Pilotstudie for å evaluere plasmaprofilen til Revifast

Studien vil være randomisert, kontrollert, enkeltblind, cross-over, ved bruk av de to granulære forbindelsene i kapsler A og B, som ikke kan skilles fra hverandre, oppløst i vandig løsning og administrert oralt. enten A:180 mg naturlig Resveratrol (Polygonum cuspidatum 98%) som stammer fra galenisk preparat fra IRRE-apoteket - Istituto Riuniti basert i Cannara i via Vittorio Emanuele II 23.

B) 180 mg Revifast® (blanding av resveratrol fra Polygonum cuspidatum ekstrakt Siebold & Zucc. Rot støttet på magnesiumhydroksid).

Cross-over refererer til en type klinisk studie der hver enkelt får hver av behandlingene fortløpende.

FASE I: Forsøkspersonene vil bli gitt, den første dagen, om morgenen på tom mage, en løsning med innhold A eller B oppnådd ved å løse opp innholdet i kapselen i vann som deretter tas oralt. Prøver av 2 ml veneblod i et rør som inneholder EDTA vil bli tatt fra en vene i armen ved hjelp av en kanyle ved 0 min (faste før administrering), 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min. .

UTVASK: 1 dag. FASE II: På den tredje dagen vil personen som hadde tatt løsning A ta løsning B, og omvendt, med samme metoder og tider beskrevet ovenfor.

Studiet vil ha en total varighet på 6 uker fordelt som følger:

• Forhåndsovervåkingsfase, innmelding av forsøkspersoner, tilfeldig tildeling i to armer 1 og 2 hver bestående av 3 emner og signatur på det informative samtykket angående tilslutning til studieprotokollen (1 uke);
• 1 uke for å ta prøver og lagre dem for rutinemessige kjemiske/biokjemiske analyser utført ved Crabion S.R.L. akkreditert senter basert i Corciano i via Amilcare Ponchielli 8 (den første dagen vil arm 1 starte behandling med løsning A; på den andre dagen vil denne armen vaskes ut og arm 2 starte behandling med løsning A; på tredje dag på arm 1 vil starte behandlingen med løsning B og arm 2 vil vaskes ut; på den fjerde dagen vil arm 2 utføre behandlingen med løsning B; når rutineanalysene er utført, på den femte dagen vil de frosne prøvene bli utført sendt til Institutt for kjemi, biologi og bioteknologi ved University of Perugia for påfølgende ekstrarutineanalyser).
• 2 uker for å utføre farmakologiske og metabolomiske analyser av ekstrarutiner utført ved Institutt for kjemi, biologi og bioteknologi ved University of Perugia;
• 2 uker for å gjennomføre statistiske tester og bearbeide innhentede data.