Pilotstudie för att utvärdera plasmaprofilen för Revifast

Studien kommer att vara randomiserad, kontrollerad, enkelblind, cross-over, med användning av de två granulära föreningarna i kapslarna A och B, omöjliga att skilja från varandra, lösta i vattenlösning och administrerade oralt. antingen A:180 mg naturligt Resveratrol (Polygonum cuspidatum 98%) härrörande från galeniska preparat från IRRE-apoteket - Istituto Riuniti baserat i Cannara via Vittorio Emanuele II 23.

B) 180 mg Revifast® (blandning av resveratrol från Polygonum cuspidatum extrakt Siebold & Zucc. Roten stödd på magnesiumhydroxid).

Cross-over hänvisar till en typ av klinisk studie där varje individ får var och en av behandlingarna i följd.

FAS I: Försökspersonerna kommer att ges, den första dagen, på morgonen på fastande mage, en lösning med innehåll A eller B erhållen genom att lösa innehållet i kapseln i vatten som sedan tas oralt. Prover på 2 ml venöst blod i ett rör som innehåller EDTA kommer att tas från en ven i armen med hjälp av en kanyl vid 0 min (fasta före administrering), 15 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min .

URTVÄTTNING: 1 dag. FAS II: På den tredje dagen kommer personen som tagit lösning A att ta lösning B och vice versa med samma metoder och tider som beskrivs ovan.

Studien kommer att ha en total varaktighet på 6 veckor uppdelad enligt följande:

• Förövervakningsfas, inskrivning av försökspersoner, slumpmässig tilldelning i två armar 1 och 2 vardera bestående av 3 försökspersoner och underskrift av det informativa samtycket angående vidhäftningen till studieprotokollet (1 vecka);
• 1 vecka för att ta prover och lagra dem för rutinmässiga kemiska/biokemiska analyser utförda på Crabion S.R.L. ackrediterat centrum baserat i Corciano i via Amilcare Ponchielli 8 (den första dagen kommer arm 1 att påbörja behandling med lösning A; på den andra dagen kommer denna arm att tvättas ut och arm 2 kommer att påbörja behandling med lösning A; den tredje dagen den arm 1 kommer att påbörja behandlingen med lösning B och arm 2 kommer att sköljas ut; på den fjärde dagen kommer arm 2 att utföra behandlingen med lösning B; när rutinanalyserna har utförts, på den femte dagen kommer de frysta proverna att utföras skickas till Institutionen för kemi, biologi och bioteknik vid University of Perugia för efterföljande extrarutinanalyser).
• 2 veckor för att utföra de farmakologiska och metabolomiska analyserna av extrarutiner utförda vid Institutionen för kemi, biologi och bioteknik vid University of Perugia;
• 2 veckor för att genomföra statistiska tester och bearbeta inhämtade data.