评估 Revifast 血浆概况的试点研究

该研究将是随机、对照、单盲、交叉的，使用胶囊 A 和 B 中的两种颗粒化合物，彼此无法区分，溶解在水溶液中并口服给药。 A：180 毫克天然白藜芦醇（虎杖 98%），来自 IRRE 药房的盖伦制剂 - Istituto Riuniti 位于 Cannara，位于 via Vittorio Emanuele II 23。

B) 180 mg Revifast®（来自虎杖提取物 Siebold & Zucc 的白藜芦醇混合物。 根支撑在氢氧化镁上）。

交叉是指一种临床研究，其中每个人连续接受每种治疗。

第一阶段：第一天早上，受试者将空腹服用通过将胶囊内容物溶解在水中获得的内容物 A 或 B 的溶液，然后口服。 在含有 EDTA 的试管中，在 0 分钟（给药前禁食）、15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、180 分钟时使用插管从手臂静脉中采集 2 毫升静脉血样本.

清洗：1 天。 第二阶段：第三天，服用溶液A的人服用溶液B，反之亦然，方法和时间与上述相同。

该研究的总持续时间为 6 周，分为以下几部分：

• 预监测阶段、受试者登记、随机分配到两组 1 和 2，每组由 3 名受试者组成，并签署关于遵守研究方案的知情同意书（1 周）；
• 1 周用于取样和储存，用于在 Crabion S.R.L. 进行的常规化学/生化分析。位于 Corciano 的认证中心，位于 Amilcare Ponchielli 8（第一天，第 1 只手臂将开始使用溶液 A 进行治疗；第二天，这只手臂将进行清洗，第 2 只手臂将开始使用溶液 A 进行治疗；第三天手臂 1 将开始使用溶液 B 进行治疗，手臂 2 将进行清洗；第四天，手臂 2 将使用溶液 B 进行治疗；一旦进行了常规分析，第五天将冷冻样本送往佩鲁贾大学化学、生物学和生物技术系进行后续的例行分析）。
• 佩鲁贾大学化学、生物学和生物技术系进行 extraroutins 的药理学和代谢组学分析的时间为 2 周；
• 进行统计测试和处理所获得数据的时间为 2 周。