Влияние йоги на психическое здоровье студентов
4 февраля 2020 г. обновлено: Tiril Elstad, University of Oslo
Влияние йоги на психическое здоровье студентов: рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование с 202 здоровыми студентами университета в районе Осло, с 50:50 в группе вмешательства йоги и контрольной группе списка ожидания.
Измерения включали симптомы депрессии и тревоги, проблемы со сном, вариабельность сердечного ритма (ВСР), самочувствие и внимательность на 0-й неделе (исходный уровень), 12-й неделе (после вмешательства) и 24-й неделе (последующее наблюдение).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Университеты по всему миру сталкиваются с эпидемией проблем с психическим здоровьем среди своих студентов. Эта проблема действительно представляет собой проблему общественного здравоохранения, затрагивающую многих и имеющую серьезные последствия. Более того, глобальное бремя болезни требует эффективных вмешательств с длительным эффектом, которые могут улучшить психическое здоровье молодых людей. В этом исследовании исследователи стремились определить, может ли йога, популярная и широко доступная практика ума и тела, улучшить психическое здоровье студентов.
Участники были случайным образом распределены в группу йоги или контрольную группу списка ожидания в соотношении 1:1 с помощью простой онлайн-программы рандомизации. Группе вмешательства было предложено 24 занятия йогой в течение 12 недель. Измерения проводились на неделе 0 (исходный уровень), неделе 12 (после вмешательства) и неделе 24 (последующее наблюдение). Первичным исходом был психологический дистресс, оцениваемый с помощью опросника HSCL-25. Анализ проводился на основе принципа намерения лечить.
Методы были изложены в протоколе, ранее опубликованном на сайте исследования. (доступно на http://yogastudy.tilda.ws/). Запланированный анализ был очень простым и включал описание участников исследования, а также простой анализ каждого из заранее выбранных показателей результатов. Мы не включали и не исключали какие-либо переменные апостериорно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- University of Oslo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жизнь в районе Осло
Критерий исключения:
- Нет серьезных диагнозов психического здоровья
- Отсутствие недавнего крупного жизненного кризиса
- Отсутствие систематической практики йоги в течение предшествующих шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства прошла курс йоги в течение 12 недель два раза в неделю.
Каждое занятие йогой длилось 1,25 часа.
|
Группа вмешательства занималась йогой 2 раза в неделю в течение 12 недель (по 1,25 часа).
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Список ожидания контрольной группы
Контрольная группа находилась в списке ожидания в течение периода измерений и прошла тот же курс йоги после того, как все измерения были завершены.
|
курс йоги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологического стресса
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень), неделя 12 (после вмешательства) и неделя 24 (последующее наблюдение)
|
Измерено с помощью контрольного списка симптомов Хопкинса 25 (HSCL-25).
Состоит из 25 пунктов о симптомах депрессии и тревоги, каждый из которых оценивается по шкале от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Сумма баллов варьируется от 1 до 4, более высокий балл указывает на большее психологическое расстройство.
|
Неделя 0 (исходный уровень), неделя 12 (после вмешательства) и неделя 24 (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 12 (после вмешательства)
|
Измеряется ночным RMSSD (среднеквадратичное значение последовательных разностей), которое является подтвержденным показателем активности парасимпатической части вегетативной нервной системы.
В целом увеличение RMSSD связано с повышенной активностью парасимпатической системы и меньшим дистрессом.
|
Неделя 0 (базовый уровень) и неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Изменение психического благополучия
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень), неделя 12 (после вмешательства) и неделя 24 (последующее наблюдение).
|
Измерено с помощью шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга из 14 пунктов (WEMWBS).
Эта шкала имеет пять категорий ответов (от «никогда» до «все время»), которые суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 14 до 70.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психического благополучия.
|
Неделя 0 (исходный уровень), неделя 12 (после вмешательства) и неделя 24 (последующее наблюдение).
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: неделя 0 (исходный уровень), неделя 12 (после вмешательства) и неделя 24 (последующее наблюдение).
|
Измеряется с помощью шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS), анкеты из 5 пунктов.
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов.
Общий балл рассчитывается путем сложения всех значений ответов (в диапазоне от 5 до 35), при этом более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение.
|
неделя 0 (исходный уровень), неделя 12 (после вмешательства) и неделя 24 (последующее наблюдение).
|
|
Изменение внимательности
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень), неделя 12 (после вмешательства) и неделя 24 (последующее наблюдение).
|
Шкала осознанного внимания, MAAS, шкала из 15 пунктов.
Общий балл был рассчитан путем сложения значений баллов по всем отдельным пунктам, в результате чего общий балл варьировался от 15 до 75, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень внимательности.
|
Неделя 0 (исходный уровень), неделя 12 (после вмешательства) и неделя 24 (последующее наблюдение).
|
|
Изменение проблем со сном
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень), неделя 12 (после вмешательства) и неделя 24 (последующее наблюдение).
|
Исследователи использовали Бергенскую шкалу бессонницы (BIS), состоящую из 6 пунктов.
Баллы от 0 (отсутствие плохих ночей в течение недели) до 7 (все ночи) дают общий балл от 0 до 42 (более высокие баллы указывают на более беспокойный сон и дневную усталость).
|
Неделя 0 (исходный уровень), неделя 12 (после вмешательства) и неделя 24 (последующее наблюдение).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1751 C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .