross-over, unter Verwendung der beiden granulären Verbindungen in den Kapseln A und B, die nicht voneinander zu unterscheiden sind, in wässriger Lösung gelöst und oral verabreicht werden. entweder A:180 mg natürliches Resveratrol (Polygonum cuspidatum 98%), das aus einer galenischen Zubereitung aus der IRRE-Apotheke stammt - Istituto Riuniti mit Sitz in Cannara, Via Vittorio Emanuele II 23.

B) 180 mg Revifast® (Mischung aus Resveratrol aus Polygonum cuspidatum-Extrakt Siebold & Zucc. Wurzel gestützt auf Magnesiumhydroxid).

Cross-over bezieht sich auf eine Art klinische Studie, bei der jede Person nacheinander jede der Behandlungen erhält.

PHASE I: Den Probanden wird am ersten Tag morgens auf nüchternen Magen eine Lösung des Inhalts A oder B gegeben, die durch Auflösen des Inhalts der Kapsel in Wasser erhalten wird, die dann oral eingenommen wird. Proben von 2 ml venösem Blut in einem Röhrchen mit EDTA werden aus einer Armvene unter Verwendung einer Kanüle bei 0 min (nüchtern vor der Verabreichung), 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min entnommen .

WASH-OUT: 1 Tag. PHASE II: Am dritten Tag nimmt die Person, die die Lösung A eingenommen hat, die Lösung B ein und umgekehrt, mit den gleichen Methoden und Zeiten wie oben beschrieben.

Die Studie hat eine Gesamtdauer von 6 Wochen, die sich wie folgt aufteilt:

• Vorbeobachtungsphase, Probandenrekrutierung, Randomisierung in zwei Arme 1 und 2 bestehend aus jeweils 3 Probanden und Unterzeichnung der Aufklärungserklärung zur Einhaltung des Studienprotokolls (1 Woche);
• 1 Woche für die Entnahme und Aufbewahrung von Proben für routinemäßige chemische / biochemische Analysen, die bei Crabion S.R.L. akkreditiertes Zentrum mit Sitz in Corciano in der Via Amilcare Ponchielli 8 (am ersten Tag beginnt Arm 1 mit der Behandlung mit Lösung A; am zweiten Tag wird dieser Arm ausgewaschen und Arm 2 beginnt mit der Behandlung mit Lösung A; ab dem dritten Tag Arm 1 beginnt die Behandlung mit Lösung B und Arm 2 wird ausgewaschen Am vierten Tag führt Arm 2 die Behandlung mit Lösung B durch Am fünften Tag werden die eingefrorenen Proben nach Durchführung der Routineanalysen durchgeführt an die Abteilung für Chemie, Biologie und Biotechnologie der Universität von Perugia für spätere außerplanmäßige Analysen geschickt).
• 2 Wochen für die Durchführung der pharmakologischen und metabolomischen Analysen von Extraroutinen, die am Institut für Chemie, Biologie und Biotechnologie der Universität von Perugia durchgeführt werden;
• 2 Wochen zur Durchführung statistischer Tests und Verarbeitung der gewonnenen Daten.