Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yoga på studentenes mentale helse

4. februar 2020 oppdatert av: Tiril Elstad, University of Oslo

Effektene av yoga på studenters mentale helse: En randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne utførte en randomisert kontrollert studie med 202 friske universitetsstudenter i Oslo-området, med 50:50 i en yogaintervensjonsgruppe og en ventelistekontrollgruppe. Tiltak inkluderte symptomer på depresjon og angst, søvnproblemer, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), velvære og oppmerksomhet ved uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Universiteter rundt om i verden står overfor en epidemi av psykiske problemer blant studentene sine. Problemet er virkelig et folkehelseproblem, som berører mange og med alvorlige konsekvenser. Dessuten krever den globale belastningen av sykdoms-agenda effektive intervensjoner med varige effekter som har potensial til å forbedre den mentale helsen til unge voksne. I denne studien hadde etterforskerne som mål å finne ut om yoga, en populær og allment tilgjengelig kropp-sinn-praksis, kan forbedre studentenes mentale helse.

Deltakerne ble tilfeldig tildelt en yogagruppe eller kontrollgruppe på venteliste i forholdet 1:1 ved hjelp av et enkelt online randomiseringsprogram. Intervensjonsgruppen ble tilbudt 24 yogaøkter over 12 uker. Målinger ble tatt i uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging). Det primære resultatet var psykiske plager vurdert av HSCL-25 spørreskjemaet. Analyse ble utført basert på intention to treat-prinsippet.

Metodene ble lagt ut i en protokoll, tidligere publisert på nettsiden til studien. (tilgjengelig på http://yogastudy.tilda.ws/). De planlagte analysene var svært enkle og inkluderte en beskrivelse av studiedeltakerne, og enkle analyser av hvert av de a priori utvalgte utfallsmålene. Vi har ikke inkludert eller ekskludert noen variable post-hoc.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Oslo-området

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlige psykiske helsediagnoser
  • Ingen nyere store livskrise
  • Ingen systematisk yogapraksis de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen fikk yogakurs i 12 uker, to ganger i uken. Hver yogatime var på 1,25 timer.
Atferdsmessig: Yoga gruppe
Intervensjonsgruppen fikk yoga 2 ganger i uken i 12 uker (á 1,25 t).
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe venteliste
Kontrollgruppen sto på venteliste i måleperioden, og fikk samme yogakurs etter at alle målinger var gjennomført.
Atferdsmessig: yogakurs
yogakurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging)
Målt med spørreskjemaet Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25). Består av 25 elementer om symptomer på depresjon og angst, hver rangert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Totalskårene varierer fra 1 til 4, en høyere poengsum indikerer mer psykologisk plage.
Uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) og uke 12 (etter intervensjon)
Målt med nattlig RMSSD (root mean square of successive differences), som er et validert mål på aktivitet i den parasympatiske delen av det autonome nervesystemet. Generelt er en økning i RMSSD assosiert med økt parasympatisk systemaktivitet og mindre plager.
Uke 0 (grunnlinje) og uke 12 (etter intervensjon)
Endring i mentalt velvære
Tidsramme: Uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging).
Målt med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), en 14-elements Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Denne skalaen har fem svarkategorier (fra "ikke i det hele tatt" til "hele tiden") som legges sammen for å gi en total poengsum fra 14 til 70. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av mentalt velvære.
Uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging).
Endring i livstilfredshet
Tidsramme: uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging).
Målt med Satisfaction With Life Scale (SWLS), et 5-elements spørreskjema. Elementer scores på en 1- til 7-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen beregnes ved å legge til alle svarverdier (fra 5 til 35), med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet.
uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging).
Endring i Mindfulness
Tidsramme: Uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging).
Mindful Attention Awareness Scale, MAAS, en 15-elements skala. Den totale poengsummen ble beregnet ved å legge til poengverdien på alle individuelle elementer, noe som ga en total poengsum fra 15 til 75, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
Uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging).
Endring i søvnproblemer
Tidsramme: Uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging).
Etterforskerne brukte Bergen Insomnia Scale (BIS), en 6-elements skala. Poeng fra 0 (ingen dårlige netter i løpet av en uke) til 7 (alle netter) gir en total poengsum fra 0 til 42 (høyere poengsum indikerer mer søvnproblemer og tretthet på dagtid).
Uke 0 (baseline), uke 12 (post-intervensjon) og uke 24 (oppfølging).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/1751 C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere