Os efeitos da ioga na saúde mental dos alunos
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Tiril Elstad, University of Oslo
Os efeitos da ioga na saúde mental dos alunos: um estudo controlado randomizado
Os investigadores realizaram um estudo randomizado controlado com 202 estudantes universitários saudáveis na área de Oslo, com 50:50 em um grupo de intervenção de ioga e um grupo de controle em lista de espera.
As medidas incluíram sintomas de depressão e ansiedade, problemas de sono, variabilidade da frequência cardíaca (VFC), bem-estar e atenção plena na semana 0 (linha de base), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Universidades de todo o mundo estão enfrentando uma epidemia de problemas de saúde mental entre seus alunos. O problema é verdadeiramente uma questão de saúde pública, afetando muitos e com sérias consequências. Além disso, a carga global da agenda de doenças exige intervenções eficazes com efeitos duradouros que tenham o potencial de melhorar a saúde mental de jovens adultos. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo determinar se a ioga, uma prática mente-corpo popular e amplamente disponível, pode melhorar a saúde mental dos alunos.
Os participantes foram designados aleatoriamente para um grupo de ioga ou grupo de controle de lista de espera em uma proporção de 1:1 por um programa de randomização online simples. O grupo de intervenção recebeu 24 sessões de ioga durante 12 semanas. As medições foram feitas na semana 0 (baseline), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (follow-up). O desfecho primário foi sofrimento psíquico avaliado pelo questionário HSCL-25. A análise foi realizada com base no princípio da intenção de tratar.
Os métodos foram dispostos em um protocolo, previamente publicado no site do estudo. (disponível em http://yogastudy.tilda.ws/). As análises planejadas foram muito diretas e incluíram uma descrição dos participantes do estudo e análises simples de cada uma das medidas de resultado selecionadas a priori. Não incluímos ou excluímos quaisquer variáveis post-hoc.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- University of Oslo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vivendo na área de Oslo
Critério de exclusão:
- Sem diagnósticos graves de saúde mental
- Nenhuma grande crise de vida recente
- Nenhuma prática sistemática de yoga durante os seis meses anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu um curso de ioga por 12 semanas, duas vezes por semana.
Cada aula de ioga tinha 1,25 horas de duração.
|
O grupo de intervenção recebeu ioga 2 vezes por semana durante 12 semanas (à 1,25 h).
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lista de espera do grupo de controle
O grupo de controle estava em uma lista de espera durante o período de medições e recebeu o mesmo curso de ioga após todas as medições terem sido concluídas.
|
curso de ioga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no sofrimento psicológico
Prazo: Semana 0 (basal), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento)
|
Medido com o questionário Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25).
Consiste em 25 itens sobre sintomas de depressão e ansiedade, cada um classificado em uma escala de 1 (nada) a 4 (muito).
As pontuações totais variam de 1 a 4, uma pontuação mais alta indica mais sofrimento psicológico.
|
Semana 0 (basal), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: Semana 0 (basal) e semana 12 (pós-intervenção)
|
Medido com RMSSD noturno (quadrado médio das diferenças sucessivas), que é uma medida validada da atividade na parte parassimpática do sistema nervoso autônomo.
Em geral, um aumento no RMSSD está associado ao aumento da atividade do sistema parassimpático e a menos sofrimento.
|
Semana 0 (basal) e semana 12 (pós-intervenção)
|
|
Mudança no bem-estar mental
Prazo: Semana 0 (baseline), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento).
|
Medido com a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS), uma Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) de 14 itens.
Esta escala tem cinco categorias de resposta (de "nunca" a "sempre") que são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 14 a 70.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de bem-estar mental.
|
Semana 0 (baseline), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento).
|
|
Mudança na Satisfação com a Vida
Prazo: semana 0 (basal), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento).
|
Medido com a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS), um questionário de 5 itens.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 1 a 7 pontos.
A pontuação total é calculada somando todos os valores de resposta (variando de 5 a 35), com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
|
semana 0 (basal), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento).
|
|
Mudança na atenção plena
Prazo: Semana 0 (baseline), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento).
|
Mindful Attention Awareness Scale, MAAS, uma escala de 15 itens.
A pontuação total foi calculada adicionando o valor da pontuação em todos os itens individuais, produzindo uma pontuação total variando de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
|
Semana 0 (baseline), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento).
|
|
Alteração nos problemas de sono
Prazo: Semana 0 (baseline), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento).
|
Os investigadores usaram a Escala de Insônia de Bergen (BIS), uma escala de 6 itens.
Pontuações de 0 (nenhuma noite ruim durante a semana) a 7 (todas as noites) dão uma pontuação total variando de 0 a 42 (pontuações mais altas indicam sono mais perturbado e cansaço durante o dia).
|
Semana 0 (baseline), semana 12 (pós-intervenção) e semana 24 (acompanhamento).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1751 C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .