学生のメンタルヘルスに対するヨガの効果
学生のメンタルヘルスに対するヨガの効果：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
世界中の大学で、学生の間でメンタルヘルスの問題が蔓延しています。 この問題は真に公衆衛生上の問題であり、多くの人に影響を与え、深刻な結果をもたらします。 さらに、疾病課題の世界的な負担は、若年成人の精神的健康を改善する可能性を秘めた持続的な効果を伴う効果的な介入を必要としています。 この研究では、調査員は、人気があり広く利用できる心身の練習であるヨガが学生の精神的健康を改善できるかどうかを判断することを目的としていました.
参加者は、単純なオンライン無作為化プログラムによって、1:1 の比率でヨガ グループまたは待機リスト コントロール グループに無作為に割り当てられました。 介入グループには、12 週間にわたって 24 のヨガセッションが提供されました。 測定は、0 週目 (ベースライン)、12 週目 (介入後)、および 24 週目 (フォローアップ) に行われました。 主要な結果は、HSCL-25 アンケートによって評価された心理的苦痛でした。 分析は、治療の意図-原則に基づいて実行されました。
メソッドは、研究のウェブサイトで以前に公開されたプロトコルでレイアウトされました。 （http://yogastudy.tilda.ws/で入手可能）。 計画された分析は非常に簡単で、研究参加者の説明と、先験的に選択された結果測定のそれぞれの簡単な分析が含まれていました。 事後変数を含めたり除外したりしていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- University of Oslo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オスロ地域に住む
除外基準:
- 深刻なメンタルヘルスの診断はありません
- 最近の重大な生命の危機はありません
- 過去 6 か月間に体系的なヨガの練習をしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入群は、週に 2 回、12 週間ヨガのコースを受けました。
各ヨガクラスは 1.25 時間でした。
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介入群は、週に 2 回、12 週間 (± 1.25 時間) ヨガを受けました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールグループの待機リスト
コントロールグループは、測定期間中待機リストに載っていて、すべての測定が完了した後に同じヨガコースを受けました.
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ヨガコース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的苦痛の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、12 週 (介入後)、24 週 (フォローアップ)
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ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL-25) アンケートで測定。
うつ病と不安症の症状に関する 25 の項目で構成され、それぞれが 1 (まったくない) から 4 (非常にある) のスケールで評価されます。
合計スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど精神的苦痛が大きいことを示します。
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0 週 (ベースライン)、12 週 (介入後)、24 週 (フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動 (HRV) の変化
時間枠：0 週 (ベースライン) と 12 週 (介入後)
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自律神経系の副交感神経部分の活動の有効な尺度である、夜間の RMSSD (二乗平均平方根) で測定されます。
一般に、RMSSD の増加は、副交感神経系の活動の増加と苦痛の軽減に関連しています。
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0 週 (ベースライン) と 12 週 (介入後)
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メンタルヘルスの変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、12 週 (介入後)、24 週 (フォローアップ)。
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)、14 項目の Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) で測定。
この尺度には、5 つの回答カテゴリ (「まったくない」から「いつも」まで) があり、これらを合計して 14 から 70 の範囲の合計スコアを生成します。
スコアが高いほど、精神的健康のレベルが高いことを示します。
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0 週 (ベースライン)、12 週 (介入後)、24 週 (フォローアップ)。
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生活満足度の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、12 週 (介入後)、24 週 (フォローアップ)。
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ライフスケール満足度（SWLS）、5項目のアンケートで測定。
項目は、1 ～ 7 点のリッカート スケールで採点されます。
合計スコアは、すべての応答値 (5 ～ 35 の範囲) を加算して計算され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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0 週 (ベースライン)、12 週 (介入後)、24 週 (フォローアップ)。
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マインドフルネスの変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、12 週 (介入後)、24 週 (フォローアップ)。
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール、MAAS、15 項目スケール。
合計スコアは、すべての個々の項目のスコア値を加算して計算され、合計スコアは 15 から 75 の範囲になり、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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0 週 (ベースライン)、12 週 (介入後)、24 週 (フォローアップ)。
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睡眠障害の変化
時間枠：0 週 (ベースライン)、12 週 (介入後)、24 週 (フォローアップ)。
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調査員は、6項目のスケールであるBergen Insomnia Scale (BIS)を使用しました。
0 (1 週間に悪い夜がない) から 7 (一晩中) までのスコアは、0 から 42 の範囲の合計スコアを与えます (スコアが高いほど、睡眠障害と日中の疲労が多いことを示します)。
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0 週 (ベースライン)、12 週 (介入後)、24 週 (フォローアップ)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tiril Elstad, MA (hon)、University of Oslo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。