Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na zdrowie psychiczne uczniów

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Tiril Elstad, University of Oslo

Wpływ jogi na zdrowie psychiczne uczniów: randomizowana, kontrolowana próba

Badacze przeprowadzili randomizowaną, kontrolowaną próbę z 202 zdrowymi studentami uniwersytetu w rejonie Oslo, z 50:50 w grupie interwencyjnej jogi i grupie kontrolnej z listy oczekujących. Pomiary obejmowały objawy depresji i lęku, problemy ze snem, zmienność rytmu serca (HRV), dobre samopoczucie i uważność w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po interwencji) i tygodniu 24 (kontynuacja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uniwersytety na całym świecie borykają się z epidemią problemów ze zdrowiem psychicznym wśród swoich studentów. Problem jest naprawdę kwestią zdrowia publicznego, dotykającą wielu ludzi i mającą poważne konsekwencje. Co więcej, globalne obciążenie chorobami wymaga skutecznych interwencji o trwałych skutkach, które mogą potencjalnie poprawić zdrowie psychiczne młodych dorosłych. W tym badaniu badacze mieli na celu ustalenie, czy joga, popularna i szeroko dostępna praktyka umysłu i ciała, może poprawić zdrowie psychiczne uczniów.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy jogi lub grupy kontrolnej listy oczekujących w stosunku 1: 1 za pomocą prostego internetowego programu randomizacji. Grupie interwencyjnej zaproponowano 24 sesje jogi w ciągu 12 tygodni. Pomiary wykonano w tygodniu 0 (linia podstawowa), tygodniu 12 (po interwencji) i tygodniu 24 (kontynuacja). Pierwszorzędowym rezultatem było cierpienie psychiczne oceniane za pomocą kwestionariusza HSCL-25. Analizę przeprowadzono w oparciu o zasadę zamiaru leczenia.

Metody zostały ujęte w protokole, opublikowanym wcześniej na stronie internetowej badania. (dostępny pod adresem http://yogastudy.tilda.ws/). Zaplanowane analizy były bardzo proste i obejmowały opis uczestników badania oraz proste analizy każdego z wybranych a priori mierników wyników. Nie uwzględniliśmy ani nie wykluczyliśmy żadnych zmiennych post-hoc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w okolicach Oslo

Kryteria wyłączenia:

  • Brak poważnych diagnoz zdrowia psychicznego
  • Brak ostatniego poważnego kryzysu życiowego
  • Brak systematycznej praktyki jogi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymywała kurs jogi przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu. Każda lekcja jogi trwała 1,25 godziny.
Behawioralne: Grupa jogi
Grupa interwencyjna otrzymywała jogę 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni (1,25 godz.).
Inne nazwy:
  • Grupa interwencyjna
ACTIVE_COMPARATOR: Lista oczekujących grupy kontrolnej
Grupa kontrolna znajdowała się na liście oczekujących w okresie pomiarów i otrzymała ten sam kurs jogi po zakończeniu wszystkich pomiarów.
Behawioralne: kurs jogi
kurs jogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stresie psychicznym
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy), tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 24 (kontynuacja)
Mierzone za pomocą kwestionariusza Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25). Składa się z 25 pozycji dotyczących objawów depresji i lęku, z których każda jest oceniana w skali od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 4, wyższy wynik wskazuje na większy stres psychiczny.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy), tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 24 (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy) i tydzień 12 (po interwencji)
Mierzona nocnym RMSSD (średnia kwadratowa kolejnych różnic), która jest potwierdzoną miarą aktywności przywspółczulnej części autonomicznego układu nerwowego. Ogólnie rzecz biorąc, wzrost RMSSD jest związany ze zwiększoną aktywnością układu przywspółczulnego i mniejszym cierpieniem.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy) i tydzień 12 (po interwencji)
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa), tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 24 (kontynuacja).
Mierzone za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS), 14-itemowej Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS). Ta skala ma pięć kategorii odpowiedzi (od „wcale” do „cały czas”), które są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
Tydzień 0 (linia podstawowa), tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 24 (kontynuacja).
Zmiana zadowolenia z życia
Ramy czasowe: tydzień 0 (poziom wyjściowy), tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 24 (kontynuacja).
Mierzone za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS), kwestionariusza składającego się z 5 pozycji. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 do 7 punktów. Całkowity wynik oblicza się, dodając wszystkie wartości odpowiedzi (w zakresie od 5 do 35), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
tydzień 0 (poziom wyjściowy), tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 24 (kontynuacja).
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa), tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 24 (kontynuacja).
Skala Świadomości Uważnej Uwagi, MAAS, składająca się z 15 pozycji. Całkowity wynik został obliczony poprzez dodanie wartości wyniku dla wszystkich poszczególnych elementów, uzyskując całkowity wynik w zakresie od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Tydzień 0 (linia podstawowa), tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 24 (kontynuacja).
Zmiana w problemach ze snem
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa), tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 24 (kontynuacja).
Badacze wykorzystali Skalę Bezsenności Bergen (BIS), składającą się z 6 pozycji. Wyniki od 0 (brak złych nocy w ciągu tygodnia) do 7 (wszystkie noce) dają łączny wynik w zakresie od 0 do 42 (wyższe wyniki wskazują na bardziej niespokojny sen i zmęczenie w ciągu dnia).
Tydzień 0 (linia podstawowa), tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 24 (kontynuacja).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/1751 C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Grupa jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj