Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af yoga på elevernes mentale sundhed

4. februar 2020 opdateret af: Tiril Elstad, University of Oslo

Effekterne af yoga på studerendes mentale sundhed: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne udførte et randomiseret kontrolleret forsøg med 202 raske universitetsstuderende i Oslo-området, med 50:50 i en yogainterventionsgruppe og en ventelistekontrolgruppe. Målinger omfattede symptomer på depression og angst, søvnproblemer, pulsvariabilitet (HRV), velvære og mindfulness i uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Universiteter rundt om i verden står over for en epidemi af psykiske problemer blandt deres studerende. Problemet er i sandhed et folkesundhedsproblem, der berører mange og med alvorlige konsekvenser. Desuden kræver den globale byrde af sygdomsdagsorden effektive interventioner med varige effekter, der har potentialet til at forbedre unge voksnes mentale sundhed. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at afgøre, om yoga, en populær og almindeligt tilgængelig krop-sind-praksis, kan forbedre elevernes mentale sundhed.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt en yogagruppe eller en ventelistekontrolgruppe i forholdet 1:1 ved et simpelt online randomiseringsprogram. Interventionsgruppen fik tilbudt 24 yogasessioner over 12 uger. Målinger blev taget i uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning). Det primære resultat var psykologisk lidelse vurderet ved HSCL-25-spørgeskemaet. Analyse blev udført ud fra intention to treat-princippet.

Metoderne blev fastlagt i en protokol, som tidligere er offentliggjort på undersøgelsens hjemmeside. (tilgængelig på http://yogastudy.tilda.ws/). De planlagte analyser var meget ligetil og omfattede en beskrivelse af undersøgelsens deltagere og simple analyser af hvert af de a priori udvalgte resultatmål. Vi har ikke inkluderet eller ekskluderet nogen variable post-hoc.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Oslo-området

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlige psykiske diagnoser
  • Ingen nyere større livskrise
  • Ingen systematisk yogapraksis i de foregående seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog et yogakursus i 12 uger, to gange om ugen. Hver yogatime var på 1,25 timer.
Adfærdsmæssigt: Yoga gruppe
Interventionsgruppen modtog yoga 2 gange om ugen i 12 uger (á 1,25 time).
Andre navne:
  • Interventionsgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe venteliste
Kontrolgruppen stod på venteliste i måleperioden og modtog det samme yogakursus efter at alle målinger var gennemført.
Adfærdsmæssigt: yoga kursus
yoga kursus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning)
Målt med Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25) spørgeskema. Består af 25 punkter om symptomer på depression og angst, hver bedømt på en 1 (slet ikke) til 4 (meget) skala. Samlet score varierer fra 1 til 4, en højere score indikerer mere psykisk lidelse.
Uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og uge 12 (post-intervention)
Målt med natlig RMSSD (root mean square of successive differences), som er et valideret mål for aktivitet i den parasympatiske del af det autonome nervesystem. Generelt er en stigning i RMSSD forbundet med øget parasympatisk systemaktivitet og mindre stress.
Uge 0 (baseline) og uge 12 (post-intervention)
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning).
Målt med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), en 14-elements Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Denne skala har fem svarkategorier (fra "slet ikke" til "hele tiden"), der lægges sammen for at give en samlet score fra 14 til 70. Højere score indikerer højere niveauer af mentalt velvære.
Uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning).
Ændring i livstilfredshed
Tidsramme: uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning).
Målt med Satisfaction With Life Scale (SWLS), et spørgeskema med 5 punkter. Elementer bedømmes på en 1- til 7-punkts Likert-skala. Den samlede score beregnes ved at tilføje alle svarværdier (fra 5 til 35), hvor højere score indikerer højere tilfredshed.
uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning).
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning).
Mindful Attention Awareness Scale, MAAS, en skala med 15 punkter. Den samlede score blev beregnet ved at tilføje scoreværdien på alle individuelle elementer, hvilket gav en samlet score fra 15 til 75, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
Uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning).
Ændring i søvnproblemer
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning).
Efterforskerne brugte Bergen Insomnia Scale (BIS), en skala med 6 punkter. Scorer fra 0 (ingen dårlige nætter i løbet af en uge) til 7 (alle nætter) giver en samlet score fra 0 til 42 (højere score indikerer mere besværlig søvn og dagtræthed).
Uge 0 (baseline), uge ​​12 (post-intervention) og uge 24 (opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/1751 C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Yoga gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner